Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van teflon versus niet-teflon handschakers bij het onderhoud van peri-implantaatweefsel

14 augustus 2019 bijgewerkt door: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

Vergelijking van het effect van teflon versus niet-teflon hand-scalers bij het onderhoud van peri-implantaatweefsel: een gerandomiseerde klinische studie

Het buccale en linguale oppervlak van de kronen van de 23 deelnemers zal willekeurig worden toegewezen voor scaling en rootplaning met Teflon-scalers of niet-Teflon-scalers na plaatsing van de implantaatkroon. Elke patiënt fungeert als zijn eigen controle.

Patiënten worden op 3, 6, 9 en 12 maanden verwijderd en geroot door een gekalibreerde mondhygiënist. Alle oppervlakken van het implantaat worden gedurende 1 minuut gedebrideerd met een transversale beweging. Elke patiënt krijgt aan het einde van elke onderhoudsbehandelingsafspraak instructies voor mondhygiëne van de mondhygiënist. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om tweemaal per dag een Modified Stillman-poetstechniek te gebruiken en eenmaal per dag een gekruiste schoenpoetsbeweging. Elke patiënt krijgt een driemaandelijkse thuiszorgkit met tandheelkundige hulpmiddelen. Deze hulpmiddelen zullen bestaan ​​uit tandpasta, een tandenborstel en flosdraad.

Metingen worden uitgevoerd op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden door een gekalibreerde parodontoloog. De parameters die worden beoordeeld op de plaats van het implantaat en op het niveau van de patiënt zijn gemodificeerde plaque-index (IPI) door Mombelli, gemodificeerde gingivale index (IBOP) door Mombelli, sondeerdiepten (PD) van implantaten op zes plaatsen, aanwezigheid van verhoornde gingiva (KT), recessie ( REC), Volledige mondplaque-index (FPI) en Volledige mondbloeding bij sonderen (FBOP).

De peri-implantaire creviculaire vloeistof wordt verzameld op 0, 3 en 12 maanden door de implantatieplaats te isoleren van speeksel en Periopaper-strips gedurende 30 seconden in de buccale, mesiale, distale en linguale plaatsen van de sulcus van het implantaat te brengen. De strips worden in afgesloten Eppendorf-buisjes geplaatst en per draagbare vriezer naar het laboratorium vervoerd, waar ze bij -86 graden Celsius worden bewaard. De Periopaper-stalen zullen worden behandeld voor de detectie en kwantificering van de volgende cytokines: Interleukine-2, Interleukine-4, Interleukine-6, Interleukine-8, Interleukine-10, Tumornecrosefactor-alfa en Interferon-gamma.

Periapicals zullen worden genomen bij aanvang en 12 maanden. Alle röntgenfoto's worden gestandaardiseerd.

Na 12 maanden wordt de implantaatkroon verwijderd en worden de oppervlakteveranderingen van de implantaatkroon geëvalueerd met behulp van atomaire krachtmicroscopie (AFM) met behulp van de RA, of gemiddelde ruwheid, en de RZ, of gemiddelde ruwheidsdiepte, scores. Het kroonoppervlak van het implantaat wordt dan opnieuw gepolijst/geglazuurd en terug in de mond van de patiënt gebracht. Kronen worden vóór levering beoordeeld om het juiste niveau van gladheid te bepalen.

Op basis van de aanwezigheid van cytokinen in de peri-implantaire creviculaire vloeistof, de mate van oppervlakteveranderingen, de gewijzigde plaque-index, sondeerdiepten van implantaten, volledige mondplaque-index en volledige mondbloeding bij sonderen, kunnen we bepalen of krabben de ontsteking rond het implantaat beïnvloedt. het door een schroef vastgehouden tandheelkundig implantaat.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een enkelvoudige implantaatkroon nodig hebben
  • patiënten die een enkele, door een schroef bevestigde, door een zirkonia-implantaat ondersteunde kroon nodig hebben
  • patiënt die niet-roker is

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten op corticosteroïden
  • patiënten die in de voorgaande 3 maanden antibiotica hebben gebruikt
  • patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus
  • patiënten die dagelijks niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken
  • patiënten die roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Teflon Scaler
Het buccale en linguale oppervlak van de kronen van de 23 deelnemers zal willekeurig worden toegewezen voor scaling en rootplaning met Teflon-scalers of niet-Teflon-scalers na plaatsing van de implantaatkroon. Elke patiënt fungeert als zijn eigen controle.
Schalen
EXPERIMENTEEL: Niet-teflon-scaler
Het buccale en linguale oppervlak van de kronen van de 23 deelnemers zal willekeurig worden toegewezen voor scaling en rootplaning met Teflon-scalers of niet-Teflon-scalers na plaatsing van de implantaatkroon. Elke patiënt fungeert als zijn eigen controle.
Schalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van oppervlakteruwheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De oppervlakteveranderingen van de implantaatkroon worden geëvalueerd met behulp van atomaire krachtmicroscopie (AFM) met behulp van de gemiddelde ruwheid (Ra) en de gemiddelde ruwheidsdiepte (Rz), scores. Kronen worden vóór levering beoordeeld om het juiste niveau van gladheid te bepalen. Voor onze studie zouden Ra en Rz moeten variëren van 0,1 µm tot 0,5 µm. Hogere waarden vertegenwoordigen meer krassen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2017:124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren