Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​Teflon vs ikke-Teflon håndskalere i vedligeholdelsen af ​​peri-implantatvæv

14. august 2019 opdateret af: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

Sammenligning af effekten af ​​Teflon vs ikke-Teflon håndskalere i vedligeholdelsen af ​​peri-implantatvæv: Et randomiseret klinisk forsøg

Den bukkale og linguale overflade af de 23 deltageres kroner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage skæl og rodplaning med enten Teflon scalers eller ikke-Teflon scalers efter implantatkronelevering. Hver patient vil fungere som deres egen kontrol.

Patienter vil modtage skæl og rodhøvling efter 3, 6, 9 og 12 måneder af en kalibreret tandplejer. Alle overflader af implantatet vil blive debrideret i 1 minut ved hjælp af en tværgående bevægelse. Hver patient vil modtage mundhygiejneinstruktioner af hygiejnen ved afslutningen af ​​hver vedligeholdelsesterapiaftale. Deltagerne vil blive instrueret i at bruge en modificeret Stillman børsteteknik to gange om dagen og en cross skopudsningsbevægelse en gang om dagen. Hver patient får et tre måneders hjemmeplejesæt med tandhjælpemidler. Disse hjælpemidler vil bestå af tandpasta, en tandbørste og implantattråd.

Målinger vil blive taget efter 0, 3, 6, 9 og 12 måneder af en kalibreret parodontal beboer. Parametrene vurderet på implantatstedet og patientniveau vil være modificeret plakindeks (IPI) af Mombelli, modificeret gingivalindeks (IBOP) af Mombelli, implantat-probing-dybder (PD) på seks steder, tilstedeværelse af keratiniseret gingiva (KT), recession ( REC), fuld mund plaque indeks (FPI) og fuld mund blødning ved sondering (FBOP).

Peri-implantat crevicular fluid vil blive opsamlet efter 0, 3 og 12 måneder ved at isolere implantatstedet fra spyt og indføre Periopaper-strimler i de bukkale, mesiale, distale og linguale steder af implantat sulcus i 30 sekunder. Strimlerne vil blive placeret i et forseglet Eppendorf-rør og transporteret med bærbar fryser til laboratoriet, hvor de vil blive opbevaret ved -86 grader Celsius. Periopaper-prøverne vil blive behandlet til påvisning og kvantificering af følgende cytokiner: Interleukin-2, Interleukin-4, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10, Tumor Necrosis Factor alfa og Interferon gamma.

Periapikaler vil blive taget ved baseline og 12 måneder. Alle røntgenbilleder vil blive standardiseret.

Efter 12 måneder vil implantatkronen blive fjernet, og implantatkronens overfladeændringer vil blive evalueret ved hjælp af atomic force microscopy (AFM) ved hjælp af RA, eller gennemsnitlig ruhed, og RZ, eller middel ruhedsdybde, score. Implantatets kroneoverflade vil derefter blive genpoleret/genglasset og leveret tilbage til patientens mund. Kroner vil blive evalueret før levering for at bestemme et passende niveau af glathed.

Baseret på tilstedeværelsen af ​​cytokiner i Peri-implantat Crevicular Fluid, graden af ​​overfladeændringer, det modificerede plak-indeks, implantat-probing-dybder, fuld mund-plak-indeks og fuld mundblødning ved sondering, kan vi afgøre, om ridser påvirker inflammationen omkring det skruebeholdte tandimplantat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der kræver en enkelt enhedsimplantatkrone
  • patienter, der har behov for en enkelt, skruebeholdt, zirconia-implantatunderstøttet krone
  • patient, der er ikke-ryger

Ekskluderingskriterier:

  • patienter på kortikosteroider
  • patienter, der har brugt antibiotika inden for de foregående 3 måneder
  • patienter med ukontrolleret diabetes mellitus
  • patienter på daglige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • patienter, der er rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Teflon scaler
Den bukkale og linguale overflade af de 23 deltageres kroner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage skæl og rodplaning med enten Teflon scalers eller ikke-Teflon scalers efter implantatkronelevering. Hver patient vil fungere som deres egen kontrol.
Procedure: Typer af scalere
Skalering
EKSPERIMENTEL: Ikke Teflon scaler
Den bukkale og linguale overflade af de 23 deltageres kroner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage skæl og rodplaning med enten Teflon scalers eller ikke-Teflon scalers efter implantatkronelevering. Hver patient vil fungere som deres egen kontrol.
Procedure: Typer af scalere
Skalering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af overfladeruhed
Tidsramme: 12 måneder
Implantatkronens overfladeændringer vil blive evalueret ved hjælp af atomkraftmikroskopi (AFM) ved hjælp af den gennemsnitlige ruhed (Ra) og den gennemsnitlige ruhedsdybde (Rz), score. Kroner vil blive evalueret før levering for at bestemme et passende niveau af glathed. Til vores undersøgelse bør Ra og Rz variere fra 0,1 µm til 0,5 µm. Højere værdier repræsenterer mere ridser.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2017:124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Typer af scalere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner