Blodgennemstrømning i nedre ekstremiteter Geko vs Fodpumpe

Etisk godkendelse blev opnået fra National Research Ethics Service (Edgbaston), reference 13/WM/0139. Ved indlæggelse på hospitalet for THA blev kvalificerede patienter inviteret til at deltage i undersøgelsen. Inklusionskriterier var: patienter, der gennemgår primær THA, i god generel sundhed og kondition, alder 18 år eller derover og evnen til at give skriftligt informeret samtykke. Patienterne blev taget til ultralydsafdelingen inden for de første tre dage efter operationen.

Baseline ultralyd Patienterne lå i sengen, ryggen støttet i ca. 45 grader, benene liggende vandret med knæene strakt. Duplex ultralyd blev derefter udført på den overfladiske lårbensvene (Acuson S2000, Siemens). Baseline bilaterale venøse vurderinger af tophastighed, middelhastighed, volumenstrøm og kardiameter blev taget i tre eksemplarer. Alle scanninger blev udført af den samme ultrasonograf for konsistens. Portstørrelsen blev justeret til lige inden for karvæggen.

Randomisering Efter baseline-målinger blev patienterne udstyret med enten NMES-enheden eller en IPC-enhed, rækkefølgen bestemt ved randomisering ved hjælp af onlinesoftware. En repræsentant fra studiesponsoren leverede forseglede kuverter indeholdende den arm, der skulle randomiseres, og som blev åbnet på testdagen.

Patienterne blev randomiseret i arm A (NMES først, IPC anden) eller arm B (IPC først, NMES anden). Blænding var ikke mulig, fordi de åbenlyse fysiske forskelle mellem de to enheder. Efter afprøvning af den første enhed blev der givet en hvileperiode på 30 minutter. Den anden enhed blev derefter testet. Alle enheder blev monteret af den første forfatter. Alle patienter gennemgik scanning af den samme sonograf for at sikre konsistens i dataregistreringen.

NMES-applikation NMES-enheden (Geko T-1, Firstkind Ltd., High Wycombe, Storbritannien) blev påført begge ben i henhold til producentens instruktioner. Huden over fibulahovedet blev forberedt med en eksfolieringspude, efterfulgt af en spritserviet. Enheden blev påført huden ved hjælp af en klæbestrimmel og placeret således, at de indbyggede elektroder blev placeret over den fælles peroneale nerve. En overlejringsstrimmel blev derefter brugt til at forbedre hudkontakten. En ladningsbalanceret kort enkelt puls med en strøm på 27mA blev leveret med en frekvens på én gang pr. sekund. Pulsbreddejusteringen har syv valgbare stimulationsindstillinger, der spænder fra 70 - 560 μs og blev øget, indtil der blev frembragt et synligt fodræk. Efter vellykket påføring af anordningen i ti minutter blev målinger af venøs blodgennemstrømning gentaget.

IPC applikation

En IPC-enhed (Vadoplex, OPED UK, UK) blev monteret på hver fod i henhold til producentens instruktioner og aktiveret i ti minutter før registrering af venøs flow. IPC'en giver et pumpepumpetryk på 120 mmHg, der pumpes op en gang hvert 20. sekund. Hver oppustning blev opretholdt i ca. 1 sekund, før deflation fandt sted. Den maksimale optagelsesvarighed af ultralydsscanneren var 14 sekunder. For at fange 20 sekunders data blev der foretaget to sammenhængende målinger på 14 og 6 sekunder. Maskinen registrerer flow i beholderen. Da flow varierer inden i beholderen, er maskinen i stand til at bruge en kompleks algoritme til at prøve hastigheder og flow over tid og dermed beregne middelværdien. For at beregne middelhastighed og volumenstrøm over en komplet cyklus på 20 sekunder, brugte vi følgende ligning:

1. Mål blodgennemstrømningen under oppustning (F1), og noter varigheden af ​​denne strømning (A).
2. Mål blodgennemstrømningen under den modsatte, tømte del af cyklussen (F2), og noter den samlede cyklusvarighed (B).

Nedenstående beregning giver en summeret værdi for flow.

Samlet flow = [(A/B) x F1)] + [(1-(A/B)) x F2]

Enhedens acceptabilitet Patienterne blev bedt om at vurdere udstyrets komfort ved hjælp af en verbal vurderingsscore: 1 yderst behagelig, 2 komfortabel, 3 ubehagelig, 4 meget ubehagelig, 5 ekstremt ubehagelig.

Effektanalyse og statistisk analyse Data fra en upubliceret undersøgelse i raske frivillige af NMES-enheden vers IPC, der sammenlignede venøse flowparametre, viste en signifikant fordel ved NMES med en effektstørrelse på 1,4 (Cohens d). Prøvestørrelsesberegning baseret på denne effektstørrelse gav en effekt på over 90 % for et design på ti emner pr. sted.

Vi kontrollerede for signifikant association (p<0,05) af enhed, målerækkefølge og ben på blodgennemstrømningsparametre af interesse ved hjælp af generaliseret lineær latent og blandet model med en tilfældig effektterm for at tage højde for gentagne målinger på et givet emne ved hjælp af Stata10 (Stata Corp, college station, TX). Blodgennemstrømningsparametre er rapporteret som gennemsnit og 95 % konfidensintervaller (CI). En Wilcoxon-signeret rangtest blev brugt til at analysere de verbale vurderingsscore for patientkomfort.