Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Vaccinium Myrtillus L. Extraktintag på mänsklig metabolism

6 april 2018 uppdaterad av: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effekten av Vaccinium Myrtillus L. Extraktintag på mänsklig metabolism: en randomiserad dubbelblind studie

Advanced glycation end-products (AGEs) har kopplats till åldrande och många metabola sjukdomar. Resultaten av tidigare experiment antydde att extrakten från polyfenolrika blåbär kan hämma bildandet av AGE. Detta är en randomiserad dubbelblind studie, som syftar till att studera effekten av Vaccinium Myrtillus L. naturliga extrakt på AGEs och mänsklig metabolism. För det första kommer vi att undersöka effekten av blåbärsextrakt för att sänka nivåerna av avancerade glykeringsslutprodukter (AGE). För det andra kommer vi att genomföra 16S rRNA-sekvensering och ultrahögpresterande vätskekromatografi-tandem masspektrometrisk (UPLC-MS/MS) detektion för att utforska rollen av blåbärsextrakt på tarmmikrobiota såväl som metaboliter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liangkai Chen, MD
        • Huvudutredare:
          • Xiaoli Hu, MD
        • Huvudutredare:
          • Qiang Wang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-35 år
  • Kunna ge informerad kontakt

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Känd hjärt-kärlsjukdom (stroke, ischemisk hjärtsjukdom och så vidare), diabetes, högt blodtryck och alla andra kroniska sjukdomar.
  • Känd gastrointestinala sjukdomar, såsom Irritable Bowel Syndrome (IBS), funktionell tarmsjukdom och så vidare.
  • Bevis på drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Ingredienser: Vaccinium Myrtillus L. extrakt och hjälpämnen (mikrokristallin cellulosa, mannitol, kiseldioxid, magnesiumstearat, beläggningsmedel)

Brun oval tablett, 650mg per tablett med 150mg Vaccinium Myrtillus L. extrakt, två gånger om dagen, 2 tabletter varje gång.

Interventionstiden är ca 3 månader.
Kosttillskott: Vaccinium Myrtillus L. extrakt
Två gånger om dagen, 2 tabletter varje gång. Ta inte någon annan medicin, traditionell kinesisk medicin eller kosttillskott.
Placebo-jämförare: Placebogrupp

Ingredienser: hjälpämnen (mikrokristallin cellulosa, mannitol, kiseldioxid, magnesiumstearat, beläggningsmedel)

Brun oval tablett utan Vaccinium Myrtillus L. extrakt, 650mg per tablett, två gånger om dagen, 2 tabletter varje gång.

Interventionstiden är ca 3 månader.
Kosttillskott: Placebo
Två gånger om dagen, 2 tabletter varje gång. Ta inte någon annan medicin, traditionell kinesisk medicin eller kosttillskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i plasma AGEs nivåer
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Använda UPLC-MS/MS för att upptäcka plasma AGEs (inklusive CML, CEL, MG-H1).
Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Förändringar i urin AGEs nivåer
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Användning av UPLC-MS/MS för att upptäcka urin-AGEs (inklusive CML, CEL, MG-H1).
Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Förändringar i plasma sRAGE-nivåer
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
sRAGE (löslig receptor för avancerade glykeringsslutprodukter)
Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Förändringar i transkriptionsnivåer av RAGE och AGER1
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Extrahera och isolera perifera mononukleära blodceller (PBMC) från deltagarna. Använder PCR-tekniken för att detektera mRNA-nivåerna av RAGE och AGER1.
Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 10:e veckan.
Vid 0 vecka (baslinje), 10:e veckan.
Förändringar i plasmametaboliter
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hudens AGEs nivåer
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Använda AGE Reader för att snabbt och icke-basivt mäta hudens AGEs med hjälp av fluorescenstekniker.
Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Förändring i kroppssammansättning (kroppsfettmassa och mager massa)
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Förändringar i blodlipidprofilen
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Fastande plasma Totalkolesterol, Low Density Lipoprotein, High Density Lipoprotein och triglycerider.
Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Förändringar i pro-inflammatoriska markörer
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Fastande plasma C-reaktivt protein, interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α
Vid 0 vecka (baslinje), 4:e veckan, 10:e veckan.
Förändringar i fekala kortkedjiga fettsyror (SCFA)
Tidsram: Vid 0 vecka (baslinje), 10:e veckan.
Vid 0 vecka (baslinje), 10:e veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • C01-201611090005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Vaccinium Myrtillus L. extrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera