Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til at levere ARQ 092 til behandling af overvækstsygdomme og/eller vaskulære anomalier

31. juli 2021 opdateret af: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Udvidet adgang til at give ARQ 092 til behandling af overvækstsygdomme og/eller vaskulære anomalier med genetiske ændringer af PI3K/AKT-banen

ARQ 092 undersøges for patienter med overvækstsygdomme og/eller vaskulære anomalier med genetiske ændringer af PI3K/AKT-vejen og kan være tilgængelig for patienter, der ikke er berettiget til et igangværende ARQ 092 klinisk forsøg eller har andre overvejelser, der forhindrer adgang til ARQ 092 gennem et eksisterende klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alvorlige overvækstsygdomme og/eller vaskulære anomalier med bekræftede somatiske genetiske ændringer af PIK3CA eller AKT
  2. Er ude af stand til at deltage i et igangværende ARQ 092 klinisk forsøg
  3. Villig og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke. I tilfælde af en mindreårig skal en forælder eller værge underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  4. Medicinsk egnet til behandling med ARQ 092
  5. Ikke kvalificeret til nogen anden tilgængelig behandling for den diagnosticerede overvækstsygdom og/eller vaskulær anomali med bekræftede somatiske genetiske ændringer af PIK3CA eller AKT

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket indskrevet i et igangværende klinisk studie af ARQ 092 eller andet forsøgslægemiddel
  2. Behandles i øjeblikket med en hvilken som helst hæmmer af PI3K/AKT/mTOR-vejen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARQ 092 Expanded Access

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner