Anti-Muller-hormoni munasarjojen vasteen ennustajana klomifeenisitraatille PCOS:ssä
tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Narges Essam El-din Marrey, Ain Shams University
Verenkierrossa oleva anti-muller-hormoni munasarjojen vasteen ennustajana klomifeenisitraatille naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) esiintyy 5–6 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista.
Se vaikuttaa naisten lisääntymiskykyyn; Näin ollen potilailla on hedelmättömyyden, keskenmenon ja monimutkaisen raskauden riski.
Tutkimus paljasti, että oligoovulaation tai anovulaation esiintyvyys PCOS-potilailla vaihteli 65–80 prosentilla.
Anti-Mullerian hormoni (AMH) on tärkeä munasarjojen säätelijä, joka toimii sääntönä kehityksen ja toiminnan aikana.
Sen epäillään vaikuttavan klomifeenisitraatin (cc) vastustuskykyyn.
Tässä tutkimuksessa tutkija arvioi AMH:n ennusteen tarkkuuden cc-vasteesta naisilla, joilla on PCOS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS
- Naiset 20-35v.
- BMI ≤30 kg/m ilman aikaisempaa ovulaation induktiota.
- Kumppanit, joilla on normaalit siemennesteen parametrit Parametri Maailman terveysjärjestö (WHO) 2010 Tilavuus 1,5 ml Pitoisuus 15 miljoonaa/ml Progressiivinen liikkuvuus 32 % Normaalit muodot 4 %
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on merkkejä hyper- tai hypotyreoosista, hyperprolaktinemiasta, Cushingin oireyhtymästä, synnynnäisestä lisämunuaisen liikakasvusta tai androgeenia erittävistä kasvaimista.
- Naiset, joilla on muita hedelmättömyyden tekijöitä kuin PCOS
- Naiset, joilla on puutteelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: CC ja ovulaatio
AMH-taso mitataan ennen klomifeenisitraattia 100 mg päivässä 5 päivän ajan ja follikulaarisen kasvun havaitseminen TVU:lla suoritetaan kuukautisten 12. päivänä.
Onnistunutta ja epäonnistunutta follikkelien kasvua verrataan koehenkilöiden vastaavien AMH-tasojen mukaan.
|
Koehenkilöille annetaan 100 mg päivässä 5 päivän ajan spontaanin kuukautisten 2. päivästä alkaen.
Muut nimet:
TVU:n tekemä follikulaarisen kasvun arviointi suoritetaan kuukautisten 12. päivänä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: CC & ei ovulaatiota
AMH-taso mitataan ennen klomifeenisitraattia 100 mg päivässä 5 päivän ajan ja follikulaarisen kasvun havaitseminen TVU:lla suoritetaan kuukautisten 12. päivänä.
Onnistunutta ja epäonnistunutta follikkelien kasvua verrataan koehenkilöiden vastaavien AMH-tasojen mukaan.
|
Koehenkilöille annetaan 100 mg päivässä 5 päivän ajan spontaanin kuukautisten 2. päivästä alkaen.
Muut nimet:
TVU:n tekemä follikulaarisen kasvun arviointi suoritetaan kuukautisten 12. päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH ovulaation ennustamisessa naisilla, joilla on PCOS.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
AMH-taso mitataan 10 päivää ennen odotettua ovulaation päivämäärää, minkä jälkeen se korreloidaan ovulaation kanssa joko onnistuneesti tai ei.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Azziz R. Controversy in clinical endocrinology: diagnosis of polycystic ovarian syndrome: the Rotterdam criteria are premature. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Mar;91(3):781-5. doi: 10.1210/jc.2005-2153. Epub 2006 Jan 17.
- Laven JS, Mulders AG, Visser JA, Themmen AP, De Jong FH, Fauser BC. Anti-Mullerian hormone serum concentrations in normoovulatory and anovulatory women of reproductive age. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jan;89(1):318-23. doi: 10.1210/jc.2003-030932.
- Catteau-Jonard S, Pigny P, Reyss AC, Decanter C, Poncelet E, Dewailly D. Changes in serum anti-mullerian hormone level during low-dose recombinant follicular-stimulating hormone therapy for anovulation in polycystic ovary syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Nov;92(11):4138-43. doi: 10.1210/jc.2007-0868. Epub 2007 Aug 14.
- Dumesic DA, Lesnick TG, Stassart JP, Ball GD, Wong A, Abbott DH. Intrafollicular antimullerian hormone levels predict follicle responsiveness to follicle-stimulating hormone (FSH) in normoandrogenic ovulatory women undergoing gonadotropin releasing-hormone analog/recombinant human FSH therapy for in vitro fertilization and embryo transfer. Fertil Steril. 2009 Jul;92(1):217-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.047.
- Eijkemans MJ, Imani B, Mulders AG, Habbema JD, Fauser BC. High singleton live birth rate following classical ovulation induction in normogonadotrophic anovulatory infertility (WHO 2). Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2357-62. doi: 10.1093/humrep/deg459.
- Hart R, Norman R. Polycystic ovarian syndrome--prognosis and outcomes. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2006 Oct;20(5):751-78. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.04.006. Epub 2006 Jun 12.
- Ghobadi C, Nguyen TH, Lennard MS, Amer S, Rostami-Hodjegan A, Ledger WL. Evaluation of an existing nomogram for predicting the response to clomiphene citrate. Fertil Steril. 2007 Mar;87(3):597-602. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.10.002. Epub 2006 Dec 6.
- Imani B, Eijkemans MJ, te Velde ER, Habbema JD, Fauser BC. Predictors of patients remaining anovulatory during clomiphene citrate induction of ovulation in normogonadotropic oligoamenorrheic infertility. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Jul;83(7):2361-5. doi: 10.1210/jcem.83.7.4919.
- Kurabayashi T, Suzuki M, Fujita K, Murakawa H, Hasegawa I, Tanaka K. Prognostic factors for ovulatory response with clomiphene citrate in polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Jun 1;126(2):201-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.11.005. Epub 2005 Dec 7.
- Mashiach R, Amit A, Hasson J, Amzalzg S, Almog B, Ben-Yosef D, Lessing JB, Limor R, Azem F. Follicular fluid levels of anti-Mullerian hormone as a predictor of oocyte maturation, fertilization rate, and embryonic development in patients with polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2299-302. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.01.125. Epub 2009 Mar 3.
- Messinis IE. Ovulation induction: a mini review. Hum Reprod. 2005 Oct;20(10):2688-97. doi: 10.1093/humrep/dei128. Epub 2005 Jul 8.
- Hintze, J. (2011). PASS 11. NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA.
- Balen A. Ovulation induction. Obstet Gynaecol Reprod Med. 2004;14:261-268.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Narges Essam protocol 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .