하지 혈류 Geko vs Foot Pump

National Research Ethics Service(Edgbaston)로부터 윤리적 승인을 받았습니다(참조 13/WM/0139). THA를 위해 병원에 입원하면 적격 환자가 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 1차 THA를 받는 환자, 전반적으로 건강 및 체력이 양호하고 18세 이상이며 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력. 환자들은 수술 후 처음 3일 이내에 초음파실로 옮겨졌습니다.

기본 초음파 환자는 침대에 누워 등은 약 45도로 지지하고 다리는 무릎을 펴고 수평으로 눕습니다. 이중 초음파는 표면 대퇴 정맥(Acuson S2000, Siemens)에서 수행되었습니다. 최고 속도, 평균 속도, 체적 유량 및 혈관 직경의 기준선 양측 정맥 평가를 3회 수행했습니다. 모든 스캔은 일관성을 위해 동일한 초음파 검사자에 의해 수행되었습니다. 게이트 크기는 혈관 벽 바로 내로 조정되었습니다.

무작위화 기본 측정 후 환자에게 NMES 장치 또는 IPC 장치를 장착했으며 순서는 온라인 소프트웨어를 사용하여 무작위화하여 결정했습니다. 연구 스폰서의 대표는 테스트 당일에 개봉한 무작위 배정 팔이 들어 있는 밀봉된 봉투를 제공했습니다.

환자는 A군(NMES 1차, IPC 2차) 또는 B군(IPC 1차, NMES 2차)으로 무작위 배정되었습니다. 눈을 멀게 하는 것은 두 장치 간의 명백한 물리적 차이 때문에 불가능했습니다. 첫 번째 장치를 테스트한 후 30분의 휴식 시간이 주어졌습니다. 그런 다음 두 번째 장치를 테스트했습니다. 모든 장치는 첫 번째 저자가 장착했습니다. 모든 환자는 데이터 기록의 일관성을 보장하기 위해 동일한 소노그래퍼가 스캔을 거쳤습니다.

NMES 적용 NMES 장치(Geko T-1, Firstkind Ltd., High Wycombe, United Kingdom)를 제조업체의 지침에 따라 양쪽 다리에 적용했습니다. 비골 머리 위의 피부는 각질 제거 패드로 준비한 다음 알코올 천으로 닦습니다. 접착 스트립을 사용하여 장치를 피부에 부착하고 내장된 전극이 총비골신경 위에 위치하도록 배치했습니다. 그런 다음 오버레이 스트립을 사용하여 피부 접촉을 개선했습니다. 27mA 전류의 전하 균형 짧은 단일 펄스가 초당 1회의 주파수로 전달되었습니다. 펄스 폭 조정에는 70 - 560 μs 범위의 7가지 선택 가능한 자극 설정이 있으며 눈에 보이는 발 트위치가 생성될 때까지 증가되었습니다. 10분 동안 장치를 성공적으로 적용한 후 정맥 혈류 측정을 반복했습니다.

IPC 신청

IPC 장치(Vadoplex, OPED UK, UK)를 제조업체의 지침에 따라 각 발에 장착하고 정맥 흐름을 기록하기 전에 10분 동안 활성화했습니다. IPC는 120mmHg의 펌프 팽창 압력을 제공하며 20초마다 한 번씩 팽창합니다. 각 인플레이션은 디플레이션이 발생하기 전에 약 1초 동안 유지되었습니다. 초음파 스캐너의 최대 기록 시간은 14초였다. 20초의 데이터를 캡처하기 위해 14초와 6초의 두 연속 측정이 이루어졌습니다. 기계는 용기 내의 흐름을 기록합니다. 흐름은 용기 내에서 다양하기 때문에 기계는 복잡한 알고리즘을 사용하여 시간 경과에 따른 속도와 흐름을 샘플링하여 평균을 계산할 수 있습니다. 전체 20초 주기에 걸쳐 평균 속도와 체적 유량을 계산하기 위해 다음 방정식을 사용했습니다.

1. 인플레이션(F1) 동안 혈류를 측정하고 이 흐름(A)의 지속 시간을 기록합니다.
2. 주기(F2)의 반대쪽 수축 부분 동안 혈류를 측정하고 총 주기 지속 시간(B)을 기록합니다.

아래 계산은 흐름에 대한 합계 값을 제공합니다.

총 유량 = [(A/B) x F1)] + [(1-(A/B)) x F2]

장치 수용성 환자는 구두 평가 점수를 사용하여 장치의 편안함을 평가하도록 요청받았습니다: 1 매우 편안함, 2 편안함, 3 불편함, 4 매우 불편함, 5 매우 불편함.

전력 분석 및 통계 분석 NMES 장치 대 IPC의 정맥 흐름 매개변수를 비교하는 건강한 지원자를 대상으로 한 미발표 연구 데이터는 효과 크기 1.4(Cohen's d)로 NMES의 상당한 이점을 보여주었습니다. 이 효과 크기를 기반으로 한 표본 크기 계산은 사이트당 10명의 주제 설계에 대해 90%를 초과하는 검정력을 제공했습니다.

Stata10(Stata Corp, 칼리지 스테이션, 텍사스). 혈류 매개변수는 평균 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 보고됩니다. Wilcoxon 부호 순위 테스트는 환자의 편안함에 대한 구두 평가 점수를 분석하는 데 사용되었습니다.