Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приема экстракта Vaccinium Myrtillus L. на метаболизм человека

6 апреля 2018 г. обновлено: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Влияние приема экстракта Vaccinium Myrtillus L. на метаболизм человека: рандомизированное двойное слепое исследование

Конечные продукты повышенного гликирования (AGE) связаны со старением и многими метаболическими заболеваниями. Результаты предыдущих экспериментов показали, что экстракты черники, богатой полифенолами, могут ингибировать образование КПГ. Это рандомизированное двойное слепое исследование направлено на изучение влияния натуральных экстрактов Vaccinium Myrtillus L. на КПГ и метаболизм человека. Во-первых, мы исследуем эффективность экстрактов черники в снижении уровня конечных продуктов гликирования (AGE). Во-вторых, мы проведем секвенирование 16S рРНК и обнаружение сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографией-тандемной масс-спектрометрией (UPLC-MS/MS), чтобы изучить роль экстрактов черники в микробиоте кишечника, а также в метаболитах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Liegang Liu, MD, PhD
          • Номер телефона: +86-27-83650522
          • Электронная почта: liegangliu@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Liangkai Chen, MD
        • Главный следователь:
          • Xiaoli Hu, MD
        • Главный следователь:
          • Qiang Wang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 35 лет
  • Способен дать информированную связь

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Известные сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, ишемическая болезнь сердца и так далее), сахарный диабет, гипертония и любые другие хронические заболевания.
  • Известные желудочно-кишечные заболевания, такие как синдром раздраженного кишечника (СРК), функциональное заболевание кишечника и так далее.
  • Доказательства злоупотребления наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Ингредиенты: экстракты Vaccinium Myrtillus L. и вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, маннит, диоксид кремния, стеарат магния, покрывающий агент).

Коричневые овальные таблетки, 650 мг на таблетку с экстрактом Vaccinium Myrtillus L. 150 мг, два раза в день, по 2 таблетки каждый раз.

Период вмешательства составляет около 3 месяцев.
Диетическая добавка: Экстракт Vaccinium Myrtillus L.
Два раза в день по 2 таблетки каждый раз. Не принимайте никакие другие лекарства, средства традиционной китайской медицины или пищевые добавки.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо

Состав: вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, маннит, диоксид кремния, стеарат магния, покрывающий агент).

Коричневые овальные таблетки без экстракта Vaccinium Myrtillus L., 650 мг на таблетку, два раза в день, по 2 таблетки каждый раз.

Период вмешательства составляет около 3 месяцев.
Диетическая добавка: Плацебо
Два раза в день по 2 таблетки каждый раз. Не принимайте никакие другие лекарства, средства традиционной китайской медицины или пищевые добавки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня КПГ в плазме
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Использование UPLC-MS/MS для обнаружения AGE в плазме (включая CML, CEL, MG-H1).
На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Изменения уровня КПГ в моче
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Использование UPLC-MS/MS для обнаружения AGE в моче (включая CML, CEL, MG-H1).
На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Изменения уровней sRAGE в плазме
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
sRAGE (растворимый рецептор для конечных продуктов повышенного гликозилирования)
На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Изменения уровней транскрипции RAGE и AGER1
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Извлеките и изолируйте мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) от участников. Использование технологии ПЦР для определения уровней мРНК RAGE и AGER1.
На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Изменения микробиоты кишечника
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 10-й неделе.
На 0-й неделе (исходный уровень), на 10-й неделе.
Изменения метаболитов плазмы
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня КПГ кожи
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Использование AGE Reader для быстрого и неинвазивного измерения AGE кожи с помощью методов флуоресценции.
На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Изменения массы тела
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Изменение состава тела (жировая масса тела и безжировая масса)
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Изменения профиля липидов крови
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Общий холестерин плазмы натощак, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности и триглицериды.
На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Изменения провоспалительных маркеров
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
С-реактивный белок плазмы натощак, интерлейкин-6 и фактор некроза опухоли-α
На 0-й неделе (исходный уровень), на 4-й неделе, на 10-й неделе.
Изменения в фекальных короткоцепочечных жирных кислотах (SCFAs)
Временное ограничение: На 0-й неделе (исходный уровень), на 10-й неделе.
На 0-й неделе (исходный уровень), на 10-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • C01-201611090005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Экстракт Vaccinium Myrtillus L.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться