Vaccinium Myrtillus L. 추출물 섭취가 인체 대사에 미치는 영향
2018년 4월 6일 업데이트: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
인간 대사에 대한 Vaccinium Myrtillus L. 추출물 섭취의 효과: 무작위 이중 맹검 시험
고급 당화 최종 생성물(AGE)은 노화 및 많은 대사 질환과 관련이 있습니다.
이전 실험 결과는 폴리페놀이 풍부한 빌베리 추출물이 AGEs의 형성을 억제할 수 있음을 시사했습니다.
이것은 무작위 이중 맹검 시험으로, AGEs 및 인간 신진대사에 대한 Vaccinium Myrtillus L. 천연 추출물의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
첫째, 고급 당화 최종 생성물(AGEs)의 수준을 낮추는 빌베리 추출물의 효능을 조사할 것입니다.
둘째, 16S rRNA 시퀀싱 및 초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석(UPLC-MS/MS) 검출을 수행하여 빌베리 추출물이 장내 미생물 및 대사 산물에 미치는 역할을 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Liegang Liu, MD, PhD
- 전화번호: +86-27-83650522
- 이메일: liegangliu@gmail.com
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수석 연구원:
- Liangkai Chen, MD
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수석 연구원:
- Xiaoli Hu, MD
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수석 연구원:
- Qiang Wang, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~35세
- 정보에 입각한 연결 제공 가능
제외 기준:
- 임신
- 알려진 심혈관 질환(뇌졸중, 허혈성 심장 질환 등), 당뇨병, 고혈압 및 기타 만성 질환.
- 과민성대장증후군(IBS), 기능성 장질환 등 알려진 위장질환.
- 약물 또는 알코올 남용의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
원재료: 백시니움 미르틸러스 L. 추출물 및 부형제(미결정셀룰로오스, 만니톨, 실리카, 스테아린산마그네슘, 코팅제) 갈색 타원형 정제, 150mg Vaccinium Myrtillus L. 추출물을 포함하는 정제 당 650mg, 1일 2회, 매회 2정. 개입 기간은 약 3개월이다. |
1일 2회, 1회 2정씩.
다른 약, 한약 또는 건강 보조 식품을 복용하지 마십시오.
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위약 비교기: 위약 그룹
●원재료:부형제(미결정셀룰로오스, 만니톨, 실리카, 스테아린산마그네슘, 코팅제) 백시니움 미르틸러스 엘. 추출물이 함유되지 않은 갈색 타원형 정제, 1정당 650mg, 1일 2회, 1회 2정. 개입 기간은 약 3개월이다. |
1일 2회, 1회 2정씩.
다른 약, 한약 또는 건강 보조 식품을 복용하지 마십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 AGEs 수준의 변화
기간: 0주(기준선), 4주, 10주.
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UPLC-MS/MS를 사용하여 혈장 AGE(CML, CEL, MG-H1 포함)를 검출합니다.
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0주(기준선), 4주, 10주.
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비뇨기 AGEs 수준의 변화
기간: 0주(기준선), 4주, 10주.
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UPLC-MS/MS를 사용하여 비뇨기 AGE(CML, CEL, MG-H1 포함)를 검출합니다.
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0주(기준선), 4주, 10주.
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혈장 sRAGE 수치의 변화
기간: 0주(기준선), 4주, 10주.
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sRAGE(고급 당화 최종 생성물용 수용성 수용체)
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0주(기준선), 4주, 10주.
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RAGE 및 AGER1 전사 수준의 변화
기간: 0주(기준선), 4주, 10주.
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참가자로부터 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 추출하고 분리합니다.
PCR 기술을 사용하여 RAGE 및 AGER1의 mRNA 수준을 검출합니다.
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0주(기준선), 4주, 10주.
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장내 미생물의 변화
기간: 0주(기준선), 10주차.
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0주(기준선), 10주차.
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혈장 대사 산물의 변화
기간: 0주(기준선), 4주, 10주.
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0주(기준선), 4주, 10주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 AGEs 수치의 변화
기간: 0주(기준선), 4주, 10주.
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AGE Reader를 사용하여 형광 기술을 통해 빠르고 비기본적으로 피부 AGE를 측정합니다.
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0주(기준선), 4주, 10주.
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체중의 변화
기간: 0주(기준선), 4주, 10주.
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0주(기준선), 4주, 10주.
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체성분 변화(체지방량 및 제지방량)
기간: 0주(기준선), 4주, 10주.
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0주(기준선), 4주, 10주.
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 0주(기준선), 4주, 10주.
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공복 혈장 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백, 고밀도 지단백 및 트리글리세리드.
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0주(기준선), 4주, 10주.
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전 염증성 마커의 변화
기간: 0주(기준선), 4주, 10주.
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공복 혈장 C 반응성 단백질, 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α
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0주(기준선), 4주, 10주.
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분변 단쇄 지방산(SCFA)의 변화
기간: 0주(기준선), 10주차.
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0주(기준선), 10주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C01-201611090005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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