Alsó végtagi véráramlás Geko vs Foot Pump

Az etikai jóváhagyást a Nemzeti Kutatási Etikai Szolgálat (Edgbaston) szerezte be, hivatkozási szám 13/WM/0139. A THA miatt kórházba történő felvételkor a jogosult betegeket meghívták, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A felvételi kritériumok a következők voltak: primer THA-n átesett, jó általános egészségi állapotú és edzett, 18 éves vagy idősebb betegek, valamint írásos beleegyező nyilatkozat megadásának képessége. A betegeket a műtétet követő első három napon belül az ultrahangos osztályba vitték.

Kiindulási ultrahang A betegek az ágyban fekszenek, a hátuk körülbelül 45 fokos szögben támaszkodik, a lábak vízszintesen fekszenek, térdük pedig kinyújtott. Ezután duplex ultrahangvizsgálatot végeztünk a felületes femurvénán (Acuson S2000, Siemens). A csúcssebesség, az átlagsebesség, a térfogatáram és az érátmérő kiindulási kétoldali vénás értékelését három párhuzamosban végeztük. A következetesség érdekében minden vizsgálatot ugyanaz az ultrahangos végzett. A kapu méretét az edény falán belülre igazították.

Randomizálás Az alapszintű méréseket követően a betegeket vagy NMES-eszközzel vagy IPC-eszközzel látták el, a sorrendet online szoftver segítségével történő randomizálással határozták meg. A vizsgálat szponzorának képviselője a véletlenszerű besorolandó kart tartalmazó lezárt borítékokat biztosított, amelyeket a vizsgálat napján nyitottak fel.

A betegeket véletlenszerűen besorolták az A karba (elsőként NMES, második az IPC) vagy a B karba (első az IPC, második az NMES). A vakítás nem volt lehetséges a két eszköz közötti nyilvánvaló fizikai különbségek miatt. Az első készülék tesztelését követően 30 perces pihenőidőt adtak. Ezután a második készüléket tesztelték. Az összes készüléket az első szerző szerelte fel. Valamennyi beteget ugyanaz a szonográfus szkennelte át, hogy biztosítsa az adatrögzítés következetességét.

NMES alkalmazás Az NMES eszközt (Geko T-1, Firstkind Ltd., High Wycombe, Egyesült Királyság) a gyártó utasításai szerint mindkét lábra felvitték. A fibula fej feletti bőrt hámlasztó betéttel készítették elő, majd alkoholos törlőkendővel. Az eszközt ragasztócsíkkal a bőrre helyezték, és úgy helyezték el, hogy a beépített elektródák a közös peroneális ideg fölé helyezkedjenek. Ezután egy fedőcsíkot használtak a bőrrel való érintkezés javítására. Egy töltéskiegyenlített, rövid, 27 mA áramerősségű impulzust adtak le másodpercenként egyszer. Az impulzusszélesség-beállítás hét választható stimulációs beállítást tartalmaz 70 és 560 μs között, és addig volt növelve, amíg látható lábrándulás nem keletkezett. A készülék tíz perces sikeres alkalmazása után a vénás véráramlás mérését megismételtük.

IPC alkalmazás

Minden lábra egy IPC-eszközt (Vadoplex, OPED UK, UK) illesztettünk a gyártó utasításai szerint, és tíz percig aktiváltuk a vénás áramlás rögzítése előtt. Az IPC 120 Hgmm-es felfújási nyomást biztosít, 20 másodpercenként egyszer felfújva. Mindegyik inflációt körülbelül 1 másodpercig tartottuk, mielőtt a defláció bekövetkezett. Az ultrahang szkenner maximális felvételi időtartama 14 másodperc volt. A 20 másodperces adatok rögzítése érdekében két egymást követő 14 és 6 másodperces mérést végeztünk. A gép rögzíti az edényen belüli áramlást. Mivel az áramlás az edényen belül változik, a gép képes egy összetett algoritmus használatával mintavételezni a sebességeket és az áramlást az időben, és így kiszámítani az átlagot. Az átlagos sebesség és térfogatáram kiszámításához egy teljes 20 másodperces ciklus alatt a következő egyenletet használtuk:

1. Mérje meg a véráramlást felfújás közben (F1), és jegyezze fel az áramlás időtartamát (A).
2. Mérje meg a véráramlást a ciklus ellenkező, leeresztett része alatt (F2), és jegyezze fel a ciklus teljes időtartamát (B).

Az alábbi számítás az áramlás összegzett értékét adja meg.

Teljes áramlás = [(A/B) x F1)] + [(1-(A/B)) x F2]

Az eszköz elfogadhatósága A betegeket arra kérték, hogy értékeljék az eszközök kényelmét egy szóbeli értékelési pontszámmal: 1 rendkívül kényelmes, 2 kényelmes, 3 kényelmetlen, 4 nagyon kényelmetlen, 5 rendkívül kényelmetlen.

Teljesítményelemzés és statisztikai analízis Egy egészséges önkénteseken végzett, az NMES készülékkel végzett, a vénás áramlási paramétereket összehasonlító IPC-vel végzett, nem publikált tanulmány adatai az NMES szignifikáns előnyét mutatták, 1,4-es hatásmérettel (Cohen d). Ezen a hatásméreten alapuló mintanagyság-számítás 90%-ot meghaladó teljesítményt adott helyszínenként tíz alany tervezésénél.

Általánosított lineáris látens és vegyes modellt használva, véletlenszerű hatás kifejezéssel, hogy figyelembe vegyük az adott alanyon végzett ismételt méréseket a Stata10 segítségével (Stata Corp, főiskolai állomás, TX). A véráramlási paraméterek átlagos és 95%-os konfidencia intervallumként (CI) vannak megadva. Wilcoxon aláírt rangtesztet használtunk a verbális értékelési pontszámok elemzésére a páciens kényelméért.