Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Vaccinium Myrtillus L. ekstraktinntak på menneskelig metabolisme

6. april 2018 oppdatert av: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effekten av Vaccinium Myrtillus L. ekstraktinntak på menneskelig metabolisme: en randomisert dobbeltblind prøvelse

Avanserte glykeringssluttprodukter (AGEs) har vært knyttet til aldring og mange metabolske sykdommer. Funnene fra tidligere eksperimenter antydet at ekstraktene fra polyfenolrike blåbær kan hemme dannelsen av AGE. Dette er en randomisert dobbeltblind studie, som tar sikte på å studere effekten av Vaccinium Myrtillus L. naturlige ekstrakter på AGE og menneskelig metabolisme. For det første vil vi undersøke effekten av blåbærekstrakter for å senke nivåene av avanserte glykeringssluttprodukter (AGE). For det andre vil vi gjennomføre 16S rRNA-sekvensering og ultrahøy ytelse væskekromatografi-tandem massespektrometrisk (UPLC-MS/MS) deteksjon for å utforske rollen til blåbærekstrakter på tarmmikrobiota så vel som metabolitter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liangkai Chen, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoli Hu, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Qiang Wang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-35 år
  • Kunne gi informert kontakt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kjent kardiovaskulær sykdom (slag, iskemisk hjertesykdom og så videre), diabetes, hypertensjon og enhver annen kronisk sykdom.
  • Kjent gastrointestinal sykdom, som irritabel tarmsyndrom (IBS), funksjonell tarmsykdom og så videre.
  • Bevis på narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Ingredienser: Vaccinium Myrtillus L. ekstrakter og hjelpestoffer (mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, silika, magnesiumstearat, beleggmiddel)

Brun oval tablett, 650mg per tablett med 150mg Vaccinium Myrtillus L. ekstrakt, to ganger daglig, 2 tabletter hver gang.

Intervensjonsperioden er ca 3 måneder.
Kosttilskudd: Vaccinium Myrtillus L. ekstrakt
To ganger om dagen, 2 tabletter hver gang. Ikke ta noen annen medisin, tradisjonell kinesisk medisin eller kosttilskudd.
Placebo komparator: Placebo gruppe

Ingredienser: hjelpestoffer (mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, silika, magnesiumstearat, beleggmiddel)

Brun oval tablett uten Vaccinium Myrtillus L. ekstrakter, 650mg per tablett, to ganger daglig, 2 tabletter hver gang.

Intervensjonsperioden er ca 3 måneder.
Kosttilskudd: Placebo
To ganger om dagen, 2 tabletter hver gang. Ikke ta noen annen medisin, tradisjonell kinesisk medisin eller kosttilskudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i plasma AGEs nivåer
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Bruk av UPLC-MS/MS for å oppdage plasma AGE (inkludert CML, CEL, MG-H1).
Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Endringer i urin AGEs nivåer
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Bruk av UPLC-MS/MS for å oppdage urinalder (inkludert CML, CEL, MG-H1).
Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Endringer i plasma sRAGE-nivåer
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
sRAGE (løselig reseptor for avanserte glykeringssluttprodukter)
Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Endringer i transkripsjonsnivåer av RAGE og AGER1
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Trekk ut og isoler mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) fra deltakerne. Bruker PCR-teknologien for å oppdage mRNA-nivåene til RAGE og AGER1.
Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 10. uke.
Ved 0 uke (grunnlinje), 10. uke.
Endringer i plasmametabolitter
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hudens AGEs nivåer
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Bruk av AGE Reader til å raskt og ikke-basivt måle hudens AGE ved hjelp av fluorescensteknikker.
Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Endring i kroppssammensetning (kroppsfettmasse og mager masse)
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Endringer i blodlipidprofilen
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Fastende plasma Totalkolesterol, Low Density Lipoprotein, High Density Lipoprotein og triglyserider.
Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Endringer i pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Fastende plasma C-reaktivt protein, interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α
Ved 0 uke (grunnlinje), 4. uke, 10. uke.
Endringer i fekale kortkjedede fettsyrer (SCFA)
Tidsramme: Ved 0 uke (grunnlinje), 10. uke.
Ved 0 uke (grunnlinje), 10. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C01-201611090005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Vaccinium Myrtillus L. ekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere