スノキ属ミルティルス L. 抽出物の摂取が人間の代謝に及ぼす影響
2018年4月6日 更新者：Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology
スノキ属ミルティルス L. 抽出物の摂取が人間の代謝に及ぼす影響: ランダム化二重盲検試験
終末糖化産物 (AGE) は、老化や多くの代謝性疾患と関連しています。
以前の実験の結果は、ポリフェノールが豊富なビルベリーからの抽出物がAGEsの形成を阻害する可能性を示唆しました。
これはランダム化二重盲検試験であり、AGEs とヒトの代謝に対する Vaccinium Myrtillus L. 天然抽出物の効果を研究することを目的としています。
まず、ビルベリー抽出物の終末糖化生成物（AGEs）レベルの低下に対する有効性を調査します。
次に、16S rRNA シーケンスと超高速液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析 (UPLC-MS/MS) 検出を実施して、腸内細菌叢および代謝物に対するビルベリー抽出物の役割を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Liegang Liu, MD, PhD
- 電話番号：+86-27-83650522
- メール：liegangliu@gmail.com
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主任研究者：
- Liangkai Chen, MD
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主任研究者：
- Xiaoli Hu, MD
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主任研究者：
- Qiang Wang, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から35歳まで
- 情報に基づいた接続を提供できる
除外基準:
- 妊娠
- 既知の心血管疾患（脳卒中、虚血性心疾患など）、糖尿病、高血圧、その他の慢性疾患。
- 過敏性腸症候群（IBS）、機能性腸疾患などの既知の消化器疾患。
- 薬物またはアルコール乱用の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
成分：Vaccinium Myrtillus L.抽出物、賦形剤（微結晶セルロース、マンニトール、シリカ、ステアリン酸マグネシウム、コーティング剤） 茶色の楕円形の錠剤、1 錠あたり 650 mg、150 mg の Vaccinium Myrtillus L. 抽出物を含み、1 日 2 回、毎回 2 錠です。 介入期間は約3ヶ月です。 |
1日2回、毎回2錠ずつ服用します。
他の薬、漢方薬、栄養補助食品などは服用しないでください。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
成分：賦形剤（微結晶セルロース、マンニトール、シリカ、ステアリン酸マグネシウム、コーティング剤） Vaccinium Myrtillus L. 抽出物を含まない茶色の楕円形の錠剤、1 錠あたり 650 mg、1 日 2 回、毎回 2 錠。 介入期間は約3ヶ月です。 |
1日2回、毎回2錠ずつ服用します。
他の薬、漢方薬、栄養補助食品などは服用しないでください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿AGEsレベルの変化
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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UPLC-MS/MS を使用した血漿 AGEs (CML、CEL、MG-H1 を含む) の検出。
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0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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尿中AGEsレベルの変化
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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UPLC-MS/MS を使用して尿中 AGEs (CML、CEL、MG-H1 を含む) を検出します。
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0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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血漿 sRAGE レベルの変化
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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sRAGE (終末糖化産物の可溶性受容体)
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0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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RAGEとAGER1の転写レベルの変化
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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参加者から末梢血単核球 (PBMC) を抽出して分離します。
PCR 技術を使用して RAGE および AGER1 の mRNA レベルを検出します。
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0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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腸内細菌叢の変化
時間枠：0週目（ベースライン）、10週目。
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0週目（ベースライン）、10週目。
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血漿代謝物の変化
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚AGEsレベルの変化
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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AGE Reader を使用すると、蛍光技術により皮膚の AGE を迅速かつ非侵襲的に測定できます。
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0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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体重の変化
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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体組成の変化（体脂肪量と除脂肪体重）
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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血中脂質プロファイルの変化
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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空腹時血漿 総コレステロール、低密度リポタンパク質、高密度リポタンパク質、およびトリグリセリド。
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0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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炎症誘発性マーカーの変化
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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空腹時血漿 C 反応性タンパク質、インターロイキン 6、腫瘍壊死因子 α
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0週目（ベースライン）、4週目、10週目。
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糞便短鎖脂肪酸 (SCFA) の変化
時間枠：0週目（ベースライン）、10週目。
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0週目（ベースライン）、10週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月10日
一次修了 (予想される)
2018年6月30日
研究の完了 (予想される)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月17日
最初の投稿 (実際)
2017年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月6日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- C01-201611090005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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