Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k poskytování ARQ 092 pro léčbu nemocí z přerůstání a/nebo vaskulárních anomálií

31. července 2021 aktualizováno: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Rozšířený přístup k poskytování ARQ 092 pro léčbu onemocnění z přerůstání a/nebo vaskulárních anomálií s genetickými změnami dráhy PI3K/AKT

ARQ 092 je zkoumán pro pacienty s chorobami přerůstání a/nebo vaskulárními anomáliemi s genetickými změnami dráhy PI3K/AKT a může být dostupný pro pacienty, kteří nejsou způsobilí pro probíhající klinickou studii ARQ 092 nebo mají jiné důvody, které brání přístupu k ARQ 092 prostřednictvím stávající klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Závažná onemocnění z přerůstání a/nebo vaskulární anomálie s potvrzenými somatickými genetickými změnami PIK3CA nebo AKT
  2. Nemohou se zúčastnit probíhajícího klinického hodnocení ARQ 092
  3. Ochota a schopnost poskytnout písemný, podepsaný informovaný souhlas. V případě nezletilého musí rodič nebo zákonný zástupce podepsat informovaný souhlas.
  4. Lékařsky vhodný pro léčbu ARQ 092
  5. Nevhodné pro jakoukoli jinou dostupnou terapii pro diagnostikované onemocnění z přerůstání a/nebo vaskulární anomálie s potvrzenými somatickými genetickými změnami PIK3CA nebo AKT

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době zařazen do probíhající klinické studie ARQ 092 nebo jiného zkoumaného léku
  2. V současné době léčen jakýmkoli inhibitorem dráhy PI3K/AKT/mTOR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARQ 092 Expanded Access

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARQ 092

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit