Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia ekstraktu Vaccinium Myrtillus L. na metabolizm człowieka

6 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Wpływ spożycia ekstraktu Vaccinium Myrtillus L. na metabolizm człowieka: randomizowana, podwójnie ślepa próba

Produkty końcowe zaawansowanej glikacji (AGE) zostały powiązane ze starzeniem i wieloma chorobami metabolicznymi. Wyniki poprzednich eksperymentów sugerowały, że ekstrakty z bogatej w polifenole borówki czarnej mogą hamować powstawanie AGE. Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, którego celem jest zbadanie wpływu naturalnych ekstraktów Vaccinium Myrtillus L. na AGE i metabolizm człowieka. Po pierwsze, zbadamy skuteczność ekstraktów z borówki na obniżenie poziomu produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGE). Po drugie, przeprowadzimy sekwencjonowanie 16S rRNA i ultrawysokosprawną chromatografię cieczową z tandemową spektrometrią mas (UPLC-MS/MS) w celu zbadania roli ekstraktów z borówki czarnej na mikroflorę jelitową oraz metabolity.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liangkai Chen, MD
        • Główny śledczy:
          • Xiaoli Hu, MD
        • Główny śledczy:
          • Qiang Wang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-35 lat
  • W stanie zapewnić świadome połączenie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Znana choroba układu krążenia (udar, choroba niedokrwienna serca i tak dalej), cukrzyca, nadciśnienie i inne choroby przewlekłe.
  • Znana choroba żołądkowo-jelitowa, taka jak zespół jelita drażliwego (IBS), funkcjonalna choroba jelit i tak dalej.
  • Dowody na nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Składniki: ekstrakty Vaccinium Myrtillus L. i substancje pomocnicze (celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krzemionka, stearynian magnezu, substancja powlekająca)

Brązowa owalna tabletka, 650 mg na tabletkę z 150 mg ekstraktu Vaccinium Myrtillus L., dwa razy dziennie, za każdym razem po 2 tabletki.

Okres interwencji wynosi około 3 miesięcy.
Suplement diety: Ekstrakt z Vaccinium Myrtillus L
Dwa razy dziennie po 2 tabletki. Nie należy przyjmować żadnych innych leków, tradycyjnej medycyny chińskiej ani suplementów diety.
Komparator placebo: Grupa placebo

Składniki: substancje pomocnicze (celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krzemionka, stearynian magnezu, substancja powlekająca)

Brązowa owalna tabletka bez ekstraktu Vaccinium Myrtillus L., 650mg na tabletkę, dwa razy dziennie po 2 tabletki.

Okres interwencji wynosi około 3 miesięcy.
Suplement diety: Placebo
Dwa razy dziennie po 2 tabletki. Nie należy przyjmować żadnych innych leków, tradycyjnej medycyny chińskiej ani suplementów diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomów AGE w osoczu
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Wykorzystanie UPLC-MS/MS do wykrywania AGE w osoczu (w tym CML, CEL, MG-H1).
W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Zmiany poziomów AGE w moczu
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Wykorzystanie UPLC-MS/MS do wykrywania AGE w moczu (w tym CML, CEL, MG-H1).
W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Zmiany poziomu sRAGE w osoczu
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
sRAGE (rozpuszczalny receptor produktów końcowych zaawansowanej glikacji)
W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Zmiany poziomów transkrypcji RAGE i AGER1
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Wyodrębnić i wyizolować jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) od uczestników. Wykorzystanie technologii PCR do wykrywania poziomów mRNA RAGE i AGER1.
W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Zmiany mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), w 10. tygodniu.
W tygodniu 0 (linia podstawowa), w 10. tygodniu.
Zmiany metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomów AGE skóry
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Korzystanie z AGE Reader do szybkiego i nieinwazyjnego pomiaru AGE skóry za pomocą technik fluorescencyjnych.
W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Zmiana składu ciała (masa tkanki tłuszczowej i beztłuszczowa)
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Zmiany profilu lipidów we krwi
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Osocze na czczo Cholesterol całkowity, lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteiny o dużej gęstości i trójglicerydy.
W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Zmiany markerów prozapalnych
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Białko C-reaktywne w osoczu na czczo, interleukina-6 i czynnik martwicy nowotworu-α
W tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 4, tygodniu 10.
Zmiany w kale krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA)
Ramy czasowe: W tygodniu 0 (linia podstawowa), w 10. tygodniu.
W tygodniu 0 (linia podstawowa), w 10. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C01-201611090005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z Vaccinium Myrtillus L

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj