Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang om ARQ 092 te bieden voor de behandeling van overgroeiziekten en/of vaatafwijkingen

31 juli 2021 bijgewerkt door: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Uitgebreide toegang om ARQ 092 te bieden voor de behandeling van overgroeiziekten en/of vaatafwijkingen met genetische veranderingen van de PI3K/AKT-route

ARQ 092 wordt onderzocht voor patiënten met overgroeiziekten en/of vasculaire anomalieën met genetische veranderingen van de PI3K/AKT-route en is mogelijk beschikbaar voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een lopend ARQ 092 klinisch onderzoek of die andere overwegingen hebben die toegang tot ARQ 092 verhinderen via een bestaand klinisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ernstige overgroeiziekten en/of vasculaire anomalieën met bevestigde somatische genetische veranderingen van PIK3CA of AKT
  2. Niet in staat zijn om deel te nemen aan een lopend ARQ 092 klinisch onderzoek
  3. Bereid en in staat om schriftelijke, ondertekende geïnformeerde toestemming te geven. In het geval van een minderjarige moet een ouder of wettelijke voogd een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  4. Medisch geschikt voor behandeling met ARQ 092
  5. Komt niet in aanmerking voor enige andere beschikbare therapie voor de gediagnosticeerde overgroeiziekte en/of vasculaire anomalie met bevestigde somatisch genetische veranderingen van PIK3CA of AKT

Uitsluitingscriteria:

  1. Momenteel ingeschreven in een lopende klinische studie van ARQ 092 of een ander onderzoeksgeneesmiddel
  2. Wordt momenteel behandeld met een remmer van de PI3K/AKT/mTOR-route

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARQ 092 Expanded Access

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren