Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaccinium Myrtillus L. -uutteen saannin vaikutus ihmisen aineenvaihduntaan

perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Vaccinium Myrtillus L. -uutteen saannin vaikutus ihmisen aineenvaihduntaan: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE:t) on yhdistetty ikääntymiseen ja moniin aineenvaihduntasairauksiin. Aiempien kokeiden havainnot viittaavat siihen, että polyfenolirikkaiden mustikan uutteet saattavat estää AGE:iden muodostumista. Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jonka tavoitteena on tutkia Vaccinium Myrtillus L.:n luonnollisten uutteiden vaikutusta AGE:iin ja ihmisen aineenvaihduntaan. Ensinnäkin tutkimme mustikkauutteiden tehoa edistyneiden glykaatiolopputuotteiden (AGE) tason alentamiseen. Toiseksi suoritamme 16S-rRNA-sekvensoinnin ja ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometrisen (UPLC-MS/MS) havainnoinnin tutkiaksemme mustikkauutteiden roolia suoliston mikrobiotaan sekä metaboliitteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liangkai Chen, MD
        • Päätutkija:
          • Xiaoli Hu, MD
        • Päätutkija:
          • Qiang Wang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-35 vuotta
  • Pystyy luomaan tietoisen yhteyden

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet (aivohalvaus, iskeeminen sydänsairaus ja niin edelleen), diabetes, verenpainetauti ja mikä tahansa muu krooninen sairaus.
  • Tunnetut maha-suolikanavan sairaudet, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), toiminnallinen suolistosairaus ja niin edelleen.
  • Todisteet huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Ainesosat: Vaccinium Myrtillus L. -uutteet ja apuaineet (mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, piidioksidi, magnesiumstearaatti, päällystysaine)

Ruskea soikea tabletti, 650mg per tabletti ja 150mg Vaccinium Myrtillus L. -uutetta, kahdesti päivässä, 2 tablettia joka kerta.

Interventioaika on noin 3 kuukautta.
Ravintolisä: Vaccinium Myrtillus L. -uute
Kaksi kertaa päivässä, 2 tablettia joka kerta. Älä käytä muita lääkkeitä, perinteistä kiinalaista lääkettä tai ravintolisiä.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä

Ainesosat: Apuaineet (mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, piidioksidi, magnesiumstearaatti, päällystysaine)

Ruskea soikea tabletti ilman Vaccinium Myrtillus L. -uutteita, 650 mg tablettia kohden, kahdesti päivässä, 2 tablettia kerrallaan.

Interventioaika on noin 3 kuukautta.
Ravintolisä: Plasebo
Kaksi kertaa päivässä, 2 tablettia joka kerta. Älä käytä muita lääkkeitä, perinteistä kiinalaista lääkettä tai ravintolisiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset plasman AGE-tasoissa
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
UPLC-MS/MS:n käyttö plasman AGE:iden (mukaan lukien CML, CEL, MG-H1) havaitsemiseen.
Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Muutokset virtsan AGE-tasoissa
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
UPLC-MS/MS:n käyttö virtsan AGE:n (mukaan lukien CML, CEL, MG-H1) havaitsemiseen.
Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Muutokset plasman sRAGE-tasoissa
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
sRAGE (liukoinen reseptori edistyneille glykaatiolopputuotteille)
Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Muutokset RAGE:n ja AGER1:n transkriptiotasoissa
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Poimi ja eristä perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) osallistujilta. Käyttämällä PCR-tekniikkaa RAGE:n ja AGER1:n mRNA-tasojen havaitsemiseen.
Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustilanne), 10. viikolla.
Viikolla 0 (perustilanne), 10. viikolla.
Muutokset plasman metaboliiteissa
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ihon AGE-tasoissa
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
AGE Readerin käyttö ihon AGE:n nopeaan ja ei-perustaiseen mittaamiseen fluoresenssitekniikoiden avulla.
Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Muutos kehon koostumuksessa (kehon rasvamassa ja vähärasvainen massa)
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Muutokset veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Paastoplasma Kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini, korkeatiheyksinen lipoproteiini ja triglyseridit.
Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Muutokset tulehdusta edistävissä markkereissa
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Paastoplasman C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6 ja tuumorinekroositekijä-α
Viikolla 0 (perustaso), 4. viikolla, 10. viikolla.
Muutokset ulosteen lyhytketjuisissa rasvahapoissa (SCFA)
Aikaikkuna: Viikolla 0 (perustilanne), 10. viikolla.
Viikolla 0 (perustilanne), 10. viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C01-201611090005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Vaccinium Myrtillus L. -uute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa