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Comparação do efeito de raspadores manuais de teflon e não teflon na manutenção do tecido peri-implantar

14 de agosto de 2019 atualizado por: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

Comparação do efeito de raspadores manuais de teflon e não teflon na manutenção do tecido peri-implantar: um ensaio clínico randomizado

As superfícies vestibular e lingual das coroas dos 23 participantes serão designadas aleatoriamente para receber raspagem e alisamento radicular com raspadores de Teflon ou sem Teflon após a entrega da coroa do implante. Cada paciente atuará como seu próprio controle.

Os pacientes receberão raspagem e alisamento radicular aos 3, 6, 9 e 12 meses por um higienista dental calibrado. Todas as superfícies do implante serão desbridadas por 1 minuto usando um movimento transversal. Cada paciente receberá instruções de higiene oral pelo higienista no final de cada consulta de terapia de manutenção. Os participantes serão instruídos a usar uma técnica de escovação Modified Stillman duas vezes por dia e um movimento cruzado de uso do fio dental uma vez por dia. Cada paciente receberá um kit de atendimento domiciliar de três meses com aparelhos dentários. Essas ajudas consistirão em pasta de dente, escova de dente e fio dental para implante.

As medições serão feitas aos 0, 3, 6, 9 e 12 meses por um residente periodontal calibrado. Os parâmetros avaliados no local do implante e no nível do paciente serão índice de placa modificada (IPI) por Mombelli, índice gengival modificado (IBOP) por Mombelli, profundidades de sondagem do implante (PD) em seis locais, presença de gengiva queratinizada (KT), recessão ( REC), índice de placa de boca cheia (FPI) e sangramento de boca cheia à sondagem (FBOP).

O Fluido Crevicular Peri-implantar será coletado aos 0, 3 e 12 meses, isolando o local do implante da saliva e introduzindo tiras de Periopaper nos locais vestibular, mesial, distal e lingual do sulco do implante por 30 segundos. As tiras serão colocadas em tubos Eppendorf selados e transportadas em freezer portátil até o laboratório onde serão armazenadas a -86 graus Celsius. As amostras do Periopaper serão tratadas para detecção e quantificação das seguintes citocinas: Interleucina-2, Interleucina-4, Interleucina-6, Interleucina-8, Interleucina-10, Fator de Necrose Tumoral alfa e Interferon gama.

Periapicais serão tomadas no início e 12 meses. Todas as radiografias serão padronizadas.

Após 12 meses, a coroa do implante será removida e as alterações da superfície da coroa do implante serão avaliadas por microscopia de força atômica (AFM) usando os escores RA, ou rugosidade média, e RZ, ou profundidade média da rugosidade. A superfície da coroa do implante será então repolida/envernizada novamente e devolvida à boca do paciente. As coroas serão avaliadas antes da entrega para determinar o nível adequado de suavidade.

Com base na presença de citocinas no fluido crevicular peri-implantar, no grau de alteração da superfície, no índice de placa modificada, nas profundidades de sondagem do implante, no índice de placa em toda a boca e no sangramento total da boca à sondagem, podemos determinar se o ato de coçar afeta a inflamação ao redor o parafuso retido implante dentário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que necessitam de uma única coroa de implante unitário
  • pacientes que necessitam de uma única coroa suportada por implante de zircônia aparafusada
  • paciente não fumante

Critério de exclusão:

  • pacientes em uso de corticosteróides
  • pacientes que usaram antibióticos nos últimos 3 meses
  • pacientes com diabetes melito não controlado
  • pacientes em uso diário de anti-inflamatórios não esteróides
  • pacientes que são fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Teflon Scaler
As superfícies vestibular e lingual das coroas dos 23 participantes serão designadas aleatoriamente para receber raspagem e alisamento radicular com raspadores de Teflon ou sem Teflon após a entrega da coroa do implante. Cada paciente atuará como seu próprio controle.
Dimensionamento
EXPERIMENTAL: Desincrustante sem Teflon
As superfícies vestibular e lingual das coroas dos 23 participantes serão designadas aleatoriamente para receber raspagem e alisamento radicular com raspadores de Teflon ou sem Teflon após a entrega da coroa do implante. Cada paciente atuará como seu próprio controle.
Dimensionamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de rugosidade da superfície
Prazo: 12 meses
As alterações da superfície da coroa do implante serão avaliadas por meio de microscopia de força atômica (AFM) usando os escores de rugosidade média (Ra) e profundidade média de rugosidade (Rz). As coroas serão avaliadas antes da entrega para determinar o nível adequado de suavidade. Para nosso estudo, Ra e Rz devem variar de 0,1µm a 0,5µm. Valores mais altos representam mais riscos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

6 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

6 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

23 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2017:124

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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