Alaraajojen verenvirtaus Geko vs jalkapumppu

Eettinen hyväksyntä saatiin National Research Ethics Servicestä (Edgbaston), viite 13/WM/0139. THA:n vuoksi sairaalaan päästyään kelvolliset potilaat kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Osallistumiskriteerit olivat: primaarista THA:ta saaneet potilaat, jotka ovat hyvässä yleiskunnossa, 18 vuotta täyttäneet ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaat vietiin ultraääniosastolle kolmen ensimmäisen päivän kuluessa leikkauksesta.

Perusultraääni Potilaat makaavat sängyssä, selkä tuettuna noin 45 astetta, jalat makaavat vaakatasossa polvet ojennettuna. Tämän jälkeen suoritettiin kaksisuuntainen ultraääni pinnalliselle reisiluun laskimoon (Acuson S2000, Siemens). Huippunopeuden, keskinopeuden, tilavuusvirtauksen ja verisuonen halkaisijan perustason kahdenväliset laskimoarvioinnit otettiin kolmena rinnakkaisena. Kaikki skannaukset suoritti sama ultraääni yhdenmukaisuuden vuoksi. Portin koko säädettiin juuri astian seinän sisäpuolelle.

Satunnaistaminen Perustason mittausten jälkeen potilaat varustettiin joko NMES- tai IPC-laitteella, järjestys määritettiin satunnaistamalla online-ohjelmiston avulla. Tutkimuksen sponsorin edustaja toimitti suljetut kirjekuoret, jotka sisälsivät satunnaistettavan käsivarren, joka avattiin testauspäivänä.

Potilaat satunnaistettiin haaraan A (NMES ensin, IPC toinen) tai haaraan B (IPC ensin, NMES toinen). Sokeus ei ollut mahdollista, koska näiden kahden laitteen välillä oli ilmeisiä fyysisiä eroja. Ensimmäisen laitteen testauksen jälkeen annettiin 30 minuutin lepoaika. Toinen laite testattiin sitten. Kaikki laitteet on asentanut ensimmäinen kirjoittaja. Kaikki potilaat skannasivat saman sonografin toimesta tietojen tallennuksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi.

NMES-sovellus NMES-laite (Geko T-1, Firstkind Ltd., High Wycombe, Iso-Britannia) kiinnitettiin molempiin jalkoihin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Pohjeluun pään yli oleva iho valmistettiin kuorintatyynyllä, jota seurasi alkoholipyyhe. Laite asetettiin iholle liimanauhalla ja sijoitettiin siten, että sisäänrakennetut elektrodit asetettiin yhteisen peroneaalisen hermon päälle. Päällysliuskaa käytettiin sitten parantamaan ihokosketusta. Varaustasapainotettu lyhyt yksittäinen pulssi, jonka virta oli 27 mA, toimitettiin taajuudella kerran sekunnissa. Pulssin leveyden säädössä on seitsemän valittavissa olevaa stimulaatioasetusta välillä 70 - 560 μs, ja sitä nostettiin, kunnes havaittiin näkyvä jalan nykiminen. Kun laitetta oli käytetty onnistuneesti kymmenen minuutin ajan, laskimoveren virtausmittaukset toistettiin.

IPC-sovellus

Jokaiseen jalkaan kiinnitettiin IPC-laite (Vadoplex, OPED UK, UK) valmistajan ohjeiden mukaisesti ja aktivoitiin kymmenen minuuttia ennen laskimovirtauksen rekisteröintiä. IPC tarjoaa pumpun täyttöpaineen 120 mmHg, ja se täyttyy 20 sekunnin välein. Kutakin inflaatiota ylläpidettiin noin 1 sekunnin ajan, ennen kuin deflaatio tapahtui. Ultraääniskannerin enimmäistallennusaika oli 14 sekuntia. 20 sekunnin mittaisten tietojen keräämiseksi suoritettiin kaksi peräkkäistä 14 ja 6 sekunnin mittausta. Kone tallentaa virtauksen aluksen sisällä. Koska virtaus vaihtelee astian sisällä, kone pystyy käyttämään monimutkaista algoritmia näytteenottoon nopeuksista ja virtauksesta ajan mittaan ja siten laskemaan keskiarvon. Keskimääräisen nopeuden ja tilavuusvirran laskemiseksi täydellisen 20 sekunnin syklin aikana käytimme seuraavaa yhtälöä:

1. Mittaa veren virtaus täytön aikana (F1) ja kirjaa tämän virtauksen kesto (A).
2. Mittaa verenvirtaus syklin vastakkaisen, tyhjennetyn osan aikana (F2) ja kirjaa syklin kokonaiskesto (B).

Alla oleva laskelma tarjoaa virtauksen summatun arvon.

Kokonaisvirtaus = [(A/B) x F1)] + [(1-(A/B)) x F2]

Laitteen hyväksyttävyys Potilaita pyydettiin arvioimaan laitteiden mukavuus käyttämällä sanallista arvosanaa: 1 erittäin mukava, 2 mukava, 3 epämukava, 4 erittäin epämukava, 5 erittäin epämukava.

Tehoanalyysi ja tilastollinen analyysi Tiedot julkaisemattomasta tutkimuksesta terveillä vapaaehtoisilla NMES-laitteen ja IPC:n kanssa, jossa verrattiin laskimovirtausparametreja, osoittivat NMES:n merkittävän hyödyn vaikutuksen koon ollessa 1,4 (Cohenin d). Näytekoon laskelma, joka perustuu tähän vaikutuskokoon, antoi yli 90 %:n tehon kymmenen kohteen suunnittelulle.

Tarkistimme laitteen, mittausjärjestyksen ja mielenkiinnon kohteena olevien verenvirtausparametrien merkittävän yhteyden (p < 0,05) käyttämällä yleistettyä lineaarista latenttia ja sekamallia satunnaisten vaikutusten termillä ottaaksemme huomioon toistuvia mittauksia tietyllä kohteella käyttämällä Stata10:tä (Stata Corp, College Station, TX). Verenvirtausparametrit ilmoitetaan keskiarvoina ja 95 %:n luottamusvälinä (CI). Wilcoxon signed rank -testiä käytettiin analysoimaan sanallisia arvosanapisteitä potilaan mukavuuden kannalta.