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インプラント周囲組織の維持におけるテフロン製ハンドスケーラーと非テフロン製ハンドスケーラーの効果の比較

2019年8月14日 更新者:Dr. Dayna Roemermann、University of Manitoba

インプラント周囲組織の維持におけるテフロン製ハンドスケーラーと非テフロン製ハンドスケーラーの効果の比較:ランダム化臨床試験

23 人の参加者の歯冠の頬側および舌側の表面は、インプラント クラウンの送達後にテフロン スケーラーまたは非テフロン スケーラーのいずれかを使用してスケーリングおよびルート プレーニングを受けるようにランダムに割り当てられます。 各患者は、独自のコントロールとして機能します。

患者は、校正された歯科衛生士によって、3、6、9、および 12 か月でスケーリングとルート プレーニングを受けます。 インプラントのすべての表面は、横方向の動きを使用して 1 分間創面切除されます。 各患者は、各維持療法の予約の終わりに、衛生士による口腔衛生の指示を受けます。 参加者は、モディファイド スティルマン ブラッシング テクニックを 1 日 2 回使用し、クロス シューシャイン フロスを 1 日 1 回使用するように指示されます。 各患者には、歯科用補助具を含む 3 か月間のホーム ケア キットが提供されます。 これらの補助具は、歯磨き粉、歯ブラシ、インプラント用フロスで構成されます。

測定は、キャリブレーションされた歯周レジデントによって 0、3、6、9、および 12 か月に行われます。 インプラント部位と患者レベルで評価されるパラメーターは、Mombelli による修正プラーク指数 (IPI)、Mombelli による修正歯肉指数 (IBOP)、6 つの部位でのインプラントのプロービング深度 (PD)、角質化した歯肉 (KT) の存在、後退 ( REC)、フル マウス プラーク インデックス (FPI)、プロービング時のフル マウス 出血 (FBOP)。

Peri-implant Crevicular Fluid は、インプラント部位を唾液から分離し、Periopaper ストリップをインプラント溝の頬側、近心側、遠位側、および舌側の部位に 30 秒間導入することにより、0、3、および 12 か月で収集されます。 ストリップは密封されたエッペンドルフチューブに入れられ、ポータブル冷凍庫で実験室に運ばれ、摂氏-86度で保存されます. Periopaper サンプルは、次のサイトカインの検出と定量のために処理されます: インターロイキン 2、インターロイキン 4、インターロイキン 6、インターロイキン 8、インターロイキン 10、腫瘍壊死因子アルファ、およびインターフェロン ガンマ。

Periapicals は、ベースラインと 12 か月で取得されます。 すべてのレントゲン写真は標準化されます。

12 か月後、インプラント クラウンは除去され、インプラント クラウンの表面変化は、原子間力顕微鏡 (AFM) を使用して評価されます。 その後、インプラントの歯冠表面を再研磨/再艶出しし、患者の口に戻します。 クラウンは納品前に評価され、適切なレベルの滑らかさを判断します。

インプラント周囲のクレビキュラー液中のサイトカインの存在、表面の変化の程度、修正されたプラーク指数、インプラントのプロービング深さ、全口プラーク指数、プロービング時の全口出血に基づいて、引っ掻きが周囲の炎症に影響を与えるかどうかを判断できます。ねじは歯科インプラントを保持しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E0W2
        • University of Manitoba; College of Dentistry; Faculty of Periodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単一ユニットのインプラントクラウンが必要な患者
  • 単一のスクリュー保持型ジルコニア インプラント支持クラウンを必要とする患者
  • 非喫煙者の患者

除外基準:

  • コルチコステロイドの患者
  • 過去3か月以内に抗生物質を使用した患者
  • コントロール不良の糖尿病患者
  • 非ステロイド性抗炎症薬を毎日服用している患者
  • 喫煙者である患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テフロンスケーラー
23 人の参加者の歯冠の頬側および舌側の表面は、インプラント クラウンの送達後にテフロン スケーラーまたは非テフロン スケーラーのいずれかを使用してスケーリングおよびルート プレーニングを受けるようにランダムに割り当てられます。 各患者は、独自のコントロールとして機能します。
スケーリング
実験的:ノンテフロンスケーラー
23 人の参加者の歯冠の頬側および舌側の表面は、インプラント クラウンの送達後にテフロン スケーラーまたは非テフロン スケーラーのいずれかを使用してスケーリングおよびルート プレーニングを受けるようにランダムに割り当てられます。 各患者は、独自のコントロールとして機能します。
スケーリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面粗さの程度
時間枠:12ヶ月
インプラント クラウンの表面変化は、原子間力顕微鏡 (AFM) を使用して、平均粗さ (Ra) と平均粗さ深さ (Rz) スコアを使用して評価されます。 クラウンは納品前に評価され、適切なレベルの滑らかさを判断します。 私たちの研究では、Ra と Rz は 0.1µm から 0.5µm の範囲である必要があります。 値が大きいほど、スクラッチが多いことを表します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (実際)

2019年6月6日

研究の完了 (実際)

2019年6月6日

試験登録日

最初に提出

2017年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月17日

最初の投稿 (実際)

2017年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月14日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B2017:124

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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