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Erweiterter Zugang zur Bereitstellung von ARQ 092 für die Behandlung von Überwucherungskrankheiten und/oder Gefäßanomalien

31. Juli 2021 aktualisiert von: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Erweiterter Zugang zur Bereitstellung von ARQ 092 für die Behandlung von Überwucherungskrankheiten und/oder Gefäßanomalien mit genetischen Veränderungen des PI3K/AKT-Signalwegs

ARQ 092 wird für Patienten mit Überwucherungskrankheiten und/oder Gefäßanomalien mit genetischen Veränderungen des PI3K/AKT-Signalwegs untersucht und steht möglicherweise Patienten zur Verfügung, die für eine laufende klinische Studie zu ARQ 092 nicht in Frage kommen oder andere Überlegungen haben, die den Zugang zu ARQ 092 verhindern durch eine bestehende klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwere Überwucherungskrankheiten und/oder Gefäßanomalien mit bestätigten somatischen genetischen Veränderungen von PIK3CA oder AKT
  2. nicht in der Lage sind, an einer laufenden klinischen Studie zu ARQ 092 teilzunehmen
  3. Bereit und in der Lage, eine schriftliche, unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben. Bei Minderjährigen muss ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eine Einwilligungserklärung unterschreiben.
  4. Medizinisch geeignet für die Behandlung mit ARQ 092
  5. Keine andere verfügbare Therapie für die diagnostizierte Überwucherungskrankheit und/oder vaskuläre Anomalie mit bestätigten somatischen genetischen Veränderungen von PIK3CA oder AKT

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit in eine laufende klinische Studie mit ARQ 092 oder einem anderen Prüfpräparat eingeschrieben
  2. Wird derzeit mit einem Inhibitor des PI3K/AKT/mTOR-Signalwegs behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARQ 092 Expanded Access

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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