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Comparación del efecto de los raspadores manuales de teflón frente a los que no lo son en el mantenimiento del tejido periimplantario

14 de agosto de 2019 actualizado por: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

Comparación del efecto de los raspadores manuales de teflón frente a los que no lo son en el mantenimiento del tejido periimplantario: un ensayo clínico aleatorizado

La superficie bucal y lingual de las coronas de los 23 participantes se asignará al azar para recibir raspado y alisado radicular con raspadores de teflón o raspadores que no sean de teflón después de la colocación de la corona del implante. Cada paciente actuará como su propio control.

Los pacientes recibirán raspado y alisado radicular a los 3, 6, 9 y 12 meses por un higienista dental calibrado. Todas las superficies del implante serán desbridadas durante 1 minuto mediante un movimiento transversal. Cada paciente recibirá instrucciones de higiene oral por parte del higienista al final de cada cita de terapia de mantenimiento. Se indicará a los participantes que utilicen una técnica de cepillado Stillman modificado dos veces al día y un movimiento cruzado de limpieza con hilo dental una vez al día. A cada paciente se le proporcionará un kit de atención domiciliaria de tres meses con ayudas dentales. Estas ayudas consistirán en pasta de dientes, un cepillo de dientes e hilo dental para implantes.

Se tomarán medidas a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses por un residente periodontal calibrado. Los parámetros evaluados en el sitio del implante y a nivel del paciente serán índice de placa modificado (IPI) por Mombelli, índice gingival modificado (IBOP) por Mombelli, profundidad de sondaje del implante (PD) en seis sitios, presencia de encía queratinizada (KT), recesión ( REC), índice de placa en toda la boca (FPI) y sangrado en toda la boca al sondaje (FBOP).

El líquido crevicular periimplantario se recolectará a los 0, 3 y 12 meses aislando el sitio del implante de la saliva e introduciendo tiras de Periopaper en los sitios bucal, mesial, distal y lingual del surco del implante durante 30 segundos. Las tiras se colocarán en tubos Eppendorf sellados y se transportarán en un congelador portátil al laboratorio donde se almacenarán a -86 grados centígrados. Las muestras de Periopaper serán tratadas para la detección y cuantificación de las siguientes citocinas: Interleucina-2, Interleucina-4, Interleucina-6, Interleucina-8, Interleucina-10, Factor de Necrosis Tumoral alfa e Interferón gamma.

Se tomarán periapicales al inicio ya los 12 meses. Todas las radiografías serán estandarizadas.

Después de 12 meses, se retirará la corona del implante y se evaluarán las alteraciones de la superficie de la corona del implante mediante microscopía de fuerza atómica (AFM) utilizando los puntajes RA, o rugosidad promedio, y RZ, o profundidad de rugosidad promedio. A continuación, la superficie de la corona del implante se volverá a pulir o glasear y se devolverá a la boca del paciente. Las coronas se evaluarán antes de la entrega para determinar el nivel adecuado de suavidad.

En base a la presencia de citoquinas en el Líquido Crevicular Periimplantario, el grado de alteraciones superficiales, el índice de placa modificado, las profundidades de sondaje del implante, el índice de placa en boca completa y el sangrado en boca completa al sondaje, podemos determinar si el rascado afecta la inflamación alrededor. el implante dental retenido por tornillo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que requieren una corona de implante de una sola unidad
  • pacientes que requieren una corona única, atornillada, soportada por implantes de zirconia
  • paciente no fumador

Criterio de exclusión:

  • pacientes con corticosteroides
  • pacientes que han usado antibióticos en los 3 meses anteriores
  • pacientes con diabetes mellitus no controlada
  • pacientes en tratamiento diario con antiinflamatorios no esteroideos
  • pacientes que son fumadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Escalador de teflón
La superficie bucal y lingual de las coronas de los 23 participantes se asignará al azar para recibir raspado y alisado radicular con raspadores de teflón o raspadores que no sean de teflón después de la colocación de la corona del implante. Cada paciente actuará como su propio control.
Escalada
EXPERIMENTAL: Escalador sin teflón
La superficie bucal y lingual de las coronas de los 23 participantes se asignará al azar para recibir raspado y alisado radicular con raspadores de teflón o raspadores que no sean de teflón después de la colocación de la corona del implante. Cada paciente actuará como su propio control.
Escalada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de rugosidad de la superficie
Periodo de tiempo: 12 meses
Las alteraciones de la superficie de la corona del implante se evaluarán mediante microscopía de fuerza atómica (AFM) utilizando los puntajes de rugosidad promedio (Ra) y profundidad de rugosidad promedio (Rz). Las coronas se evaluarán antes de la entrega para determinar el nivel adecuado de suavidad. Para nuestro estudio, Ra y Rz deben oscilar entre 0,1 µm y 0,5 µm. Los valores más altos representan más arañazos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B2017:124

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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