Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinku teflonu a neteflonových ručních odstraňovačů zubního kamene při údržbě periimplantátové tkáně

14. srpna 2019 aktualizováno: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

Srovnání účinku teflonu vs. neteflonové ruční odstraňovače zubního kamene při údržbě periimplantátové tkáně: Randomizovaná klinická studie

Bukální a lingvální povrch korunek 23 účastníků bude náhodně přiřazen tak, aby po dodání korunky implantátu přijaly škálování a hoblování kořenů buď teflonovými odstraňovači, nebo neteflonovými scalery. Každý pacient bude působit jako jeho vlastní kontrola.

Pacienti dostanou škálování a hoblování kořenů ve 3, 6, 9 a 12 měsících od kalibrované dentální hygienistky. Všechny povrchy implantátu budou očištěny po dobu 1 minuty pomocí příčného pohybu. Každý pacient obdrží od hygienistky na konci každé schůzky s udržovací terapií pokyny k ústní hygieně. Účastníci budou instruováni, aby používali modifikovanou Stillmanovu techniku ​​čištění dvakrát denně a pohyb pomocí nitě pro leštění křížových bot jednou denně. Každému pacientovi bude poskytnuta tříměsíční sada domácí péče se stomatologickými pomůckami. Tyto pomůcky se budou skládat ze zubní pasty, zubního kartáčku a implantátové nitě.

Měření provede v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících kalibrovaný parodontolog. Parametry hodnocené v místě implantátu a na úrovni pacienta budou modifikovaný index plaku (IPI) podle Mombelliho, modifikovaný index gingivy (IBOP) podle Mombelliho, hloubky sondování implantátu (PD) na šesti místech, přítomnost keratinizované gingivy (KT), recese ( REC), index plaku v plných ústech (FPI) a krvácení z plných úst při sondování (FBOP).

Krevikulární tekutina z periimplantátu bude odebírána v 0., 3. a 12. měsíci izolací místa implantátu od slin a zavedením proužků Periopaper do bukálního, meziálního, distálního a lingválního sulku implantátu po dobu 30 sekund. Proužky budou umístěny do zapečetěných Eppendorfových zkumavek a transportovány přenosným mrazákem do laboratoře, kde budou skladovány při -86 stupních Celsia. Vzorky periopaperu budou ošetřeny pro detekci a kvantifikaci následujících cytokinů: Interleukin-2, Interleukin-4, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10, Tumor Necrosis Factor alfa a Interferon gama.

Periapická léčiva se budou brát na začátku a po 12 měsících. Všechny rentgenové snímky budou standardizované.

Po 12 měsících bude korunka implantátu odstraněna a povrchové změny korunky implantátu budou vyhodnoceny pomocí mikroskopie atomárních sil (AFM) s použitím skóre RA neboli průměrné drsnosti a RZ, neboli střední hloubky drsnosti. Povrch korunky implantátu bude poté přeleštěn/přeglazován a doručen zpět do úst pacienta. Korunky budou vyhodnoceny před dodáním, aby se určila adekvátní úroveň hladkosti.

Na základě přítomnosti cytokinů v periimplantátové Crevicular Fluid, stupni povrchových změn, modifikovaném indexu plaku, hloubce sondování implantátu, indexu plaku v plných ústech a krvácení z plných úst při sondování, můžeme určit, zda škrábání ovlivňuje zánět v okolí. šroub držel zubní implantát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienty, kteří vyžadují jednu korunku implantátu
  • pacienti vyžadující jedinou korunku se zirkonovým implantátem se zadrženým šroubem
  • pacienty, kteří jsou nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • pacientů na kortikosteroidech
  • pacientům, kteří v předchozích 3 měsících užívali antibiotika
  • pacientů s nekontrolovaným diabetes mellitus
  • pacientů užívajících denně nesteroidní protizánětlivé léky
  • pacientů, kteří jsou kuřáky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Odstraňovač teflonu
Bukální a lingvální povrch korunek 23 účastníků bude náhodně přiřazen tak, aby po dodání korunky implantátu přijaly škálování a hoblování kořenů buď teflonovými odstraňovači, nebo neteflonovými scalery. Každý pacient bude působit jako jeho vlastní kontrola.
Měřítko
EXPERIMENTÁLNÍ: Neteflonový odstraňovač vodního kamene
Bukální a lingvální povrch korunek 23 účastníků bude náhodně přiřazen tak, aby po dodání korunky implantátu přijaly škálování a hoblování kořenů buď teflonovými odstraňovači, nebo neteflonovými scalery. Každý pacient bude působit jako jeho vlastní kontrola.
Měřítko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň drsnosti povrchu
Časové okno: 12 měsíců
Změny povrchu korunky implantátu budou hodnoceny pomocí mikroskopie atomárních sil (AFM) pomocí skóre průměrné drsnosti (Ra) a průměrné hloubky drsnosti (Rz). Korunky budou vyhodnoceny před dodáním, aby se určila adekvátní úroveň hladkosti. Pro naši studii by se Ra a Rz měly pohybovat od 0,1 µm do 0,5 µm. Vyšší hodnoty představují více poškrábání.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2017:124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typy scalerů

Předplatit