扩大获取范围以提供 ARQ 092 以治疗过度生长疾病和/或血管异常
2021年7月31日 更新者：ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)
扩大获取范围以提供 ARQ 092，用于治疗具有 PI3K/AKT 通路遗传改变的过度生长疾病和/或血管异常
ARQ 092 正在针对患有过度生长疾病和/或具有 PI3K/AKT 通路遗传改变的血管异常的患者进行研究，并且可能适用于不符合正在进行的 ARQ 092 临床试验资格或有其他考虑阻止获得 ARQ 092 的患者通过现有的临床试验。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 严重的过度生长疾病和/或血管异常，已确认 PIK3CA 或 AKT 的体细胞遗传改变
- 无法参加正在进行的 ARQ 092 临床试验
- 愿意并能够提供书面的、签署的知情同意书。 如果是未成年人，父母或法定监护人必须签署知情同意书。
- 医学上适合用 ARQ 092 治疗
- 对于已确诊的 PIK3CA 或 AKT 体细胞遗传改变的已诊断过度生长疾病和/或血管异常，不符合任何其他可用疗法的条件
排除标准：
- 目前正在参加正在进行的 ARQ 092 或其他研究药物的临床研究
- 目前正在接受任何 PI3K/AKT/mTOR 通路抑制剂治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月31日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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