Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Vaccinium Myrtillus L. Ekstraktindtagelse på menneskelig metabolisme

6. april 2018 opdateret af: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effekten af ​​Vaccinium Myrtillus L. Ekstraktindtag på menneskelig metabolisme: Et randomiseret dobbeltblindt forsøg

Avancerede glycation slutprodukter (AGEs) er blevet forbundet med aldring og mange metaboliske sygdomme. Resultaterne af tidligere eksperimenter antydede, at ekstrakterne fra polyphenolrige blåbær kunne hæmme dannelsen af ​​AGE'er. Dette er et randomiseret dobbelt-blindt forsøg, der har til formål at studere effekten af ​​Vaccinium Myrtillus L. naturlige ekstrakter på AGE'er og menneskelig metabolisme. For det første vil vi undersøge effektiviteten af ​​blåbærekstrakter til at sænke niveauet af avancerede glycation slutprodukter (AGEs). For det andet vil vi udføre 16S rRNA-sekventering og ultrahøjtydende væskekromatografi-tandem massespektrometrisk (UPLC-MS/MS) detektion for at udforske blåbærekstrakters rolle på tarmmikrobiota såvel som metabolitter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liangkai Chen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoli Hu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Qiang Wang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-35 år
  • I stand til at give informeret forbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kendt kardiovaskulær sygdom (slagtilfælde, iskæmisk hjertesygdom og så videre), diabetes, hypertension og enhver anden kronisk sygdom.
  • Kendt mave-tarmsygdom, såsom Irritable Bowel Syndrome (IBS), funktionel tarmsygdom og så videre.
  • Bevis på stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Ingredienser: Vaccinium Myrtillus L. ekstrakter og hjælpestoffer (mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, silica, magnesiumstearat, coatingmiddel)

Brun oval tablet, 650mg pr. tablet med 150mg Vaccinium Myrtillus L. ekstrakter, 2 gange dagligt, 2 tabletter hver gang.

Interventionsperioden er omkring 3 måneder.
Kosttilskud: Vaccinium Myrtillus L. ekstrakt
To gange om dagen, 2 tabletter hver gang. Tag ikke anden medicin, traditionel kinesisk medicin eller kosttilskud.
Placebo komparator: Placebo gruppe

Ingredienser: hjælpestoffer (mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, silica, magnesiumstearat, coatingmiddel)

Brun oval tablet uden Vaccinium Myrtillus L. ekstrakter, 650mg pr. tablet, 2 gange dagligt, 2 tabletter hver gang.

Interventionsperioden er omkring 3 måneder.
Kosttilskud: Placebo
To gange om dagen, 2 tabletter hver gang. Tag ikke anden medicin, traditionel kinesisk medicin eller kosttilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasma AGEs niveauer
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Brug af UPLC-MS/MS til at detektere plasma-AGE'er (inklusive CML, CEL, MG-H1).
Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ændringer i urin AGEs niveauer
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Brug af UPLC-MS/MS til at påvise AGE'er i urinen (inklusive CML, CEL, MG-H1).
Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ændringer i plasma sRAGE-niveauer
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
sRAGE (opløselig receptor for Advanced Glycation Slutprodukter)
Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ændringer i transkriptionsniveauer af RAGE og AGER1
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Udtræk og isoler mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) fra deltagerne. Brug af PCR-teknologien til at detektere mRNA-niveauerne af RAGE og AGER1.
Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 10. uge.
Ved 0 uge (baseline), 10. uge.
Ændringer i plasmametabolitter
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hudens AGEs niveauer
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Brug af AGE Reader til hurtigt og ikke-basivt at måle hudens AGE'er ved hjælp af fluorescensteknikker.
Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ændring i kropssammensætning (kropsfedtmasse og mager masse)
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ændringer i blodlipidprofilen
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Fastende plasma Total kolesterol, Low Density Lipoprotein, High Density Lipoprotein og triglycerider.
Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ændringer i pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Fastende plasma C-reaktivt protein, interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α
Ved 0 uge (baseline), 4. uge, 10. uge.
Ændringer i fækale kortkædede fedtsyrer (SCFA)
Tidsramme: Ved 0 uge (baseline), 10. uge.
Ved 0 uge (baseline), 10. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C01-201611090005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccinium Myrtillus L. ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner