Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-Mulleriaans hormoon als voorspeller van ovariële respons op clomifeencitraat bij PCOS

26 juni 2018 bijgewerkt door: Narges Essam El-din Marrey, Ain Shams University

Circulerend anti-mulleriaans hormoon als voorspeller van ovariële respons op clomifeencitraat bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) komt voor bij 5% tot 6% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het tast het voortplantingsvermogen van vrouwen aan; patiënten lopen dus risico's op onvruchtbaarheid, miskraam en gecompliceerde zwangerschap. Uit een onderzoek bleek dat de prevalentie van oligoovulatie of anovulatie bij patiënten met PCOS varieerde van 65% tot 80%. Anti-Mulleriaans hormoon (AMH) is een belangrijke regulator in de eierstok die een rol speelt tijdens de ontwikkeling en functie. Vermoed wordt dat het de resistentie tegen clomifeencitraat (cc) beïnvloedt. In deze studie zal de onderzoeker de nauwkeurigheid beoordelen van de AMH-voorspelling van de respons op cc bij vrouwen met PCOS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen gediagnosticeerd met PCOS
  • Vrouwen 20-35 jaar oud.
  • BMI ≤30 kg/m zonder eerdere ovulatie-inductie.
  • Partners met normale spermaparameters Parameter Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 2010 Volume1,5 ml Concentratie 15 miljoen/ml Progressieve motiliteit 32% Normale vormen 4%

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met tekenen van hyper- of hypothyreoïdie, hyperprolactinemie, het syndroom van Cushing, congenitale bijnierhyperplasie of androgeenafscheidende tumoren.
  • Vrouwen met andere onvruchtbaarheidsfactoren dan PCOS
  • Vrouwen met onvolledige gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: CC & ovulatie
AMH-niveau wordt gemeten vóór Clomifeencitraat 100 mg per dag gedurende 5 dagen en het detecteren van folliculaire groei door TVU zal worden uitgevoerd op dag 12 van de menstruatieperiode. Succesvolle en niet-geslaagde folliculaire groei zal worden vergeleken op basis van de respectieve AMH-niveaus van de proefpersonen.
Geneesmiddel: Clomifeen Citraat
100 mg per dag zal aan de proefpersonen worden gegeven om gedurende 5 dagen te worden ingenomen vanaf dag 2 van hun spontane menstruatie
Andere namen:
  • Clomide
Diagnostische toets: Folliculaire groei
Folliculaire groeibeoordeling door TVU zal worden uitgevoerd op dag 12 van de menstruatie.
Experimenteel: Groep B: CC & geen ovulatie
AMH-niveau wordt gemeten vóór Clomifeencitraat 100 mg per dag gedurende 5 dagen en het detecteren van folliculaire groei door TVU zal worden uitgevoerd op dag 12 van de menstruatieperiode. Succesvolle en niet-geslaagde folliculaire groei zal worden vergeleken op basis van de respectieve AMH-niveaus van de proefpersonen.
Geneesmiddel: Clomifeen Citraat
100 mg per dag zal aan de proefpersonen worden gegeven om gedurende 5 dagen te worden ingenomen vanaf dag 2 van hun spontane menstruatie
Andere namen:
  • Clomide
Diagnostische toets: Folliculaire groei
Folliculaire groeibeoordeling door TVU zal worden uitgevoerd op dag 12 van de menstruatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AMH bij voorspelling van ovulatie bij vrouwen met PCOS.
Tijdsspanne: 10 dagen
Het AMH-niveau wordt 10 dagen voor de verwachte ovulatiedatum gemeten en wordt vervolgens gecorreleerd aan de al dan niet geslaagde ovulatie.
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Narges Essam protocol 2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren