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과성장 질환 및/또는 혈관 이상 치료를 위한 ARQ 092 제공을 위한 접근성 확대

2021년 7월 31일 업데이트: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

PI3K/AKT 경로의 유전적 변형을 통한 과성장 질환 및/또는 혈관 이상 치료를 위한 ARQ 092 제공을 위한 액세스 확대

ARQ 092는 PI3K/AKT 경로의 유전적 변이가 있는 과성장 질환 및/또는 혈관 이상이 있는 환자를 대상으로 조사 중이며 진행 중인 ARQ 092 임상 시험에 부적격하거나 ARQ 092에 대한 접근을 막는 다른 고려 사항이 있는 환자에게 제공될 수 있습니다. 기존 임상시험을 통해

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  1. PIK3CA 또는 AKT의 체세포 유전적 변이가 확인된 심각한 과성장 질환 및/또는 혈관 이상
  2. 진행 중인 ARQ 092 임상 시험에 참여할 수 없습니다.
  3. 서면으로 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다. 미성년자의 경우 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  4. ARQ 092 치료에 의학적으로 적합
  5. PIK3CA 또는 AKT의 체세포 유전적 변이가 확인된 진단된 과증식 질환 및/또는 혈관 이상에 대해 이용 가능한 다른 치료법에 적합하지 않음

제외 기준:

  1. 현재 진행 중인 ARQ 092 또는 기타 시험용 약물에 대한 임상 연구에 등록
  2. 현재 PI3K/AKT/mTOR 경로의 억제제로 치료 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARQ 092 Expanded Access

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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