Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anti-mullerovský hormon jako prediktor ovariální odpovědi na klomifencitrát u PCOS

26. června 2018 aktualizováno: Narges Essam El-din Marrey, Ain Shams University

Cirkulující antimullerovský hormon jako prediktor ovariální odpovědi na klomifencitrát u žen se syndromem polycystických vaječníků

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) se vyskytuje u 5 až 6 % žen v reprodukčním věku. Ovlivňuje reprodukční schopnost žen; tak pacienti mají riziko neplodnosti, potratu a komplikovaného těhotenství. Studie odhalila, že prevalence oligoovulace nebo anovulace u pacientek s PCOS se pohybovala od 65 % do 80 %. Antimullerovský hormon (AMH) je důležitým regulátorem ve vaječníku, který hraje pravidlo během vývoje a funkce. Předpokládá se, že ovlivňuje rezistenci na klomifen citrát (cc). V této studii výzkumník posoudí přesnost AMH predikce odpovědi na cc u žen s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnózou PCOS
  • Ženy 20-35 let.
  • BMI ≤30 kg/m bez předchozího vyvolání ovulace.
  • Partneři s normálními parametry spermatu Parametr Světová zdravotnická organizace (WHO) 2010 Objem 1,5 ml Koncentrace 15 milionů/ml Progresivní motilita 32 % Normální formy 4 %

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s prokázanou hyper- nebo hypotyreózou, hyperprolaktinémií, Cushingovým syndromem, vrozenou adrenální hyperplazií nebo nádory vylučujícími androgeny.
  • Ženy s jinými faktory neplodnosti než PCOS
  • Ženy s neúplnými údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: CC a ovulace
Hladina AMH se měří před podáváním klomifencitrátu 100 mg denně po dobu 5 dnů a stanovením hodnocení růstu folikulů pomocí TVU se provede 12. den menstruačního období. Úspěšný a neúspěšný růst folikulů bude porovnán podle příslušných hladin AMH subjektů.
Lék: Klomifen citrát
100 mg denně bude poskytováno subjektům, které budou užívány po dobu 5 dnů počínaje dnem 2 jejich spontánní menstruace
Ostatní jména:
  • Clomide
Diagnostický test: Růst folikulů
Hodnocení růstu folikulů pomocí TVU bude provedeno 12. den menstruačního období.
Experimentální: Skupina B: CC a žádná ovulace
Hladina AMH se měří před podáváním klomifencitrátu 100 mg denně po dobu 5 dnů a stanovením hodnocení růstu folikulů pomocí TVU se provede 12. den menstruačního období. Úspěšný a neúspěšný růst folikulů bude porovnán podle příslušných hladin AMH subjektů.
Lék: Klomifen citrát
100 mg denně bude poskytováno subjektům, které budou užívány po dobu 5 dnů počínaje dnem 2 jejich spontánní menstruace
Ostatní jména:
  • Clomide
Diagnostický test: Růst folikulů
Hodnocení růstu folikulů pomocí TVU bude provedeno 12. den menstruačního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AMH v predikci ovulace u žen s PCOS.
Časové okno: 10 dní
Hladina AMH se měří 10 dní před očekávaným datem ovulace a poté koreluje s ovulací buď úspěšně, nebo ne.
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Narges Essam protocol 2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Klomifen citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit