研究 Ceftobiprole Medocaril 在 CSF 装置患者中药代动力学的开放和探索性试验 (BASILE)

纳入标准：

• 成年患者（> 18 岁）

  • 在任何研究特定程序之前提供知情同意
  • 如果妊娠试验为阴性并且患者同意放弃生育性交或必须在研究期间使用双重屏障避孕措施，则可以进入具有生育潜力的女性患者
• 存在留置的外部脑脊液通路装置（脑室造瘘术或腰大池引流）
• 由于记录或疑似脑膜炎或脑室炎，存在发炎的脑膜。 具有临床症状（发烧、头痛、脑膜刺激和精神状态改变）和实验室参数（CSF 白细胞增多，定义为 CSF 白细胞计数 [WBC] >103，CSF 蛋白升高，定义为 CSF 蛋白 >1g/ l、CSF葡萄糖降低，定义为CSF葡萄糖<0.3g/l，或CSF革兰氏染色或培养呈阳性，表明CNS感染被认为具有明确的细菌性脑膜炎/脑室炎。 发炎的脑膜被定义为 > 5 个白细胞/mm3 CSF 的存在。
• 接受过抗菌治疗的人（包括治疗当前的脑膜炎或脑室炎）
• 血糖高于 3 mmol/l 且低于 10 mmol/l
• 钠血症低于 145 mmol/l
• 二氧化碳浓度低于 45 mmHg
• 从前一位患者的 D0（治疗期）起 72 小时内未包括其他患者
• 科学委员会的协议

排除标准：

• 对 MABELIO®（ceftobiprole）或其赋形剂之一或另一种第三种头孢菌素过敏
• 对头孢菌素过敏
• 对除 Mabelio 和其他头孢菌素以外的 β-内酰胺类抗菌素立即和严重超敏反应
• 孕妇或哺乳期妇女
• 肾功能不全定义为肌酐清除率 < 50 mL/min
• 肌酐清除率 > 150 mL/min 的患者
• 患有已知或怀疑会改变药代动力学的病症的患者（即烧伤或囊性纤维化患者）
• 拒绝参加
• 不属于社会保障的人
• 绝对有必要立即移除设备