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L'effet de l'apport d'extrait de Vaccinium Myrtillus L. sur le métabolisme humain

6 avril 2018 mis à jour par: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

L'effet de l'apport d'extrait de Vaccinium Myrtillus L. sur le métabolisme humain : un essai randomisé en double aveugle

Les produits finaux de glycation avancée (AGE) ont été associés au vieillissement et à de nombreuses maladies métaboliques. Les résultats d'expériences précédentes ont suggéré que les extraits de myrtille riche en polyphénols pourraient inhiber la formation d'AGE. Il s'agit d'un essai randomisé en double aveugle, visant à étudier l'effet des extraits naturels de Vaccinium Myrtillus L. sur les AGE et le métabolisme humain. Premièrement, nous étudierons l'efficacité des extraits de myrtille sur la réduction des niveaux de produits finaux de glycation avancée (AGE). Deuxièmement, nous effectuerons un séquençage d'ARNr 16S et une détection par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide ultra-haute performance (UPLC-MS/MS) pour explorer le rôle des extraits de myrtille sur le microbiote intestinal ainsi que sur les métabolites.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Liangkai Chen, MD
        • Chercheur principal:
          • Xiaoli Hu, MD
        • Chercheur principal:
          • Qiang Wang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 35 ans
  • Capable de donner une connexion informée

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Maladie cardiovasculaire connue (accident vasculaire cérébral, cardiopathie ischémique, etc.), diabète, hypertension et toute autre maladie chronique.
  • Maladie gastro-intestinale connue, telle que le syndrome du côlon irritable (IBS), une maladie intestinale fonctionnelle, etc.
  • Preuve d'abus de drogue ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Ingrédients : Extraits de Vaccinium Myrtillus L., et excipients (cellulose microcristalline, mannitol, silice, stéarate de magnésium, agent d'enrobage)

Comprimé ovale brun, 650 mg par comprimé avec 150 mg d'extraits de Vaccinium Myrtillus L., deux fois par jour, 2 comprimés à chaque fois.

La durée d'intervention est d'environ 3 mois.
Complément alimentaire: Extrait de Vaccinium Myrtillus L.
Deux fois par jour, 2 comprimés à chaque fois. Ne prenez aucun autre médicament, médecine traditionnelle chinoise ou complément alimentaire.
Comparateur placebo: Groupe placebo

Ingrédients : excipients (cellulose microcristalline, mannitol, silice, stéarate de magnésium, agent d'enrobage)

Comprimé ovale brun sans extraits de Vaccinium Myrtillus L., 650 mg par comprimé, deux fois par jour, 2 comprimés à chaque fois.

La durée d'intervention est d'environ 3 mois.
Complément alimentaire: Placebo
Deux fois par jour, 2 comprimés à chaque fois. Ne prenez aucun autre médicament, médecine traditionnelle chinoise ou complément alimentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des taux plasmatiques d'AGE
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Utilisation de UPLC-MS/MS pour détecter les AGE plasmatiques (y compris CML, CEL, MG-H1).
À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Changements dans les niveaux d'âges urinaires
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Utilisation de UPLC-MS/MS pour détecter les AGE urinaires (y compris CML, CEL, MG-H1).
À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Modifications des taux plasmatiques de sRAGE
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
sRAGE (récepteur soluble pour les produits finaux de glycation avancée)
À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Changements dans les niveaux de transcription de RAGE et AGER1
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Extraire et isoler les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) des participants. Utilisation de la technologie PCR pour détecter les niveaux d'ARNm de RAGE et AGER1.
À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Modifications du microbiote intestinal
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 10e semaine.
À 0 semaine (ligne de base), 10e semaine.
Modifications des métabolites plasmatiques
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux d'AGE de la peau
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Utilisation d'AGE Reader pour mesurer rapidement et de manière non basique les AGE de la peau au moyen de techniques de fluorescence.
À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Changements de poids corporel
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Modification de la composition corporelle (masse grasse et masse maigre)
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Modifications du profil des lipides sanguins
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Plasma à jeun Cholestérol total, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité et triglycérides.
À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Modifications des marqueurs pro-inflammatoires
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Protéine C-réactive plasmatique à jeun, interleukine-6 ​​et facteur de nécrose tumorale-α
À 0 semaine (ligne de base), 4e semaine, 10e semaine.
Modifications des acides gras à chaîne courte fécaux (SCFA)
Délai: À 0 semaine (ligne de base), 10e semaine.
À 0 semaine (ligne de base), 10e semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Première publication (Réel)

20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • C01-201611090005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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