Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormon anty-Mullerowski jako predyktor odpowiedzi jajników na cytrynian klomifenu w PCOS

26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Narges Essam El-din Marrey, Ain Shams University

Krążący hormon antymullerowski jako predyktor odpowiedzi jajników na cytrynian klomifenu u kobiet z zespołem policystycznych jajników

Zespół policystycznych jajników (PCOS) występuje u 5% do 6% kobiet w wieku rozrodczym. Wpływa na zdolność reprodukcyjną kobiet; w związku z tym pacjenci są narażeni na ryzyko niepłodności, poronienia i skomplikowanej ciąży. Badanie wykazało, że częstość występowania oligoowulacji lub braku owulacji u pacjentek z PCOS wahała się od 65% do 80%. Hormon anty-Mullerowski (AMH) jest ważnym regulatorem w jajniku, który odgrywa regułę podczas rozwoju i funkcjonowania. Podejrzewa się, że wpływa na oporność na cytrynian klomifenu (cc). W tym badaniu badacz oceni dokładność przewidywania przez AMH odpowiedzi na CC u kobiet z PCOS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaniem PCOS
  • Kobiety w wieku 20-35 lat.
  • BMI ≤30 kg/m2 bez wcześniejszej indukcji owulacji.
  • Partnerki z prawidłowymi parametrami nasienia Parametr Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) 2010 Objętość 1,5 ml Stężenie 15 mln/ml Ruchliwość progresywna 32% Formy prawidłowe 4%

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy, hiperprolaktynemią, zespołem Cushinga, wrodzonym przerostem nadnerczy lub guzami wydzielającymi androgeny.
  • Kobiety z czynnikami niepłodności innymi niż PCOS
  • Kobiety z niepełnymi danymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: CC i owulacja
Poziom AMH jest mierzony przed cytrynianem klomifenu w dawce 100 mg dziennie przez 5 dni i wykrywanie Ocena wzrostu pęcherzyków przez TVU zostanie przeprowadzona w 12 dniu miesiączki. Pomyślny i nieudany wzrost pęcherzyków zostanie porównany zgodnie z odpowiednimi poziomami AMH badanych.
Lek: Cytrynian klomifenu
Pacjentom będzie podawane 100 mg na dobę przez 5 dni, począwszy od drugiego dnia ich samoistnych krwawień
Inne nazwy:
  • Clomid
Test diagnostyczny: Wzrost pęcherzyków
Ocena wzrostu pęcherzyków przez TVU zostanie przeprowadzona w 12. dniu miesiączki.
Eksperymentalny: Grupa B: CC i brak owulacji
Poziom AMH jest mierzony przed cytrynianem klomifenu w dawce 100 mg dziennie przez 5 dni i wykrywanie Ocena wzrostu pęcherzyków przez TVU zostanie przeprowadzona w 12 dniu miesiączki. Pomyślny i nieudany wzrost pęcherzyków zostanie porównany zgodnie z odpowiednimi poziomami AMH badanych.
Lek: Cytrynian klomifenu
Pacjentom będzie podawane 100 mg na dobę przez 5 dni, począwszy od drugiego dnia ich samoistnych krwawień
Inne nazwy:
  • Clomid
Test diagnostyczny: Wzrost pęcherzyków
Ocena wzrostu pęcherzyków przez TVU zostanie przeprowadzona w 12. dniu miesiączki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AMH w przewidywaniu owulacji u kobiet z PCOS.
Ramy czasowe: 10 dni
Poziom AMH jest mierzony 10 dni przed spodziewaną datą owulacji, a następnie korelowany z owulacją pomyślną lub nie.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Narges Essam protocol 2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Cytrynian klomifenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj