欧洲越橘提取物摄入量对人体代谢的影响
2018年4月6日 更新者：Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology
越橘提取物摄入量对人体代谢的影响：一项随机双盲试验
晚期糖基化终产物 (AGEs) 与衰老和许多代谢疾病有关。
之前的实验结果表明，富含多酚的越橘提取物可能会抑制 AGEs 的形成。
这是一项随机双盲试验，旨在研究牛痘天然提取物对 AGEs 和人体新陈代谢的影响。
首先，我们将研究越橘提取物降低晚期糖基化终产物 (AGEs) 水平的功效。
其次，我们将进行 16S rRNA 测序和超高效液相色谱-串联质谱 (UPLC-MS/MS) 检测，以探索越橘提取物对肠道菌群和代谢物的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Huazhong University of Science and Technology
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接触：
- Liegang Liu, MD, PhD
- 电话号码：+86-27-83650522
- 邮箱：liegangliu@gmail.com
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首席研究员：
- Liangkai Chen, MD
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首席研究员：
- Xiaoli Hu, MD
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首席研究员：
- Qiang Wang, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-35岁之间
- 能够提供知情联系
排除标准：
- 怀孕
- 已知的心血管疾病（中风、缺血性心脏病等）、糖尿病、高血压和任何其他慢性疾病。
- 已知的胃肠道疾病，如肠易激综合征（IBS）、功能性肠病等。
- 吸毒或酗酒的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
成分：越橘提取物、辅料（微晶纤维素、甘露醇、二氧化硅、硬脂酸镁、包衣剂） 棕色椭圆形片剂，每片650mg，含越橘提取物150mg，每日两次，每次2片。 干预期约3个月。 |
每日两次，每次2粒。
不要服用任何其他药物、中药或保健品。
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安慰剂比较：安慰剂组
成份：赋形剂（微晶纤维素、甘露醇、二氧化硅、硬脂酸镁、包衣剂） 棕色椭圆形片剂，不含牛痘提取物，每片 650mg，每日两次，每次 2 片。 干预期约3个月。 |
每日两次，每次2粒。
不要服用任何其他药物、中药或保健品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆 AGEs 水平的变化
大体时间：在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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使用 UPLC-MS/MS 检测血浆 AGEs（包括 CML、CEL、MG-H1）。
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在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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尿液 AGEs 水平的变化
大体时间：在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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使用 UPLC-MS/MS 检测尿液 AGEs（包括 CML、CEL、MG-H1）。
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在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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血浆 sRAGE 水平的变化
大体时间：在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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sRAGE（高级糖基化终产物的可溶性受体）
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在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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RAGE 和 AGER1 转录水平的变化
大体时间：在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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从参与者中提取和分离外周血单核细胞 (PBMC)。
利用PCR技术检测RAGE和AGER1的mRNA水平。
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在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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肠道菌群的变化
大体时间：第 0 周（基线），第 10 周。
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第 0 周（基线），第 10 周。
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血浆代谢物的变化
大体时间：在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤 AGEs 水平的变化
大体时间：在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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使用 AGE Reader 通过荧光技术快速、非基础地测量皮肤 AGE。
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在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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体重变化
大体时间：在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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身体成分的变化（身体脂肪量和瘦体重）
大体时间：在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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血脂变化
大体时间：在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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空腹血浆总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯。
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在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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促炎标志物的变化
大体时间：在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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空腹血浆C反应蛋白、白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α
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在第 0 周（基线）、第 4 周、第 10 周。
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粪便短链脂肪酸 (SCFA) 的变化
大体时间：第 0 周（基线），第 10 周。
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第 0 周（基线），第 10 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月10日
初级完成 (预期的)
2018年6月30日
研究完成 (预期的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月6日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- C01-201611090005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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