Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ для предоставления ARQ 092 для лечения болезней избыточного роста и/или сосудистых аномалий

31 июля 2021 г. обновлено: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Расширенный доступ для предоставления ARQ 092 для лечения заболеваний избыточного роста и/или сосудистых аномалий с генетическими изменениями пути PI3K/AKT

ARQ 092 исследуется для пациентов с заболеваниями избыточного роста и/или сосудистыми аномалиями с генетическими изменениями пути PI3K/AKT и может быть доступен для пациентов, которые не имеют права на участие в текущем клиническом исследовании ARQ 092 или имеют другие соображения, препятствующие доступу к ARQ 092. через существующее клиническое испытание.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  1. Тяжелые заболевания избыточного роста и/или сосудистые аномалии с подтвержденными соматическими генетическими изменениями PIK3CA или AKT
  2. Не могут участвовать в продолжающемся клиническом исследовании ARQ 092.
  3. Желание и возможность предоставить письменное, подписанное информированное согласие. В случае несовершеннолетнего родитель или законный опекун должен подписать форму информированного согласия.
  4. С медицинской точки зрения подходит для лечения с помощью ARQ 092
  5. Не подходит для какой-либо другой доступной терапии диагностированной болезни избыточного роста и/или сосудистой аномалии с подтвержденными соматическими генетическими изменениями PIK3CA или AKT.

Критерий исключения:

  1. В настоящее время участвует в продолжающемся клиническом исследовании ARQ 092 или другого исследуемого препарата.
  2. В настоящее время лечится любым ингибитором пути PI3K/AKT/mTOR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARQ 092 Expanded Access

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ARQ 092

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться