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임플란트 주위 조직 유지에 있어서 Teflon과 Non-Teflon Hand Scaler의 효과 비교

2019년 8월 14일 업데이트: Dr. Dayna Roemermann, University of Manitoba

임플란트 주위 조직 유지에 있어서 Teflon과 Non-Teflon Hand Scaler의 효과 비교: 무작위 임상시험

23명의 참가자 크라운의 협측 및 설측 표면은 임플란트 크라운 전달 후 Teflon 스케일러 또는 비 Teflon 스케일러로 스케일링 및 루트 플래닝을 받도록 무작위로 지정됩니다. 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.

환자는 3, 6, 9, 12개월에 교정된 치과 위생사에 의해 스케일링 및 치근 활택을 받게 됩니다. 임플란트의 모든 표면은 횡단 운동을 사용하여 1분 동안 제거됩니다. 각 환자는 각 유지 요법 약속이 끝날 때 위생사로부터 구강 위생 지침을 받게 됩니다. 참가자들은 Modified Stillman 브러싱 기술을 하루에 두 번 사용하고 크로스 슈 샤인 치실 사용 동작을 하루에 한 번 사용하도록 지시를 받습니다. 각 환자에게는 치과 보조기구가 포함된 3개월치 홈 케어 키트가 제공됩니다. 이러한 보조기구는 치약, 칫솔 및 임플란트 치실로 구성됩니다.

측정은 보정된 치주 거주자에 의해 0, 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다. 임플란트 부위 및 환자 수준에서 평가된 매개변수는 Mombelli에 의한 수정된 플라크 지수(IPI), Mombelli에 의한 수정된 치은 지수(IBOP), 6개 부위의 임플란트 프로빙 깊이(PD), 각화 치은(KT)의 존재, 후퇴( REC), 전체 구강 플라크 지수(FPI) 및 프로빙 시 전체 구강 출혈(FBOP).

Peri-implant Crevicular Fluid는 타액에서 임플란트 부위를 분리하고 Periopaper 스트립을 임플란트 열구의 협측, 근심, 원위 및 설측 부위에 30초 동안 삽입하여 0, 3 및 12개월에 수집합니다. 스트립은 밀봉된 Eppendorf 튜브에 배치되고 휴대용 냉동고를 통해 실험실로 운반되어 섭씨 -86도에서 보관됩니다. Periopaper 샘플은 다음 사이토카인의 검출 및 정량화를 위해 처리됩니다: 인터루킨-2, 인터루킨-4, 인터루킨-6, 인터루킨-8, 인터루킨-10, 종양 괴사 인자 알파 및 인터페론 감마.

치근단은 기준선과 12개월에 복용합니다. 모든 방사선 사진은 표준화됩니다.

12개월 후 임플란트 크라운을 제거하고 임플란트 크라운의 표면 변경을 AFM(Atomic Force Microscopy)을 사용하여 RA(평균 거칠기) 및 RZ(평균 거칠기 깊이) 점수를 사용하여 평가합니다. 그런 다음 임플란트 크라운 표면을 다시 연마/재광택 처리하여 환자의 구강으로 다시 전달합니다. 크라운은 적절한 수준의 평활도를 결정하기 위해 배송 전에 평가됩니다.

임플란트 주위 열구액에 존재하는 사이토카인, 표면 변형 정도, 수정된 플라크 지수, 임플란트 탐침 깊이, 전악 플라그 지수 및 탐침 시 전악 출혈을 기반으로 긁음이 주위 염증에 영향을 미치는지 확인할 수 있습니다. 나사 유지 치과 임플란트.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단일 단위 임플란트 크라운이 필요한 환자
  • 단일 나사 유지 지르코니아 임플란트 지지 크라운이 필요한 환자
  • 비흡연자 환자

제외 기준:

  • 코르티코 스테로이드 환자
  • 최근 3개월 이내에 항생제를 사용한 환자
  • 조절되지 않는 당뇨병 환자
  • 매일 비스테로이드성 항염증제를 복용하는 환자
  • 흡연자 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테프론 스케일러
23명의 참가자 크라운의 협측 및 설측 표면은 임플란트 크라운 전달 후 Teflon 스케일러 또는 비 Teflon 스케일러로 스케일링 및 루트 플래닝을 받도록 무작위로 지정됩니다. 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
절차: 스케일러의 종류
스케일링
실험적: 테플론이 아닌 스케일러
23명의 참가자 크라운의 협측 및 설측 표면은 임플란트 크라운 전달 후 Teflon 스케일러 또는 비 Teflon 스케일러로 스케일링 및 루트 플래닝을 받도록 무작위로 지정됩니다. 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
절차: 스케일러의 종류
스케일링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 거칠기 정도
기간: 12 개월
임플란트 크라운의 표면 변경은 평균 거칠기(Ra)와 평균 거칠기 깊이(Rz), 점수를 사용하여 원자력 현미경(AFM)을 사용하여 평가됩니다. 크라운은 적절한 수준의 평활도를 결정하기 위해 배송 전에 평가됩니다. 우리 연구에서 Ra와 Rz는 0.1µm에서 0.5µm 범위여야 합니다. 더 높은 값은 더 많은 스크래치를 나타냅니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2017:124

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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