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Confronto dell'effetto degli scaler manuali in teflon rispetto a quelli non in teflon nel mantenimento del tessuto perimplantare

14 agosto 2019 aggiornato da: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

Confronto dell'effetto degli scaler manuali in teflon rispetto a quelli non in teflon nel mantenimento del tessuto perimplantare: uno studio clinico randomizzato

La superficie buccale e linguale delle corone dei 23 partecipanti verrà assegnata in modo casuale a ricevere il ridimensionamento e la levigatura radicolare con scaler in teflon o scaler non in teflon dopo la consegna della corona dell'impianto. Ogni paziente agirà come proprio controllo.

I pazienti riceveranno il ridimensionamento e la levigatura radicolare a 3, 6, 9 e 12 mesi da un igienista dentale calibrato. Tutte le superfici dell'impianto verranno sbrigliate per 1 minuto utilizzando un movimento trasversale. Ogni paziente riceverà istruzioni di igiene orale dall'igienista al termine di ogni appuntamento di terapia di mantenimento. I partecipanti verranno istruiti a utilizzare una tecnica di spazzolatura Stillman modificata due volte al giorno e un movimento di lucidatura delle scarpe incrociate una volta al giorno. Ad ogni paziente verrà fornito un kit di assistenza domiciliare di tre mesi con ausili dentali. Questi ausili consisteranno in dentifricio, spazzolino da denti e filo interdentale.

Le misurazioni saranno effettuate a 0, 3, 6, 9 e 12 mesi da un residente parodontale calibrato. I parametri valutati a livello del sito implantare e del paziente saranno indice di placca modificato (IPI) da Mombelli, indice gengivale modificato (IBOP) da Mombelli, profondità di sondaggio dell'impianto (PD) in sei siti, presenza di gengiva cheratinizzata (KT), recessione ( REC), Indice di placca a bocca piena (FPI) e Sanguinamento a bocca piena al sondaggio (FBOP).

Il fluido crevicolare perimplantare verrà raccolto a 0, 3 e 12 mesi isolando il sito implantare dalla saliva e introducendo strisce Periopaper nei siti buccale, mesiale, distale e linguale del solco implantare per 30 secondi. Le strisce saranno poste in provette Eppendorf sigillate e trasportate da un congelatore portatile al laboratorio dove saranno conservate a -86 gradi Celsius. I campioni di Periopaper saranno trattati per il rilevamento e la quantificazione delle seguenti citochine: Interleuchina-2, Interleuchina-4, Interleuchina-6, Interleuchina-8, Interleuchina-10, Fattore di necrosi tumorale alfa e Interferone gamma.

I periapicali saranno presi al basale e 12 mesi. Tutte le radiografie saranno standardizzate.

Dopo 12 mesi, la corona implantare verrà rimossa e le alterazioni superficiali della corona implantare saranno valutate mediante microscopia a forza atomica (AFM) utilizzando i punteggi RA, o rugosità media, e RZ, o profondità media della rugosità. La superficie della corona dell'impianto verrà quindi rilucidata/rilucidata e restituita alla bocca del paziente. Le corone saranno valutate prima della consegna per determinare un adeguato livello di levigatezza.

In base alla presenza di citochine nel fluido crevicolare perimplantare, al grado di alterazioni della superficie, all'indice di placca modificato, alla profondità di sondaggio dell'impianto, all'indice di placca in tutta la bocca e al sanguinamento in tutta la bocca al sondaggio, possiamo determinare se il graffio influisce sull'infiammazione intorno l'impianto dentale avvitato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che necessitano di una singola corona implantare
  • pazienti che richiedono una corona singola, avvitata, supportata da impianti in zirconia
  • paziente non fumatore

Criteri di esclusione:

  • pazienti in terapia con corticosteroidi
  • pazienti che hanno utilizzato antibiotici nei 3 mesi precedenti
  • pazienti con diabete mellito non controllato
  • pazienti che assumono quotidianamente farmaci antinfiammatori non steroidei
  • pazienti fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ablatore in teflon
La superficie buccale e linguale delle corone dei 23 partecipanti verrà assegnata in modo casuale a ricevere il ridimensionamento e la levigatura radicolare con scaler in teflon o scaler non in teflon dopo la consegna della corona dell'impianto. Ogni paziente agirà come proprio controllo.
Ridimensionamento
SPERIMENTALE: Ablatore senza teflon
La superficie buccale e linguale delle corone dei 23 partecipanti verrà assegnata in modo casuale a ricevere il ridimensionamento e la levigatura radicolare con scaler in teflon o scaler non in teflon dopo la consegna della corona dell'impianto. Ogni paziente agirà come proprio controllo.
Ridimensionamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di rugosità superficiale
Lasso di tempo: 12 mesi
Le alterazioni superficiali della corona implantare saranno valutate mediante microscopia a forza atomica (AFM) utilizzando i punteggi di rugosità media (Ra) e profondità media di rugosità (Rz). Le corone saranno valutate prima della consegna per determinare un adeguato livello di levigatezza. Per il nostro studio, Ra e Rz dovrebbero variare da 0,1 µm a 0,5 µm. Valori più alti rappresentano più graffi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2017:124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tipi di scaler

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