Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de inname van Vaccinium Myrtillus L. Extract op het menselijk metabolisme

6 april 2018 bijgewerkt door: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Het effect van de inname van Vaccinium Myrtillus L.-extract op het menselijk metabolisme: een gerandomiseerde dubbelblinde studie

Geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) zijn in verband gebracht met veroudering en veel stofwisselingsziekten. De bevindingen van eerdere experimenten suggereerden dat de extracten van polyfenolrijke blauwe bosbes de vorming van AGE's zouden kunnen remmen. Dit is een gerandomiseerde dubbelblinde studie, die tot doel heeft het effect te bestuderen van natuurlijke extracten van Vaccinium Myrtillus L. op AGE's en de menselijke stofwisseling. Ten eerste zullen we de werkzaamheid van bosbessenextracten onderzoeken op het verlagen van de niveaus van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's). Ten tweede zullen we 16S rRNA-sequencing en ultra-hoge prestatie vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrische (UPLC-MS/MS) detectie uitvoeren om de rol van blauwe bosbessenextracten op darmmicrobiota en metabolieten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liangkai Chen, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaoli Hu, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qiang Wang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-35 jaar
  • In staat om geïnformeerde verbinding te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Bekende hart- en vaatziekten (beroerte, ischemische hartziekte enzovoort), diabetes, hypertensie en elke andere chronische ziekte.
  • Bekende gastro-intestinale aandoeningen, zoals het prikkelbare darmsyndroom (IBS), functionele darmaandoeningen enzovoort.
  • Bewijs van drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Ingrediënten: Vaccinium Myrtillus L.-extracten en hulpstoffen (microkristallijne cellulose, mannitol, silica, magnesiumstearaat, coatingmiddel)

Bruine ovale tablet, 650 mg per tablet met 150 mg Vaccinium Myrtillus L.-extracten, tweemaal daags, telkens 2 tabletten.

De interventieperiode is ongeveer 3 maanden.
Voedingssupplement: Vaccinium Myrtillus L.-extract
Twee keer per dag, telkens 2 tabletten. Gebruik geen andere medicijnen, traditionele Chinese medicijnen of voedingssupplementen.
Placebo-vergelijker: Placebo-groep

Ingrediënten: hulpstoffen (microkristallijne cellulose, mannitol, silica, magnesiumstearaat, coatingmiddel)

Bruine ovale tablet zonder Vaccinium Myrtillus L.-extracten, 650 mg per tablet, tweemaal daags, telkens 2 tabletten.

De interventieperiode is ongeveer 3 maanden.
Voedingssupplement: Placebo
Twee keer per dag, telkens 2 tabletten. Gebruik geen andere medicijnen, traditionele Chinese medicijnen of voedingssupplementen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in plasma-AGE-spiegels
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
UPLC-MS/MS gebruiken om plasma-AGE's te detecteren (inclusief CML, CEL, MG-H1).
Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Veranderingen in AGE-spiegels in de urine
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Gebruik van UPLC-MS/MS om AGE's in de urine op te sporen (waaronder CML, CEL, MG-H1).
Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Veranderingen in plasma-sRAGE-spiegels
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
sRAGE (oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten)
Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Veranderingen in transcriptieniveaus van RAGE en AGER1
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Extraheer en isoleer perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) van deelnemers. De PCR-technologie gebruiken om de mRNA-niveaus van RAGE en AGER1 te detecteren.
Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Veranderingen in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 10e week.
Op 0 week (baseline), 10e week.
Veranderingen in plasmametabolieten
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in huid-AGE-niveaus
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
AGE Reader gebruiken om huid-AGE's snel en eenvoudig te meten door middel van fluorescentietechnieken.
Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Verandering in lichaamssamenstelling (lichaamsvetmassa en vetvrije massa)
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Veranderingen in het bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Nuchter plasma Totaal cholesterol, lipoproteïne met lage dichtheid, lipoproteïne met hoge dichtheid en triglyceriden.
Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Veranderingen in pro-inflammatoire markers
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Nuchter plasma C-reactief proteïne, interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α
Op 0 week (baseline), 4e week, 10e week.
Veranderingen in fecale korte keten vetzuren (SCFA)
Tijdsspanne: Op 0 week (baseline), 10e week.
Op 0 week (baseline), 10e week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C01-201611090005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Vaccinium Myrtillus L.-extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren