Hormone anti-mullérienne comme prédicteur de la réponse ovarienne au citrate de clomifène dans le SOPK
26 juin 2018 mis à jour par: Narges Essam El-din Marrey, Ain Shams University
Hormone anti-mullérienne circulante comme prédicteur de la réponse ovarienne au citrate de clomifène chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) touche 5 à 6 % des femmes en âge de procréer.
Elle affecte la capacité reproductive des femmes ; ainsi les patients ont des risques d'infertilité, de fausse couche et de grossesse compliquée.
Une étude a révélé que la prévalence de l'oligoovulation ou de l'anovulation chez les patients atteints du SOPK variait de 65 % à 80 %.
L'hormone anti-mullérienne (AMH) est un régulateur important de l'ovaire qui joue un rôle déterminant au cours du développement et de la fonction.
Il est soupçonné d'affecter la résistance au citrate de clomifène (cc).
Dans cette étude, l'investigateur évaluera l'exactitude de la prédiction AMH de la réponse au cc chez les femmes atteintes du SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec le SOPK
- Femmes de 20 à 35 ans.
- IMC ≤ 30 kg/m sans induction préalable de l'ovulation.
- Partenaires avec paramètres spermatiques normaux Paramètre Organisation Mondiale de la Santé (OMS) 2010 Volume 1,5 ml Concentration 15 millions/ml Motilité progressive 32 % Formes normales 4 %
Critère d'exclusion:
- Femmes présentant des signes d'hyper ou d'hypothyroïdie, d'hyperprolactinémie, du syndrome de Cushing, d'hyperplasie congénitale des surrénales ou de tumeurs sécrétant des androgènes.
- Femmes présentant des facteurs d'infertilité autres que le SOPK
- Femmes avec des données incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A : CC et ovulation
Le niveau d'AMH est mesuré avant le citrate de clomifène 100 mg par jour pendant 5 jours et la détection L'évaluation de la croissance folliculaire par TVU sera effectuée au jour 12 de la période menstruelle.
La croissance folliculaire réussie et non réussie sera comparée en fonction des niveaux d'AMH respectifs des sujets.
|
100 mg par jour seront fournis aux sujets à prendre pendant 5 jours à partir du jour 2 de leurs règles spontanées
Autres noms:
L'évaluation de la croissance folliculaire par TVU sera effectuée au jour 12 de la période menstruelle.
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Expérimental: Groupe B : CC et pas d'ovulation
Le niveau d'AMH est mesuré avant le citrate de clomifène 100 mg par jour pendant 5 jours et la détection L'évaluation de la croissance folliculaire par TVU sera effectuée au jour 12 de la période menstruelle.
La croissance folliculaire réussie et non réussie sera comparée en fonction des niveaux d'AMH respectifs des sujets.
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100 mg par jour seront fournis aux sujets à prendre pendant 5 jours à partir du jour 2 de leurs règles spontanées
Autres noms:
L'évaluation de la croissance folliculaire par TVU sera effectuée au jour 12 de la période menstruelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AMH dans la prédiction de l'ovulation chez les femmes atteintes du SOPK.
Délai: 10 jours
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Le niveau d'AMH est mesuré 10 jours avant la date prévue de l'ovulation puis corrélé à l'ovulation réussie ou non.
|
10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Laven JS, Mulders AG, Visser JA, Themmen AP, De Jong FH, Fauser BC. Anti-Mullerian hormone serum concentrations in normoovulatory and anovulatory women of reproductive age. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jan;89(1):318-23. doi: 10.1210/jc.2003-030932.
- Catteau-Jonard S, Pigny P, Reyss AC, Decanter C, Poncelet E, Dewailly D. Changes in serum anti-mullerian hormone level during low-dose recombinant follicular-stimulating hormone therapy for anovulation in polycystic ovary syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Nov;92(11):4138-43. doi: 10.1210/jc.2007-0868. Epub 2007 Aug 14.
- Dumesic DA, Lesnick TG, Stassart JP, Ball GD, Wong A, Abbott DH. Intrafollicular antimullerian hormone levels predict follicle responsiveness to follicle-stimulating hormone (FSH) in normoandrogenic ovulatory women undergoing gonadotropin releasing-hormone analog/recombinant human FSH therapy for in vitro fertilization and embryo transfer. Fertil Steril. 2009 Jul;92(1):217-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.047.
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- Imani B, Eijkemans MJ, te Velde ER, Habbema JD, Fauser BC. Predictors of patients remaining anovulatory during clomiphene citrate induction of ovulation in normogonadotropic oligoamenorrheic infertility. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Jul;83(7):2361-5. doi: 10.1210/jcem.83.7.4919.
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- Mashiach R, Amit A, Hasson J, Amzalzg S, Almog B, Ben-Yosef D, Lessing JB, Limor R, Azem F. Follicular fluid levels of anti-Mullerian hormone as a predictor of oocyte maturation, fertilization rate, and embryonic development in patients with polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2299-302. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.01.125. Epub 2009 Mar 3.
- Messinis IE. Ovulation induction: a mini review. Hum Reprod. 2005 Oct;20(10):2688-97. doi: 10.1093/humrep/dei128. Epub 2005 Jul 8.
- Hintze, J. (2011). PASS 11. NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA.
- Balen A. Ovulation induction. Obstet Gynaecol Reprod Med. 2004;14:261-268.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2017
Première publication (Réel)
20 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Antagonistes des œstrogènes
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes
- Modulateurs des récepteurs aux œstrogènes
- Clomifène
- Enclomifène
- Zuclomifène
Autres numéros d'identification d'étude
- Narges Essam protocol 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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