Blodstrøm Geko i nedre ekstremiteter vs fotpumpe

Etisk godkjenning ble innhentet fra National Research Ethics Service (Edgbaston), referanse 13/WM/0139. Ved innleggelse til sykehus for THA ble kvalifiserte pasienter invitert til å delta i studien. Inklusjonskriterier var: pasienter som gjennomgikk primær THA, i god generell helse og kondisjon, alder 18 år eller over og evnen til å gi skriftlig informert samtykke. Pasientene ble tatt til ultralydavdelingen i løpet av de første tre dagene etter operasjonen.

Baseline ultralyd Pasienter lå i sengen, ryggen støttet i omtrent 45 grader, bena liggende horisontalt med knærne utstrakt. Dupleks ultralyd ble deretter utført på den overfladiske lårbensvenen (Acuson S2000, Siemens). Baseline bilaterale venøse vurderinger av topphastighet, gjennomsnittlig hastighet, volumstrøm og kardiameter ble tatt i tre eksemplarer. Alle skanninger ble utført av samme ultrasonograf for konsistens. Portstørrelsen ble justert til like innenfor karveggen.

Randomisering Etter baseline-målinger ble pasientene utstyrt med enten NMES-enheten eller en IPC-enhet, rekkefølgen bestemt ved randomisering ved bruk av nettbasert programvare. En representant fra studiesponsoren ga forseglede konvolutter som inneholdt armen som skulle randomiseres, som ble åpnet på testdagen.

Pasientene ble randomisert til arm A (NMES først, IPC andre) eller arm B (IPC først, NMES andre). Blinding var ikke mulig fordi de åpenbare fysiske forskjellene mellom de to enhetene. Etter testing av den første enheten ble det deretter gitt en 30-minutters hvileperiode. Den andre enheten ble deretter testet. Alle enhetene ble montert av den første forfatteren. Alle pasientene gjennomgikk skanning av samme sonograf for å sikre konsistens i dataregistreringen.

NMES-applikasjon NMES-enheten (Geko T-1, Firstkind Ltd., High Wycombe, Storbritannia) ble påført begge bena i henhold til produsentens instruksjoner. Huden over fibulahodet ble preparert med en peelingpute, etterfulgt av en spritserviett. Enheten ble påført huden ved hjelp av en klebestrimmel og plassert slik at de innebygde elektrodene ble plassert over den felles peronealnerven. En overleggsstrimmel ble deretter brukt for å forbedre hudkontakten. En ladningsbalansert kort enkeltpuls med en strøm på 27mA ble levert med en frekvens på én gang per sekund. Pulsbreddejusteringen har syv valgbare stimuleringsinnstillinger som strekker seg fra 70 - 560 μs og ble økt til en synlig fotrykning ble produsert. Etter vellykket påføring av enheten i ti minutter, ble målinger av venøs blodstrøm gjentatt.

IPC-applikasjon

En IPC-enhet (Vadoplex, OPED UK, UK) ble montert på hver fot i henhold til produsentens instruksjoner og aktivert i ti minutter før venøs strømning ble registrert. IPC gir et pumpeoppblåsingstrykk på 120 mmHg, som blåses opp en gang hvert 20. sekund. Hver oppblåsing ble opprettholdt i omtrent 1 sekund før deflasjon skjedde. Maksimal opptaksvarighet for ultralydskanneren var 14 sekunder. For å fange 20 sekunder med data ble det gjort to sammenhengende målinger på 14 og 6 sekunder. Maskinen registrerer strømning i fartøyet. Siden strømmen varierer i fartøyet, er maskinen i stand til å bruke en kompleks algoritme for å prøve hastigheter og strømning over tid og dermed beregne gjennomsnittet. For å beregne gjennomsnittlig hastighet og volumstrøm over en fullstendig 20 sekunders syklus, brukte vi følgende ligning:

1. Mål blodstrømmen under oppblåsing (F1) og registrer varigheten av denne strømmen (A).
2. Mål blodstrømmen under den motsatte, tømte delen av syklusen (F2) og noter den totale syklusvarigheten (B).

Beregningen nedenfor gir en summert verdi for strømning.

Total flyt = [(A/B) x F1)] + [(1-(A/B)) x F2]

Enhetens akseptabilitet Pasientene ble bedt om å vurdere utstyrets komfort ved å bruke en verbal vurderingsscore: 1 ekstremt komfortabel, 2 komfortabel, 3 ubehagelig, 4 svært ubehagelig, 5 ekstremt ubehagelig.

Kraftanalyse og statistisk analyse Data fra en upublisert studie hos friske frivillige av NMES-enheten verser IPC som sammenlignet venøse strømningsparametere, viste en signifikant fordel med NMES, med en effektstørrelse på 1,4 (Cohens d). Prøvestørrelsesberegning basert på denne effektstørrelsen ga en effekt på over 90 % for et design på ti forsøkspersoner per sted.

Vi sjekket for signifikant assosiasjon (p<0,05) av enhet, målerekkefølge og ben på blodstrømsparametere av interesse ved å bruke generalisert lineær latent og blandet modell med en tilfeldig effektterm for å ta hensyn til gjentatte mål på et gitt emne ved bruk av Stata10 (Stata Corp, college stasjon, TX). Blodstrømsparametere er rapportert som gjennomsnitt og 95 % konfidensintervall (CI). En Wilcoxon-signert rangeringstest ble brukt til å analysere de verbale vurderingsskårene for pasientkomfort.