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Comparaison de l'effet des détartreurs manuels en téflon et sans téflon dans l'entretien des tissus péri-implantaires

14 août 2019 mis à jour par: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

Comparaison de l'effet des détartreurs manuels en téflon et sans téflon dans l'entretien des tissus péri-implantaires : un essai clinique randomisé

La surface buccale et linguale des couronnes des 23 participants sera affectée au hasard pour recevoir le détartrage et le surfaçage radiculaire avec des détartreurs en téflon ou des détartreurs sans téflon après la livraison de la couronne implantaire. Chaque patient agira comme son propre témoin.

Les patients recevront un détartrage et un surfaçage radiculaire à 3, 6, 9 et 12 mois par une hygiéniste dentaire qualifiée. Toutes les surfaces de l'implant seront débridées pendant 1 minute en utilisant un mouvement transversal. Chaque patient recevra des instructions d'hygiène buccale de la part de l'hygiéniste à la fin de chaque rendez-vous de traitement d'entretien. Les participants apprendront à utiliser une technique de brossage Stillman modifiée deux fois par jour et un mouvement de soie dentaire croisée une fois par jour. Chaque patient recevra un kit de soins à domicile de trois mois avec des aides dentaires. Ces aides consisteront en du dentifrice, une brosse à dents et du fil dentaire pour implants.

Les mesures seront prises à 0, 3, 6, 9 et 12 mois par un résident parodontal calibré. Les paramètres évalués au niveau du site implantaire et du patient seront l'indice de plaque modifié (IPI) par Mombelli, l'indice gingival modifié (IBOP) par Mombelli, les profondeurs de sondage de l'implant (PD) sur six sites, la présence de gencive kératinisée (KT), la récession ( REC), indice de plaque buccale complète (FPI) et saignement buccal complet au sondage (FBOP).

Le fluide créviculaire péri-implantaire sera collecté à 0, 3 et 12 mois en isolant le site de l'implant de la salive et en introduisant des bandes Periopaper dans les sites buccal, mésial, distal et lingual du sulcus de l'implant pendant 30 secondes. Les bandelettes seront placées dans des tubes Eppendorf scellés et transportées par congélateur portable au laboratoire où elles seront stockées à -86 degrés Celsius. Les échantillons de Periopaper seront traités pour la détection et la quantification des cytokines suivantes : Interleukine-2, Interleukine-4, Interleukine-6, Interleukine-8, Interleukine-10, Tumor Necrosis Factor alpha et Interféron gamma.

Les périapicales seront prises au départ et à 12 mois. Toutes les radiographies seront standardisées.

Après 12 mois, la couronne implantaire sera retirée et les altérations de surface de la couronne implantaire seront évaluées à l'aide de la microscopie à force atomique (AFM) en utilisant les scores RA, ou rugosité moyenne, et RZ, ou profondeur de rugosité moyenne. La surface de la couronne de l'implant sera ensuite repolie/reglacée et remise dans la bouche du patient. Les couronnes seront évaluées avant la livraison pour déterminer le niveau de douceur adéquat.

Sur la base de la présence de cytokines dans le liquide créviculaire péri-implantaire, du degré d'altérations de surface, de l'indice de plaque modifié, des profondeurs de sondage de l'implant, de l'indice de plaque buccale complète et du saignement buccal complet au sondage, nous pouvons déterminer si le grattage affecte l'inflammation autour l'implant dentaire vissé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients nécessitant une couronne implantaire unitaire
  • patients nécessitant une seule couronne vissée sur implant en zircone
  • patient non fumeur

Critère d'exclusion:

  • patients sous corticoïdes
  • patients ayant utilisé des antibiotiques au cours des 3 mois précédents
  • patients atteints de diabète sucré non contrôlé
  • patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens quotidiens
  • patients fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Détartreur en téflon
La surface buccale et linguale des couronnes des 23 participants sera affectée au hasard pour recevoir le détartrage et le surfaçage radiculaire avec des détartreurs en téflon ou des détartreurs sans téflon après la livraison de la couronne implantaire. Chaque patient agira comme son propre témoin.
Mise à l'échelle
EXPÉRIMENTAL: Détartreur sans téflon
La surface buccale et linguale des couronnes des 23 participants sera affectée au hasard pour recevoir le détartrage et le surfaçage radiculaire avec des détartreurs en téflon ou des détartreurs sans téflon après la livraison de la couronne implantaire. Chaque patient agira comme son propre témoin.
Mise à l'échelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de rugosité de surface
Délai: 12 mois
Les altérations de la surface de la couronne implantaire seront évaluées par microscopie à force atomique (AFM) en utilisant les scores de rugosité moyenne (Ra) et de profondeur de rugosité moyenne (Rz). Les couronnes seront évaluées avant la livraison pour déterminer le niveau de douceur adéquat. Pour notre étude, Ra et Rz devraient être compris entre 0,1 µm et 0,5 µm. Des valeurs plus élevées représentent plus de rayures.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

6 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2017:124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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