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比较特氟龙与非特氟龙手持洁牙机在种植体周围组织维护中的效果

2019年8月14日 更新者:Dr. Dayna Roemermann、University of Manitoba

比较特氟龙与非特氟龙手持洁牙机在种植体周围组织维护中的效果:一项随机临床试验

23 名参与者牙冠的颊舌面将被随机分配,在植入牙冠交付后使用特氟龙洁牙器或非特氟龙洁牙器进行洁治和根面平整。 每个患者都将作为自己的对照。

患者将在 3、6、9 和 12 个月时由经过校准的牙科保健员接受洗牙和根面平整术。 植入物的所有表面将使用横向运动清创 1 分钟。 在每次维持治疗预约结束时,每位患者都会收到保健员的口腔卫生指导。 将指导参与者每天两次使用改进的 Stillman 刷牙技术,并每天使用一次交叉擦鞋牙线动作。 将为每位患者提供三个月的家庭护理包和牙科辅助工具。 这些辅助工具包括牙膏、牙刷和种植牙线。

校准牙周居民将在 0、3、6、9 和 12 个月时进行测量。 在种植体部位和患者水平评估的参数将包括 Mombelli 改良菌斑指数 (IPI)、Mombelli 改良牙龈指数 (IBOP)、六个部位的种植体探诊深度 (PD)、角化牙龈 (KT) 的存在、退缩 ( REC)、全口菌斑指数 (FPI) 和全口探诊出血 (FBOP)。

将在 0、3 和 12 个月时收集种植体周围缝隙液,方法是将种植体部位与唾液隔离,并将 Periopaper 条带引入种植体沟的颊侧、近中、远侧和舌侧部位 30 秒。 这些条带将被放置在密封的 Eppendorf 管中,并通过便携式冰箱运送到实验室,在那里它们将在 -86 摄氏度下储存。 将对 Periopaper 样本进行处理,以检测和量化以下细胞因子:白细胞介素 2、白细胞介素 4、白细胞介素 6、白细胞介素 8、白细胞介素 10、肿瘤坏死因子α和干扰素γ。

将在基线和 12 个月时进行根尖检查。 所有射线照片都将标准化。

12 个月后,种植体牙冠将被移除,种植体牙冠的表面变化将使用原子力显微镜 (AFM) 使用 RA 或平均粗糙度和 RZ 或平均粗糙度深度评分进行评估。 然后,种植体牙冠表面将被重新抛光/重新上釉并送回患者口中。 牙冠将在交付前进行评估,以确定足够的平滑度。

根据种植体周围间隙液中细胞因子的存在、表面改变的程度、改良菌斑指数、种植体探诊深度、全口菌斑指数和探诊时全口出血,我们可以确定刮擦是否影响周围的炎症螺钉保留了牙种植体。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要单个单位种植牙冠的患者
  • 需要单个、螺钉保留、氧化锆种植体支撑冠的患者
  • 不吸烟的患者

排除标准:

  • 服用皮质类固醇的患者
  • 在过去 3 个月内使用过抗生素的患者
  • 未控制的糖尿病患者
  • 每天服用非甾体类抗炎药的患者
  • 吸烟的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:铁氟龙洁牙器
23 名参与者牙冠的颊舌面将被随机分配,在植入牙冠交付后使用特氟龙洁牙器或非特氟龙洁牙器进行洁治和根面平整。 每个患者都将作为自己的对照。
缩放
实验性的:非铁氟龙洁牙器
23 名参与者牙冠的颊舌面将被随机分配,在植入牙冠交付后使用特氟龙洁牙器或非特氟龙洁牙器进行洁治和根面平整。 每个患者都将作为自己的对照。
缩放

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表面粗糙度
大体时间:12个月
将使用原子力显微镜 (AFM) 使用平均粗糙度 (Ra) 和平均粗糙度深度 (Rz) 分数评估种植体牙冠的表面变化。 牙冠将在交付前进行评估,以确定足够的平滑度。 对于我们的研究,Ra 和 Rz 的范围应为 0.1µm 至 0.5µm。 较高的值表示更多的划痕。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月10日

初级完成 (实际的)

2019年6月6日

研究完成 (实际的)

2019年6月6日

研究注册日期

首次提交

2017年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月17日

首次发布 (实际的)

2017年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月14日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B2017:124

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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