Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-Mullerian Hormon som prediktor för äggstocksrespons på klomifencitrat i PCOS

26 juni 2018 uppdaterad av: Narges Essam El-din Marrey, Ain Shams University

Cirkulerande anti-mullerian hormon som prediktor för äggstocksrespons på klomifencitrat hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) finns hos 5% till 6% av kvinnor i reproduktiv ålder. Det påverkar kvinnors reproduktionsförmåga; sålunda löper patienterna risker för infertilitet, missfall och komplicerad graviditet. En studie visade att prevalensen av oligoovulation eller anovulering hos patienter med PCOS varierade från 65 % till 80 %. Anti-Mullerian Hormone (AMH) är en viktig regulator i äggstockarna som spelar en regel under utveckling och funktion. Det misstänks påverka motståndet mot klomifencitrat (cc). I denna studie kommer utredaren att bedöma träffsäkerheten i AMH-förutsägelse av svar på cc hos kvinnor med PCOS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med diagnosen PCOS
  • Kvinnor 20-35 år.
  • BMI ≤30 kg/m utan föregående ägglossningsinduktion.
  • Partners med normala spermaparametrar Parameter Världshälsoorganisationen (WHO) 2010 Volym1,5 ml Koncentration 15 miljoner/ml Progressiv rörlighet 32% Normala former 4%

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med tecken på hyper- eller hypotyreos, hyperprolaktinemi, Cushings syndrom, medfödd binjurehyperplasi eller androgenutsöndrande tumörer.
  • Kvinnor med andra infertilitetsfaktorer än PCOS
  • Kvinnor med ofullständiga uppgifter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: CC & ägglossning
AMH-nivån mäts före Clomiphene citrate 100 mg dagligen i 5 dagar & detektering av follikulär tillväxtbedömning av TVU kommer att utföras på dag 12 av menstruationsperioden. Framgångsrik och misslyckad follikeltillväxt kommer att jämföras enligt försökspersonernas respektive AMH-nivåer.
Läkemedel: Klomifencitrat
100 mg dagligen kommer att ges till försökspersonerna som ska tas under 5 dagar från och med dag 2 av deras spontana mens
Andra namn:
  • Clomide
Diagnostiskt test: Follikulär tillväxt
Follikulär tillväxtbedömning av TVU kommer att utföras på dag 12 av menstruationsperioden.
Experimentell: Grupp B: CC & ingen ägglossning
AMH-nivån mäts före Clomiphene citrate 100 mg dagligen i 5 dagar & detektering av follikulär tillväxtbedömning av TVU kommer att utföras på dag 12 av menstruationsperioden. Framgångsrik och misslyckad follikeltillväxt kommer att jämföras enligt försökspersonernas respektive AMH-nivåer.
Läkemedel: Klomifencitrat
100 mg dagligen kommer att ges till försökspersonerna som ska tas under 5 dagar från och med dag 2 av deras spontana mens
Andra namn:
  • Clomide
Diagnostiskt test: Follikulär tillväxt
Follikulär tillväxtbedömning av TVU kommer att utföras på dag 12 av menstruationsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AMH i förutsägelse av ägglossning hos kvinnor med PCOS.
Tidsram: 10 dagar
AMH-nivån mäts 10 dagar före förväntat ägglossningsdatum och korreleras sedan till ägglossningen antingen framgångsrikt eller inte.
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Narges Essam protocol 2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera