Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av teflon vs ikke-teflon håndskalere i vedlikehold av peri-implantat vev

14. august 2019 oppdatert av: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

Sammenligning av effekten av teflon vs ikke-teflon håndskalere i vedlikehold av peri-implantatvev: en randomisert klinisk studie

Den bukkale og linguale overflaten av de 23 deltakernes kroner vil bli tilfeldig tildelt for å motta scaling og rotplaning med enten Teflon scalers, eller ikke-Teflon scalers etter implantatkronelevering. Hver pasient vil fungere som sin egen kontroll.

Pasienter vil få avskalering og rothøvling ved 3, 6, 9 og 12 måneder av en kalibrert tannpleier. Alle overflater på implantatet vil bli debridert i 1 minutt med en tverrgående bevegelse. Hver pasient vil motta munnhygieneinstruksjoner av hygienisten på slutten av hver avtale med vedlikeholdsterapi. Deltakerne vil bli instruert til å bruke en modifisert Stillman-børsteteknikk to ganger per dag og cross-skopuss med tanntråd én gang om dagen. Hver pasient vil få et tre måneders hjemmesykepleiesett med tannhelsehjelpemidler. Disse hjelpemidlene vil bestå av tannkrem, en tannbørste og implantattråd.

Målinger vil bli tatt etter 0, 3, 6, 9 og 12 måneder av en kalibrert periodontalbeboer. Parametrene som vurderes på implantatstedet og pasientnivået vil være modifisert plakkindeks (IPI) av Mombelli, modifisert gingivalindeks (IBOP) av Mombelli, implantatsonderingsdybder (PD) på seks steder, tilstedeværelse av keratinisert gingiva (KT), resesjon ( REC), full munnplakkindeks (FPI) og full munnblødning ved sondering (FBOP).

Peri-implantat Crevicular Fluid vil samles opp etter 0, 3 og 12 måneder ved å isolere implantatstedet fra spytt og introdusere Periopaper-strimler inn i de bukkale, mesiale, distale og linguale stedene av implantatets sulcus i 30 sekunder. Strimlene skal legges i et forseglet Eppendorf-rør og fraktes med bærbar fryser til laboratoriet hvor de skal lagres ved -86 grader Celsius. Periopaper-prøvene vil bli behandlet for påvisning og kvantifisering av følgende cytokiner: Interleukin-2, Interleukin-4, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10, Tumor Necrosis Factor alfa og Interferon gamma.

Periapikaler vil bli tatt ved baseline og 12 måneder. Alle røntgenbilder vil bli standardiserte.

Etter 12 måneder vil implantatkronen bli fjernet og implantatkronens overflateendringer vil bli evaluert ved hjelp av atomkraftmikroskopi (AFM) ved bruk av RA, eller gjennomsnittlig ruhet, og RZ, eller gjennomsnittlig ruhetsdybde. Overflaten på implantatets krone vil deretter bli polert/reglasert og levert tilbake til pasientens munn. Kroner vil bli evaluert før levering for å bestemme tilstrekkelig jevnhetsnivå.

Basert på tilstedeværelsen av cytokiner i Peri-implantat Crevicular Fluid, graden av overflateendringer, modifisert plakkindeks, implantatsonderingsdybder, full munnplakkindeks og full munnblødning ved sondering, kan vi fastslå om riper påvirker betennelsen rundt. det skruebeholdte tannimplantatet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som trenger en enkelt enhetsimplantatkrone
  • pasienter som trenger en enkelt, skruebeholdt, zirkonium-implantatstøttet krone
  • pasient som er ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter på kortikosteroider
  • pasienter som har brukt antibiotika i løpet av de siste 3 månedene
  • pasienter med ukontrollert diabetes mellitus
  • pasienter på daglige ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • pasienter som røyker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Teflonskaler
Den bukkale og linguale overflaten av de 23 deltakernes kroner vil bli tilfeldig tildelt for å motta scaling og rotplaning med enten Teflon scalers, eller ikke-Teflon scalers etter implantatkronelevering. Hver pasient vil fungere som sin egen kontroll.
Skalering
EKSPERIMENTELL: Ikke teflonskaler
Den bukkale og linguale overflaten av de 23 deltakernes kroner vil bli tilfeldig tildelt for å motta scaling og rotplaning med enten Teflon scalers, eller ikke-Teflon scalers etter implantatkronelevering. Hver pasient vil fungere som sin egen kontroll.
Skalering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av overflateruhet
Tidsramme: 12 måneder
Implantatkronens overflateendringer vil bli evaluert ved hjelp av atomkraftmikroskopi (AFM) ved bruk av gjennomsnittlig ruhet (Ra) og gjennomsnittlig ruhetsdybde (Rz), score. Kroner vil bli evaluert før levering for å bestemme tilstrekkelig jevnhetsnivå. For vår studie bør Ra og Rz variere fra 0,1 µm til 0,5 µm. Høyere verdier representerer mer skraping.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2017:124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Typer scalers

3
Abonnere