Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-Mullerian Hormon som prædiktor for æggestokkenes reaktion på Clomiphene Citrate i PCOS

26. juni 2018 opdateret af: Narges Essam El-din Marrey, Ain Shams University

Cirkulerende anti-mullerian hormon som prædiktor for ovarierespons på Clomiphene Citrate hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) findes hos 5% til 6% af kvinder i den fødedygtige alder. Det påvirker kvinders reproduktionsevne; patienter har således risiko for infertilitet, abort og kompliceret graviditet. En undersøgelse viste, at prævalensen af ​​oligoovulation eller anovulation hos patienter med PCOS varierede fra 65 % til 80 %. Anti-Mullerian Hormon (AMH) er en vigtig regulator i æggestokken, der spiller en regel under udvikling og funktion. Det er mistænkt for at påvirke clomiphenecitrat (cc) resistens. I denne undersøgelse vil investigator vurdere nøjagtigheden af ​​AMH forudsigelse af respons på cc hos kvinder med PCOS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med PCOS
  • Kvinder 20-35 år.
  • BMI ≤30 kg/m uden forudgående ægløsningsinduktion.
  • Partnere med normale sædparametre Parameter Verdenssundhedsorganisationen (WHO) 2010 Volumen1,5 ml Koncentration 15 millioner/ml Progressiv motilitet 32% Normale former 4%

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med tegn på hyper- eller hypothyroidisme, hyperprolaktinæmi, Cushings syndrom, medfødt binyrehyperplasi eller androgen-udskillende tumorer.
  • Kvinder med andre infertilitetsfaktorer end PCOS
  • Kvinder med ufuldstændige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: CC & ægløsning
AMH-niveauet måles før Clomiphenecitrat 100 mg dagligt i 5 dage og påvisning af follikulær vækstvurdering af TVU vil blive udført på dag 12 i menstruationsperioden. Succesfuld og mislykket follikulær vækst vil blive sammenlignet i henhold til forsøgspersonernes respektive AMH-niveauer.
Medicin: Clomifencitrat
100 mg dagligt vil blive givet til forsøgspersonerne, der skal tages i 5 dage fra dag 2 i deres spontane menstruation
Andre navne:
  • Clomid
Diagnostisk test: Follikulær vækst
Follikulær vækstvurdering af TVU vil blive udført på dag 12 i menstruationsperioden.
Eksperimentel: Gruppe B: CC & ingen ægløsning
AMH-niveauet måles før Clomiphenecitrat 100 mg dagligt i 5 dage og påvisning af follikulær vækstvurdering af TVU vil blive udført på dag 12 i menstruationsperioden. Succesfuld og mislykket follikulær vækst vil blive sammenlignet i henhold til forsøgspersonernes respektive AMH-niveauer.
Medicin: Clomifencitrat
100 mg dagligt vil blive givet til forsøgspersonerne, der skal tages i 5 dage fra dag 2 i deres spontane menstruation
Andre navne:
  • Clomid
Diagnostisk test: Follikulær vækst
Follikulær vækstvurdering af TVU vil blive udført på dag 12 i menstruationsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMH i forudsigelse af ægløsning hos kvinder med PCOS.
Tidsramme: 10 dage
AMH-niveauet måles 10 dage før forventet ægløsningsdato og korreleres derefter til ægløsning enten med succes eller ej.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Narges Essam protocol 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Clomifencitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner