- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03317366
Udvidet adgang til at levere ARQ 092 til behandling af overvækstsygdomme og/eller vaskulære anomalier
31. juli 2021 opdateret af: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)
Udvidet adgang til at give ARQ 092 til behandling af overvækstsygdomme og/eller vaskulære anomalier med genetiske ændringer af PI3K/AKT-banen
ARQ 092 undersøges for patienter med overvækstsygdomme og/eller vaskulære anomalier med genetiske ændringer af PI3K/AKT-vejen og kan være tilgængelig for patienter, der ikke er berettiget til et igangværende ARQ 092 klinisk forsøg eller har andre overvejelser, der forhindrer adgang til ARQ 092 gennem et eksisterende klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alvorlige overvækstsygdomme og/eller vaskulære anomalier med bekræftede somatiske genetiske ændringer af PIK3CA eller AKT
- Er ude af stand til at deltage i et igangværende ARQ 092 klinisk forsøg
- Villig og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke. I tilfælde af en mindreårig skal en forælder eller værge underskrive en informeret samtykkeerklæring.
- Medicinsk egnet til behandling med ARQ 092
- Ikke kvalificeret til nogen anden tilgængelig behandling for den diagnosticerede overvækstsygdom og/eller vaskulær anomali med bekræftede somatiske genetiske ændringer af PIK3CA eller AKT
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket indskrevet i et igangværende klinisk studie af ARQ 092 eller andet forsøgslægemiddel
- Behandles i øjeblikket med en hvilken som helst hæmmer af PI3K/AKT/mTOR-vejen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Medfødte abnormiteter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Hamartoma syndrom, multipel
- Hamartoma
- Neoplasmer, multiple primære
- Vækstforstyrrelser
- Proteus syndrom
- Vaskulære misdannelser
Andre undersøgelses-id-numre
- ARQ 092 Expanded Access
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vækstforstyrrelser
-
Yonsei UniversityRekrutteringFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
AmgenRekrutteringFaste tumorerCanada, Korea, Republikken, Australien, Holland, Forenede Stater, Israel, Østrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Italien, Japan, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Brasilien, Argentina, Portugal, Danmark, Grækenland, Mexico og mere
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptorpositiv tumor | Primær invasiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negativ TumorTyskland, Schweiz
-
Daiichi SankyoLedigEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-muteret ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
Kliniske forsøg med ARQ 092
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendePIK3CA-relateret overvækstspektrum (PROS)/proteussyndrom (PS)Forenede Stater, Australien, Brasilien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...Worldwide Clinical TrialsAfsluttetPIK3CA-relateret overvækstspektrum (PROS)/ProteussyndromForenede Stater, Australien, Italien, Spanien
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...AfsluttetSolid tumor | Svulst | Ondartet lymfomForenede Stater
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...AfsluttetLivmoderhalskræft | Endometriecancer | Faste tumorerForenede Stater
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.AfsluttetPsoriasisCanada, Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetEpithelioid mesotheliom | Sarcomatoid mesotheliom | Stadie IV Pleural Mesotheliom | Tilbagevendende malignt mesotheliom | Stadie II Pleural Mesotheliom | Stadie III Pleural MesotheliomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetSolid neoplasma i barndommenForenede Stater, Canada
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.AfsluttetKronisk håndeksemForenede Stater, Australien, Canada
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.AfsluttetAtopisk dermatitis (eksem)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IV brystkræft | Tilbagevendende brystkarcinom | Østrogenreceptor negativ | HER2/Neu negativ | Progesteronreceptor negativ | Triple-negativt brystkarcinomForenede Stater