下肢血流量 Geko vs 足泵

国家研究伦理服务中心 (Edgbaston) 获得了伦理批准，参考文献 13/WM/0139。 在因 THA 入院后，符合条件的患者被邀请参加该研究。 纳入标准为：接受初次全髋关节置换术的患者，一般健康状况良好，年龄在 18 岁或以上，并且能够提供书面知情同意书。 患者在手术后的头三天内被带到超声室。

基线超声 患者躺在床上，背部支撑在大约 45 度，双腿水平躺下，膝盖伸直。 然后对股浅静脉 (Acuson S2000, Siemens) 进行双重超声检查。 一式三份进行峰值速度、平均速度、体积流量和血管直径的基线双侧静脉评估。 为了保持一致性，所有扫描均由同一位超声医师执行。 浇口尺寸调整到刚好在容器壁内。

随机化 在基线测量之后，患者配备了 NMES 设备或 IPC 设备，顺序通过使用在线软件随机化确定。 研究发起人的代表提供了密封的信封，其中装有要随机分配的手臂，该信封在测试当天打开。

患者被随机分配到 A 组（首先是 NMES，其次是 IPC）或 B 组（首先是 IPC，其次是 NMES）。 致盲是不可能的，因为两种设备之间存在明显的物理差异。 在测试完第一个设备后，会给予 30 分钟的休息时间。 然后测试第二个设备。 所有装置均由第一作者安装。 所有患者均由同一位超声医师进行扫描，以确保数据记录的一致性。

NMES 应用程序 NMES 设备（Geko T-1，Firstkind Ltd.，海威科姆，英国）按照制造商的说明应用于双腿。 用去角质垫准备腓骨头上方的皮肤，然后用酒精擦拭。 该装置使用胶带贴在皮肤上并定位，以便内置电极位于腓总神经上方。 然后使用覆盖条来改善皮肤接触。 以每秒一次的频率传送电流为 27mA 的电荷平衡短单脉冲。 脉冲宽度调整有七个可选的刺激设置，范围从 70 - 560 μs，并且会增加直到产生可见的脚部抽搐。 在成功应用该装置十分钟后，重复进行静脉血流测量。

工控机应用

IPC 设备（Vadoplex，OPED UK，UK）按照制造商的说明安装到每只脚上，并在记录静脉流量之前激活十分钟。 IPC 提供 120mmHg 的泵充气压力，每 20 秒充气一次。 在放气发生之前，每次充气保持大约 1 秒。 超声波扫描仪的最长记录持续时间为 14 秒。 为了捕获 20 秒的数据，进行了 14 秒和 6 秒的两次连续测量。 机器记录容器内的流量。 由于容器内的流量会发生变化，因此机器能够使用复杂的算法来采样速度和流量随时间的变化，从而计算出平均值。 为了计算一个完整的 20 秒周期内的平均速度和体积流量，我们使用了以下等式：

1. 测量通货膨胀期间的血流量 (F1) 并记录此流量 (A) 的持续时间。
2. 在相反的、放气的、周期的一部分 (F2) 中测量血流量并记录总周期持续时间 (B)。

下面的计算提供了流量的总和值。

总流量 = [(A/B) x F1)] + [(1-(A/B)) x F2]

设备可接受性要求患者使用口头评分对设备的舒适度进行评分：1 分非常舒适，2 分舒适，3 分不舒服，4 分非常不舒服，5 分非常不舒服。

功率分析和统计分析 一项未发表的研究数据来自健康志愿者的 NMES 设备与 IPC 比较静脉流量参数，显示 NMES 的显着益处，效果大小为 1.4 (Cohen's d)。 基于此效应大小的样本大小计算为每个站点十个主题的设计提供了超过 90% 的功效。

我们使用具有随机效应项的广义线性潜在和混合模型检查了设备、测量顺序和支腿对感兴趣的血流参数的显着关联 (p<0.05)，以解释使用 Stata10（Stata Corp，大学站，德克萨斯州）。 血流参数报告为平均值和 95% 置信区间 (CI)。 使用 Wilcoxon 符号秩检验来分析患者舒适度的口头评分。