Průtok krve dolní končetinou Geko vs nožní pumpa

Etické schválení bylo získáno od National Research Ethics Service (Edgbaston), referenční číslo 13/WM/0139. Po přijetí do nemocnice pro THA byli způsobilí pacienti pozváni k účasti ve studii. Kritéria pro zařazení byla: pacienti podstupující primární THA, v dobrém celkovém zdravotním stavu a kondici, věk 18 let nebo více a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas. Pacienti byli převezeni do ultrazvukového zařízení během prvních tří dnů po operaci.

Základní ultrazvuk Pacienti leželi na lůžku, záda podepřená v úhlu přibližně 45 stupňů, nohy leželi vodorovně s nataženými koleny. Poté byl proveden duplexní ultrazvuk na povrchové femorální žíle (Acuson S2000, Siemens). Základní bilaterální venózní hodnocení maximální rychlosti, střední rychlosti, objemového průtoku a průměru cévy bylo provedeno trojmo. Všechny skeny byly provedeny stejným ultrasonografem pro konzistenci. Velikost brány byla upravena tak, aby byla těsně ve stěně nádoby.

Randomizace Po základním měření byli pacienti vybaveni buď zařízením NMES nebo zařízením IPC, pořadí bylo určeno randomizací pomocí online softwaru. Zástupce sponzora studie poskytl zapečetěné obálky obsahující rameno, které má být randomizováno a které bylo otevřeno v den testování.

Pacienti byli randomizováni do ramene A (NMES první, IPC druhé) nebo ramene B (IPC první, NMES druhé). Zaslepení nebylo možné kvůli zjevným fyzickým rozdílům mezi těmito dvěma zařízeními. Po testování prvního zařízení byla poskytnuta 30minutová přestávka. Poté bylo testováno druhé zařízení. Všechna zařízení byla osazena prvním autorem. Všichni pacienti podstoupili skenování stejným sonografem, aby byla zajištěna konzistence záznamu dat.

Aplikace NMES Zařízení NMES (Geko T-1, Firstkind Ltd., High Wycombe, Spojené království) bylo aplikováno na obě nohy podle pokynů výrobce. Kůže na hlavě fibuly byla připravena exfoliačním polštářkem a následně alkoholovým tampónem. Zařízení bylo aplikováno na kůži pomocí adhezivního proužku a umístěno tak, aby vestavěné elektrody byly umístěny nad společným peroneálním nervem. Pro zlepšení kontaktu s pokožkou byl poté použit překryvný proužek. Nábojově vyvážený krátký jednotlivý puls s proudem 27 mA byl dodáván s frekvencí jednou za sekundu. Nastavení šířky pulzu má sedm volitelných nastavení stimulace v rozmezí od 70 do 560 μs a bylo zvyšováno, dokud se neobjevilo viditelné škubnutí nohou. Po úspěšné aplikaci přístroje po dobu deseti minut se měření žilní krve opakovalo.

IPC aplikace

Zařízení IPC (Vadoplex, OPED UK, UK) bylo nasazeno na každou nohu podle pokynů výrobce a aktivováno po dobu deseti minut před záznamem venózního průtoku. IPC poskytuje tlak nahuštění pumpy 120 mmHg, nafouknutí jednou za 20 sekund. Každé nafouknutí bylo udržováno přibližně 1 sekundu, než došlo k deflaci. Maximální doba záznamu ultrazvukového skeneru byla 14 sekund. Aby bylo možné zachytit 20 sekund dat, byla provedena dvě souvislá měření po 14 a 6 sekundách. Stroj zaznamenává průtok v nádobě. Vzhledem k tomu, že se průtok v nádobě mění, je stroj schopen použít složitý algoritmus pro vzorkování rychlostí a průtoku v průběhu času, a tudíž vypočítat střední hodnotu. Abychom vypočítali střední rychlost a objemový průtok za celý 20sekundový cyklus, použili jsme následující rovnici:

1. Změřte průtok krve během nafukování (F1) a zaznamenejte dobu trvání tohoto průtoku (A).
2. Změřte průtok krve během opačné, vypuštěné, části cyklu (F2) a zaznamenejte celkovou dobu trvání cyklu (B).

Níže uvedený výpočet poskytuje souhrnnou hodnotu průtoku.

Celkový průtok = [(A/B) x F1)] + [(1-(A/B)) x F2]

Přijatelnost zařízení Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili pohodlí zařízení pomocí slovního hodnocení: 1 extrémně pohodlné, 2 pohodlné, 3 nepohodlné, 4 velmi nepříjemné, 5 extrémně nepohodlné.

Analýza síly a statistická analýza Údaje z nepublikované studie na zdravých dobrovolnících se zařízením NMES versus IPC porovnávající parametry žilního průtoku ukázaly významný přínos NMES s velikostí účinku 1,4 (Cohenovo d). Výpočet velikosti vzorku na základě této velikosti účinku poskytl sílu přesahující 90 % pro návrh deseti subjektů na místo.

Zkontrolovali jsme významnou souvislost (p<0,05) zařízení, pořadí měření a nohy na sledovaných parametrech průtoku krve pomocí zobecněného lineárního latentního a smíšeného modelu s termínem náhodných účinků, abychom zohlednili opakovaná měření u daného subjektu pomocí Stata10 (Stata Corp, vysokoškolská stanice, TX). Parametry průtoku krve jsou uváděny jako průměr a 95% intervaly spolehlivosti (CI). K analýze slovního hodnocení pro pohodlí pacienta byl použit Wilcoxonův znaménkový test.