PCOS에서 클로미펜 구연산염에 대한 난소 반응 예측인자로서의 항뮬러관 호르몬
2018년 6월 26일 업데이트: Narges Essam El-din Marrey, Ain Shams University
다낭성 난소 증후군이 있는 여성에서 Clomiphene Citrate에 대한 난소 반응 예측인자로서의 순환 항뮬러관 호르몬
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임 여성의 5~6%에서 발견됩니다.
이는 여성의 생식 능력에 영향을 미칩니다. 따라서 환자는 불임, 유산 및 복잡한 임신의 위험이 있습니다.
한 연구에 따르면 PCOS 환자의 희발배란 또는 무배란의 유병률은 65%에서 80%에 이릅니다.
AMH(Anti-Mullerian Hormone)는 난소의 발달 및 기능 동안 규칙을 수행하는 중요한 조절기입니다.
클로미펜 구연산염(cc) 내성에 영향을 미치는 것으로 의심됩니다.
이 연구에서 연구자는 PCOS가 있는 여성의 cc에 대한 AMH 예측의 정확성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS 진단을 받은 여성
- 20~35세 여성.
- 이전 배란 유도 없이 BMI ≤30kg/m.
- 정상 정액 매개변수와 파트너 매개변수 세계보건기구(WHO) 2010 부피 1.5ml 농도 1500만/ml 점진적 운동성 32% 정상형 4%
제외 기준:
- 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증, 고프로락틴혈증, 쿠싱 증후군, 선천성 부신 증식증 또는 안드로겐 분비 종양의 증거가 있는 여성.
- PCOS 이외의 불임 요인이 있는 여성
- 불완전한 데이터를 가진 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A: CC 및 배란
AMH 수치는 Clomiphene citrate 100mg을 5일 동안 매일 투여하기 전에 측정하고 TVU에 의한 난포 성장 평가를 감지하는 것은 생리 기간 12일에 수행됩니다.
성공 및 실패 난포 성장은 피험자의 각각의 AMH 수준에 따라 비교될 것입니다.
|
자발기 2일째부터 5일 동안 1일 100 mg을 피험자에게 제공한다.
다른 이름들:
TVU에 의한 난포 성장 평가는 생리 기간 12일째에 수행됩니다.
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|
실험적: 그룹 B: CC 및 배란 없음
AMH 수치는 Clomiphene citrate 100mg을 5일 동안 매일 투여하기 전에 측정하고 TVU에 의한 난포 성장 평가를 감지하는 것은 생리 기간 12일에 수행됩니다.
성공 및 실패 난포 성장은 피험자의 각각의 AMH 수준에 따라 비교될 것입니다.
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자발기 2일째부터 5일 동안 1일 100 mg을 피험자에게 제공한다.
다른 이름들:
TVU에 의한 난포 성장 평가는 생리 기간 12일째에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCOS가 있는 여성의 배란을 예측하는 AMH.
기간: 10 일
|
AMH 수치는 배란 예정일 10일 전에 측정한 후 배란의 성공 여부와 상관 관계가 있습니다.
|
10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Narges Essam protocol 2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험
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