Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av Teflon vs icke-Teflon handskalare vid underhåll av peri-implantatvävnad

14 augusti 2019 uppdaterad av: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

Jämförelse av effekten av teflon vs icke-teflon handskalare vid underhåll av peri-implantatvävnad: en randomiserad klinisk prövning

Den buckala och linguala ytan på de 23 deltagarnas kronor kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot fjällning och rothyvling med antingen Teflon-scalers eller icke-Teflon-scalers efter implantatkronans leverans. Varje patient kommer att fungera som sin egen kontroll.

Patienterna kommer att få skalning och rothyvling vid 3, 6, 9 och 12 månader av en kalibrerad tandhygienist. Alla ytor på implantatet kommer att debrideras i 1 minut med en transversell rörelse. Varje patient kommer att få munhygieninstruktioner av hygienisten i slutet av varje tid för underhållsbehandling. Deltagarna kommer att instrueras att använda en Modifierad Stillman-borsningsteknik två gånger per dag och att använda tandtrådsrörelser med korsande skoputsning en gång om dagen. Varje patient kommer att förses med ett tre månaders hemtjänstkit med tandvårdshjälpmedel. Dessa hjälpmedel kommer att bestå av tandkräm, en tandborste och implantattråd.

Mätningar kommer att göras vid 0, 3, 6, 9 och 12 månader av en kalibrerad parodontitispatient. Parametrarna som bedöms på implantatstället och patientnivå kommer att vara modifierat plackindex (IPI) av Mombelli, modifierat gingivalindex (IBOP) av Mombelli, implantatsonderingsdjup (PD) på sex platser, förekomst av keratiniserat gingiva (KT), recession ( REC), Full mouth plack index (FPI) och Full mouth blödning vid sondering (FBOP).

Peri-implantat Crevicular Fluid kommer att samlas upp vid 0, 3 och 12 månader genom att isolera implantatstället från saliv och föra in Periopaper-remsor i de buckala, mesiala, distala och linguala ställena av implantatets sulcus under 30 sekunder. Remsorna kommer att placeras i ett förseglat Eppendorf-rör och transporteras i portabel frys till laboratoriet där de kommer att förvaras vid -86 grader Celsius. Periopaper-proverna kommer att behandlas för detektion och kvantifiering av följande cytokiner: Interleukin-2, Interleukin-4, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10, Tumor Necrosis Factor alfa och Interferon gamma.

Periapikala kommer att tas vid baslinjen och 12 månader. Alla röntgenbilder kommer att vara standardiserade.

Efter 12 månader kommer implantatkronan att tas bort och implantatkronans ytförändringar kommer att utvärderas med hjälp av atomkraftmikroskopi (AFM) med hjälp av RA, eller genomsnittlig grovhet, och RZ, eller genomsnittligt grovhetsdjup. Ytan på implantatets krona kommer sedan att poleras om/omglasas och levereras tillbaka till patientens mun. Kronor kommer att utvärderas före leverans för att fastställa adekvat jämnhetsnivå.

Baserat på förekomsten av cytokiner i Peri-implantat Crevicular Fluid, graden av ytförändringar, det modifierade plackindexet, implantatets undersökningsdjup, full mouth plack index och full mouth blödning vid sondering, kan vi avgöra om repor påverkar inflammationen runt det skruvbehållna tandimplantatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behöver en enda implantatkrona
  • patienter som behöver en krona som stöds av zirkoniaimplantat med en skruv
  • patient som är icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • patienter på kortikosteroider
  • patienter som har använt antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • patienter med okontrollerad diabetes mellitus
  • patienter som dagligen använder icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • patienter som är rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Teflon scaler
Den buckala och linguala ytan på de 23 deltagarnas kronor kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot fjällning och rothyvling med antingen Teflon-scalers eller icke-Teflon-scalers efter implantatkronans leverans. Varje patient kommer att fungera som sin egen kontroll.
Skalning
EXPERIMENTELL: Icke teflonskalare
Den buckala och linguala ytan på de 23 deltagarnas kronor kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot fjällning och rothyvling med antingen Teflon-scalers eller icke-Teflon-scalers efter implantatkronans leverans. Varje patient kommer att fungera som sin egen kontroll.
Skalning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av ytjämnhet
Tidsram: 12 månader
Implantatkronans ytförändringar kommer att utvärderas med hjälp av atomkraftsmikroskopi (AFM) med hjälp av den genomsnittliga grovheten (Ra) och medelråhetsdjupet (Rz), poäng. Kronor kommer att utvärderas före leverans för att fastställa adekvat jämnhetsnivå. För vår studie bör Ra och Rz sträcka sig från 0,1 µm till 0,5 µm. Högre värden representerar mer repor.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

6 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2017:124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera