過増殖性疾患および/または血管異常の治療のためのARQ 092を提供するための拡張アクセス
2021年7月31日 更新者：ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)
PI3K/AKT経路の遺伝子変異を伴う過増殖性疾患および/または血管異常の治療のためのARQ 092を提供するための拡張アクセス
ARQ 092 は、過剰増殖疾患および/または PI3K/AKT 経路の遺伝子変異を伴う血管異常を有する患者に対して調査されており、進行中の ARQ 092 臨床試験に不適格な患者、または ARQ 092 へのアクセスを妨げるその他の考慮事項がある患者に利用できる可能性があります。既存の臨床試験を通じて。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- -PIK3CAまたはAKTの体細胞遺伝的変化が確認された重度の過成長疾患および/または血管異常
- 進行中の ARQ 092 臨床試験に参加できない
- -書面による署名付きのインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。 未成年者の場合、親または法定後見人がインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
- ARQ 092による治療に医学的に適しています
- PIK3CAまたはAKTの体細胞遺伝的変化が確認された、診断された過成長疾患および/または血管異常に対する他の利用可能な治療には適格ではありません
除外基準:
- -ARQ 092または他の治験薬の進行中の臨床研究に現在登録されています
- -現在、PI3K/AKT/mTOR 経路の阻害剤で治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2017年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月17日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月31日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ARQ092の臨床試験
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ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...終了しました
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.完了
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.完了
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Daiichi Sankyo, Inc.ICON Clinical Research; ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a...完了
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.積極的、募集していない