Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teflon és a nem teflon kézi pikkelyezők hatásának összehasonlítása az implantátum körüli szövetek karbantartásában

2019. augusztus 14. frissítette: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

A teflon és a nem teflon kézi skálázók hatásának összehasonlítása az implantátum körüli szövetek karbantartásában: Randomizált klinikai vizsgálat

A 23 résztvevő koronájának bukkális és linguális felülete véletlenszerűen kerül kiosztásra, hogy a koronák beültetése után teflon vagy nem teflon pikkelysömörrel hámlasztást és gyökérgyalulást kapjanak. Minden beteg saját kontrolljaként fog működni.

A betegek 3, 6, 9 és 12 hónapos korukban hámlasztást és gyökérgyalulást kapnak egy kalibrált foghigiénikus által. Az implantátum minden felületét 1 percig töröljük egy keresztirányú mozdulattal. Minden páciens szájhigiénés utasításokat kap a higiénikustól minden fenntartó terápiás találkozó végén. A résztvevőket arra utasítják, hogy naponta kétszer használjanak Modified Stillman fogmosási technikát, és naponta egyszer vegyenek fel cipőfényes fogselymet. Minden páciens három hónapos otthoni ápolási készletet kap fogászati ​​segédeszközökkel. Ezek a segédeszközök fogkrémből, fogkeféből és fogselyemből állnak.

A méréseket 0, 3, 6, 9 és 12 hónapos korban kalibrált periodontális rezidens végzi. A beültetés helyén és a páciens szintjén értékelt paraméterek a következők: Mombelli módosított plakk index (IPI), Mombelli módosított ínyindex (IBOP), implantátum szondázási mélysége (PD) hat helyen, keratinizált gingiva (KT) jelenléte, recesszió ( REC), teljes száj plakk index (FPI) és teljes szájvérzés szondázáskor (FBOP).

Az implantátum körüli Crevicular Fluid 0, 3 és 12 hónapos korban kerül összegyűjtésre úgy, hogy az implantátum helyét elkülönítik a nyáltól, és Periopaper csíkokat helyeznek az implantátum sulcus bukkális, meziális, disztális és linguális helyére 30 másodpercig. A csíkokat lezárt Eppendorf-csövekbe helyezik, és hordozható fagyasztóval szállítják a laboratóriumba, ahol -86 Celsius fokon tárolják. A Periopaper mintákat a következő citokinek kimutatása és mennyiségi meghatározása céljából kezeljük: Interleukin-2, Interleukin-4, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10, Tumor Necrosis Factor alfa és Interferon gamma.

A periapikusokat a kiinduláskor és 12 hónap múlva veszik be. Minden röntgenfelvétel szabványos lesz.

12 hónap elteltével az implantátum koronáját eltávolítják, és az implantátum korona felületi változásait atomerő-mikroszkóppal (AFM) értékelik az RA vagy átlagos érdesség és az RZ, vagyis az átlagos érdességmélység pontszámok segítségével. Az implantátum korona felületét ezután újrapolírozzák/újrafényezik, és visszajuttatják a páciens szájába. A koronákat a kiszállítás előtt értékelik a megfelelő simasági szint meghatározása érdekében.

A Peri-implant Crevicular Fluid citokinek jelenléte, a felületi elváltozások mértéke, a módosított plakk index, az implantátum szondázási mélységei, a teljes száj plakk indexe, valamint a szondázáskor jelentkező teljes szájvérzés alapján megállapíthatjuk, hogy a karcolás befolyásolja-e a környező gyulladást. a csavar megtartott fogászati ​​implantátum.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akiknek egyetlen egységnyi implantációs koronára van szükségük
  • olyan betegek, akiknek egyetlen csavarral rögzített, cirkónium implantátummal ellátott koronára van szükségük
  • nemdohányzó betegek

Kizárási kritériumok:

  • kortikoszteroidokat szedő betegek
  • olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot szedtek
  • kontrollálatlan diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • napi nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket szedő betegek
  • dohányzó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Teflon skálázó
A 23 résztvevő koronájának bukkális és linguális felülete véletlenszerűen kerül kiosztásra, hogy a koronák beültetése után teflon vagy nem teflon pikkelysömörrel hámlasztást és gyökérgyalulást kapjanak. Minden beteg saját kontrolljaként fog működni.
Méretezés
KÍSÉRLETI: Nem teflon skálázó
A 23 résztvevő koronájának bukkális és linguális felülete véletlenszerűen kerül kiosztásra, hogy a koronák beültetése után teflon vagy nem teflon pikkelysömörrel hámlasztást és gyökérgyalulást kapjanak. Minden beteg saját kontrolljaként fog működni.
Méretezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felületi érdesség mértéke
Időkeret: 12 hónap
Az implantátum korona felületi elváltozásait atomerő-mikroszkóppal (AFM) értékeljük, az átlagos érdesség (Ra) és az átlagos érdességmélység (Rz) pontszámok felhasználásával. A koronákat a kiszállítás előtt értékelik a megfelelő simasági szint meghatározása érdekében. Vizsgálatunkban az Ra és Rz 0,1 µm és 0,5 µm között kell, hogy legyen. A magasabb értékek több karcolást jelentenek.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2017:124

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A skálázók típusai

3
Iratkozz fel