Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teflonin ja ei-teflonisten käsiskaalainten vaikutuksen vertailu implanttikudoksen ylläpidossa

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

Teflonin ja ei-teflonisten käsiskaalauslaitteiden vaikutuksen vertailu implanttikudoksen ylläpidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

23 osallistujan kruunun bukkaali- ja kielipinta määrätään satunnaisesti vastaanottamaan skaalaus ja juurihöyläys joko teflon- tai ei-teflon-skaalauslaitteilla implantin kruunun toimituksen jälkeen. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan.

Kalibroitu suuhygienisti suorittaa hilseilyn ja juurien höyläyksen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä. Kaikilta implantin pinnoilta debridoidaan 1 minuutin ajan poikittaisella liikkeellä. Jokainen potilas saa suuhygieniaohjeet hygienistiltä jokaisen ylläpitohoitokäynnin päätteeksi. Osallistujat opastetaan käyttämään Modified Stillman -harjaustekniikkaa kahdesti päivässä ja crossi kengänkiillotuslangan liikettä kerran päivässä. Jokaiselle potilaalle toimitetaan kolmen kuukauden kotihoitopakkaus hammashoitovälineineen. Nämä apuvälineet koostuvat hammastahnasta, hammasharjasta ja implanttilangasta.

Mittaukset tekee 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä kalibroitu periodontaalinen asukas. Implanttipaikalla ja potilaan tasolla arvioitavat parametrit ovat Mombellin modifioitu plakkiindeksi (IPI), Mombellin modifioitu ienindeksi (IBOP), implantin mittaussyvyydet (PD) kuudessa kohdassa, keratinisoituneen ikenen (KT) esiintyminen, taantuma ( REC), Full mouth plakkiindeksi (FPI) ja Full mouth verenvuoto mittauksessa (FBOP).

Implanttien ympärillä oleva Crevicular Fluid kerätään 0, 3 ja 12 kuukauden kohdalla eristämällä implanttikohta syljestä ja viemällä Periopaper-liuskoja implanttisuluksen bukkaaliin, mesiaaliseen, distaaliseen ja linguaaliseen kohtaan 30 sekunnin ajaksi. Liuskat laitetaan suljettuihin Eppendorf-putkiin ja kuljetetaan kannettavalla pakastimella laboratorioon, jossa niitä säilytetään -86 celsiusasteessa. Periopaper-näytteitä käsitellään seuraavien sytokiinien havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi: interleukiini-2, interleukiini-4, interleukiini-6, interleukiini-8, interleukiini-10, tuumorinekroositekijä alfa ja interferoni gamma.

Periapicals otetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Kaikki röntgenkuvat standardoidaan.

12 kuukauden kuluttua implanttikruunu poistetaan ja implantin kruunun pinnan muutokset arvioidaan atomivoimamikroskopialla (AFM) käyttämällä RA-arvoa eli keskimääräistä karheutta ja RZ-pisteitä eli keskikarheuden syvyyttä. Implanttikruunun pinta kiillotetaan/lasitetaan ja toimitetaan takaisin potilaan suuhun. Kruunut arvioidaan ennen toimitusta riittävän sileyden määrittämiseksi.

Sytokiinien läsnäolon peri-implanttia sisältävässä Crevicular Fluidissa, pintamuutosten asteen, modifioidun plakkiindeksin, implantin mittaussyvyyden, koko suun plakkiindeksin ja koko suun verenvuodon perusteella, voimme määrittää, vaikuttaako naarmuuntuminen ympäröivään tulehdukseen. ruuvi piti hammasimplanttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat yhden implanttikruunun
  • potilaat, jotka tarvitsevat yhden ruuvilla kiinnitetyn, zirkoniaimplanttituetun kruunun
  • potilaat, jotka ovat tupakoimattomia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, jotka käyttävät kortikosteroideja
  • potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana
  • potilailla, joilla on hallitsematon diabetes mellitus
  • potilailla, jotka käyttävät päivittäin ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
  • tupakoivat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Teflon skaalaaja
23 osallistujan kruunun bukkaali- ja kielipinta määrätään satunnaisesti vastaanottamaan skaalaus ja juurihöyläys joko teflon- tai ei-teflon-skaalauslaitteilla implantin kruunun toimituksen jälkeen. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan.
Skaalaus
KOKEELLISTA: Ei-tefloninen skaalaus
23 osallistujan kruunun bukkaali- ja kielipinta määrätään satunnaisesti vastaanottamaan skaalaus ja juurihöyläys joko teflon- tai ei-teflon-skaalauslaitteilla implantin kruunun toimituksen jälkeen. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan.
Skaalaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnan karheusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Implanttikruunun pinnan muutokset arvioidaan atomivoimamikroskopialla (AFM) käyttäen keskimääräistä karheutta (Ra) ja keskimääräistä karheussyvyyttä (Rz), pisteet. Kruunut arvioidaan ennen toimitusta riittävän sileyden määrittämiseksi. Tutkimuksessamme Ra:n ja Rz:n tulisi vaihdella välillä 0,1 µm - 0,5 µm. Suuremmat arvot edustavat enemmän naarmuuntumista.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2017:124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skaalainten tyypit

Tilaa