- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03316937
Comparaison de l'effet des détartreurs manuels en téflon et sans téflon dans l'entretien des tissus péri-implantaires
Comparaison de l'effet des détartreurs manuels en téflon et sans téflon dans l'entretien des tissus péri-implantaires : un essai clinique randomisé
La surface buccale et linguale des couronnes des 23 participants sera affectée au hasard pour recevoir le détartrage et le surfaçage radiculaire avec des détartreurs en téflon ou des détartreurs sans téflon après la livraison de la couronne implantaire. Chaque patient agira comme son propre témoin.
Les patients recevront un détartrage et un surfaçage radiculaire à 3, 6, 9 et 12 mois par une hygiéniste dentaire qualifiée. Toutes les surfaces de l'implant seront débridées pendant 1 minute en utilisant un mouvement transversal. Chaque patient recevra des instructions d'hygiène buccale de la part de l'hygiéniste à la fin de chaque rendez-vous de traitement d'entretien. Les participants apprendront à utiliser une technique de brossage Stillman modifiée deux fois par jour et un mouvement de soie dentaire croisée une fois par jour. Chaque patient recevra un kit de soins à domicile de trois mois avec des aides dentaires. Ces aides consisteront en du dentifrice, une brosse à dents et du fil dentaire pour implants.
Les mesures seront prises à 0, 3, 6, 9 et 12 mois par un résident parodontal calibré. Les paramètres évalués au niveau du site implantaire et du patient seront l'indice de plaque modifié (IPI) par Mombelli, l'indice gingival modifié (IBOP) par Mombelli, les profondeurs de sondage de l'implant (PD) sur six sites, la présence de gencive kératinisée (KT), la récession ( REC), indice de plaque buccale complète (FPI) et saignement buccal complet au sondage (FBOP).
Le fluide créviculaire péri-implantaire sera collecté à 0, 3 et 12 mois en isolant le site de l'implant de la salive et en introduisant des bandes Periopaper dans les sites buccal, mésial, distal et lingual du sulcus de l'implant pendant 30 secondes. Les bandelettes seront placées dans des tubes Eppendorf scellés et transportées par congélateur portable au laboratoire où elles seront stockées à -86 degrés Celsius. Les échantillons de Periopaper seront traités pour la détection et la quantification des cytokines suivantes : Interleukine-2, Interleukine-4, Interleukine-6, Interleukine-8, Interleukine-10, Tumor Necrosis Factor alpha et Interféron gamma.
Les périapicales seront prises au départ et à 12 mois. Toutes les radiographies seront standardisées.
Après 12 mois, la couronne implantaire sera retirée et les altérations de surface de la couronne implantaire seront évaluées à l'aide de la microscopie à force atomique (AFM) en utilisant les scores RA, ou rugosité moyenne, et RZ, ou profondeur de rugosité moyenne. La surface de la couronne de l'implant sera ensuite repolie/reglacée et remise dans la bouche du patient. Les couronnes seront évaluées avant la livraison pour déterminer le niveau de douceur adéquat.
Sur la base de la présence de cytokines dans le liquide créviculaire péri-implantaire, du degré d'altérations de surface, de l'indice de plaque modifié, des profondeurs de sondage de l'implant, de l'indice de plaque buccale complète et du saignement buccal complet au sondage, nous pouvons déterminer si le grattage affecte l'inflammation autour l'implant dentaire vissé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0W2
- University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant une couronne implantaire unitaire
- patients nécessitant une seule couronne vissée sur implant en zircone
- patient non fumeur
Critère d'exclusion:
- patients sous corticoïdes
- patients ayant utilisé des antibiotiques au cours des 3 mois précédents
- patients atteints de diabète sucré non contrôlé
- patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens quotidiens
- patients fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Détartreur en téflon
La surface buccale et linguale des couronnes des 23 participants sera affectée au hasard pour recevoir le détartrage et le surfaçage radiculaire avec des détartreurs en téflon ou des détartreurs sans téflon après la livraison de la couronne implantaire.
Chaque patient agira comme son propre témoin.
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Mise à l'échelle
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EXPÉRIMENTAL: Détartreur sans téflon
La surface buccale et linguale des couronnes des 23 participants sera affectée au hasard pour recevoir le détartrage et le surfaçage radiculaire avec des détartreurs en téflon ou des détartreurs sans téflon après la livraison de la couronne implantaire.
Chaque patient agira comme son propre témoin.
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Mise à l'échelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de rugosité de surface
Délai: 12 mois
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Les altérations de la surface de la couronne implantaire seront évaluées par microscopie à force atomique (AFM) en utilisant les scores de rugosité moyenne (Ra) et de profondeur de rugosité moyenne (Rz).
Les couronnes seront évaluées avant la livraison pour déterminer le niveau de douceur adéquat.
Pour notre étude, Ra et Rz devraient être compris entre 0,1 µm et 0,5 µm.
Des valeurs plus élevées représentent plus de rayures.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- B2017:124
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