Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния тефлоновых и нетефлоновых ручных скейлеров на уход за периимплантационной тканью

14 августа 2019 г. обновлено: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

Сравнение влияния тефлоновых и нетефлоновых ручных скейлеров на уход за тканями вокруг имплантата: рандомизированное клиническое исследование

Щечная и язычная поверхности коронок 23 участников будут случайным образом распределены для удаления зубного камня и полировки корней с помощью тефлоновых или нетефлоновых скалеров после установки коронок на имплантатах. Каждый пациент будет действовать как их собственный контроль.

Через 3, 6, 9 и 12 месяцев пациенты будут подвергаться скейлингу и шлифовке корней у квалифицированного стоматолога-гигиениста. Все поверхности имплантата будут очищены в течение 1 минуты поперечными движениями. Каждый пациент получает инструкции по гигиене полости рта от гигиениста в конце каждого приема поддерживающей терапии. Участники будут проинструктированы использовать модифицированную технику чистки зубов Стиллмана два раза в день и один раз в день чистить нитью крест-накрест. Каждому пациенту будет предоставлен набор для домашнего ухода на три месяца со стоматологическими приспособлениями. Эти вспомогательные средства будут состоять из зубной пасты, зубной щетки и имплантационной нити.

Измерения будут проводиться в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев откалиброванным пародонтологом. Параметры, оцениваемые в месте установки имплантата и на уровне пациента, будут включать модифицированный индекс зубного налета (IPI) по Момбелли, модифицированный индекс десны (IBOP) по Момбелли, глубину зондирования имплантата (PD) в шести местах, наличие кератинизированной десны (KT), рецессию ( REC), полный ротовой индекс налета (FPI) и полное ротовое кровотечение при зондировании (FBOP).

Периимплантатная щелевая жидкость будет собираться через 0, 3 и 12 месяцев путем изоляции места установки имплантата от слюны и введения полосок Periopaper в щечную, мезиальную, дистальную и язычную области борозды имплантата на 30 секунд. Полоски будут помещены в герметичные пробирки Эппендорф и доставлены в переносную морозильную камеру в лабораторию, где они будут храниться при температуре -86 градусов Цельсия. Образцы Periopaper будут обработаны для обнаружения и количественного определения следующих цитокинов: интерлейкина-2, интерлейкина-4, интерлейкина-6, интерлейкина-8, интерлейкина-10, фактора некроза опухоли альфа и интерферона гамма.

Периапикальные камеры будут взяты на исходном уровне и через 12 месяцев. Все рентгенограммы будут стандартизированы.

Через 12 месяцев коронка имплантата будет удалена, а изменения поверхности коронки имплантата будут оценены с помощью атомно-силовой микроскопии (АСМ) с использованием баллов RA, или средней шероховатости, и RZ, или средней глубины шероховатости. Затем поверхность коронки имплантата будет повторно отполирована/покрыта глазурью и возвращена в полость рта пациента. Коронки будут оцениваться перед доставкой, чтобы определить адекватный уровень гладкости.

Основываясь на присутствии цитокинов в околоимплантатной щелевой жидкости, степени изменения поверхности, модифицированном индексе зубного налета, глубине зондирования имплантата, индексе зубного налета во рту и кровотечении из всего рта при зондировании, мы можем определить, влияет ли расчесывание на воспаление вокруг имплантата. зубной имплантат с винтовой фиксацией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым требуется одинарная коронка на имплантате
  • пациенты, которым требуется одиночная коронка с опорой на циркониевый имплантат с винтовой фиксацией
  • некурящие пациенты

Критерий исключения:

  • пациенты на кортикостероидах
  • пациенты, принимавшие антибиотики в течение предшествующих 3 мес.
  • пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом
  • пациенты на ежедневном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов
  • пациентов, которые курят.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тефлоновый скейлер
Щечная и язычная поверхности коронок 23 участников будут случайным образом распределены для удаления зубного камня и полировки корней с помощью тефлоновых или нетефлоновых скалеров после установки коронок на имплантатах. Каждый пациент будет действовать как их собственный контроль.
Масштабирование
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Не тефлоновый скейлер
Щечная и язычная поверхности коронок 23 участников будут случайным образом распределены для удаления зубного камня и полировки корней с помощью тефлоновых или нетефлоновых скалеров после установки коронок на имплантатах. Каждый пациент будет действовать как их собственный контроль.
Масштабирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень шероховатости поверхности
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения поверхности коронки имплантата будут оцениваться с помощью атомно-силовой микроскопии (АСМ) с использованием средней шероховатости (Ra) и средней глубины шероховатости (Rz) в баллах. Коронки будут оцениваться перед доставкой, чтобы определить адекватный уровень гладкости. Для нашего исследования Ra и Rz должны находиться в диапазоне от 0,1 мкм до 0,5 мкм. Более высокие значения представляют большее количество царапин.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2017:124

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Типы скейлеров

Подписаться